- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00930267
Infezioni nei pazienti oncologici pediatrici
Epidemiologia ed eziologia delle infezioni nei pazienti oncologici pediatrici: uno studio prospettico
Uno studio epidemiologico prospettico condotto nel centro oncologico di ematologia pediatrica nel centro medico Hadassah. Lo studio includerà tutti i pazienti oncologici pediatrici di nuova diagnosi di età compresa tra 0 e 18 anni ricoverati con febbre durante la chemioterapia.
In ogni caso di episodio febbrile durante la chemioterapia, verranno raccolti i seguenti dati utilizzando un modulo dati paziente e un software computerizzato.
Dati demografici: età, sesso, etnia. Dati clinici: malattia di base, vaccinazioni, antibiotici profilattici, presenza di catetere venoso centrale, intensità della chemioterapia, durata della febbre, durata e gravità della neutropenia, diagnosi dell'evento presente.
Dati di imaging Dati microbiologici Risultato L'analisi statistica sarà eseguita da un epidemiologo e uno statistico utilizzando il software SPSS 12.0.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti oncologici pediatrici di età compresa tra 0 e 18 anni ricoverati con febbre durante o dopo la chemioterapia
Criteri di esclusione:
- Nessuna esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dan Engelhard, MD, Hadassah Medical Organization
- Investigatore principale: Diana Averbuch, MD, Hadassah Medical Organization
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Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- yael12-HMO-CTIL
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