- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06401330
Uno studio che utilizza i fattori di rischio per determinare il trattamento per i bambini con tumori di Wilms a istologia favorevole (FHWT)
Trattamento adattato al rischio dei tumori di Wilms unilaterali a istologia favorevole (FHWT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Droga: Carboplatino
- Droga: Etoposide
- Procedura: Risonanza magnetica
- Procedura: Tomografia computerizzata
- Droga: Ciclofosfamide
- Droga: Vincristina
- Droga: Doxorubicina
- Droga: Irinotecano
- Biologico: Dactinomicina
- Procedura: Nefrectomia
- Procedura: Imaging a raggi X
- Procedura: Imaging ad ultrasuoni
- Altro: Osservazione del paziente
- Procedura: Scansione ossea
- Procedura: Tomografia a emissione di positroni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Per mantenere la sopravvivenza libera da eventi (EFS) per i pazienti con tumore di Wilms (FHWT) allo Stadio I con istologia favorevole senza biologia avversa che sono anche (1) da 2 a < 4 anni di età, OPPURE (2) di età < 2 anni con peso del tumore di 550 grammi o più, OPPURE (3) di età pari o superiore a 4 anni con sottotipo istologico epiteliale riducendo la terapia post-nefrectomia da vincristina e actinomicina (EE-4A) alla sola nefrectomia. (Solo nefrectomia di Stadio I Strato 2) II. Migliorare l'EFS per i pazienti FHWT in stadio I con età < 2 anni E peso sottoposto a nefrectomia < 550 g E i cui tumori presentano una biologia avversa, trattando con EE-4A anziché solo con nefrectomia. (Fase I EE-4A Strato 3) III. Valutare se l'aggiunta di vincristina e irinotecan all'EE-4A standard (nuova vincristina, actinomicina, irinotecan [Regimen VIVA]) sia non inferiore a vincristina, actinomicina e doxorubicina (DD-4A) in termini di EFS tra i pazienti FHWT in Stadio II i cui i tumori dimostrano una biologia avversa. (Stadio II: VIVA versus [vs] randomizzazione DD-4A) IV. Valutare se l'omissione della doxorubicina (EE-4A) non è inferiore alla DD-4A storica nei pazienti FHWT in stadio III con biologia standard o predominanza blastemale post-terapia. (Fase III: EE-4A) V. Dimostrare la non inferiorità di vincristina, actinomicina, doxorubicina, ciclofosfamide, etoposide e irinotecan (regime MVI) rispetto a vincristina, dactinomicina, doxorubicina, ciclofosfamide ed etoposide (regime M) nel trattamento di Pazienti FHWT in stadio III i cui tumori presentano una biologia avversa (esclusa la predominanza blastemale post-chemioterapia). (Stadio III: randomizzazione del regime MVI rispetto al regime M) VI. Dimostrare la non inferiorità del regime MVI rispetto al regime M nel trattamento dei pazienti FHWT in stadio IV con biologia avversa, risposta polmonare lenta e incompleta (SIR) o metastasi extrapolmonari (EPM) (esclusa predominanza blastemale post-terapia). (Fase IV: Regime MVI vs. Regime M Randomizzazione) VII. Dimostrare la superiorità di vincristina, doxorubicina, ciclofosfamide, etoposide, carboplatino e irinotecan (regime UH-3) rispetto allo storico DD-4A o regime M nel trattamento di pazienti FHWT di stadio III o IV con predominanza blastemale alla nefrectomia ritardata. (Stadio III-IV: UH-3 (predominanza blastemica)
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Descrivere gli esiti per i pazienti FHWT di Stadio I senza aspetti biologici avversi di età inferiore a 4 anni OPPURE di età superiore a 4 anni con sottotipo epiteliale trattati solo con nefrectomia e valutare la coerenza con un controllo storico corrispondente proveniente dal precedente studio di oncologia pediatrica Era terapeutica di gruppo (COG). (Stadio I: solo nefrectomia) II. Descrivere gli esiti per i pazienti FHWT di Stadio I con biologia avversa O età > 4 e sottotipo non epiteliale trattati con EE-4A post-nefrectomia e valutare la coerenza con un controllo storico abbinato della precedente era terapeutica COG. (Fase I: EE-4A) III. Descrivere la sopravvivenza globale nella coorte di pazienti a rischio molto basso modificato (mVLR) che hanno avuto una recidiva dopo il trattamento con sola nefrectomia e sono assegnati alla recidiva al gruppo DD-4A (se presunto o confermato con istologia favorevole, tumore di Wilms alla recidiva) o UH-3 (se evidenza di anaplasia alla recidiva). (Stadio I: sola recidiva con nefrectomia) IV. Descrivere i risultati per i pazienti FHWT di Stadio II senza biologia avversa trattati con EE-4A post-nefrectomia e valutare la coerenza con un controllo storico abbinato della precedente era terapeutica COG. (Stadio II: EE-4A) V. Confrontare i risultati dei pazienti FHWT di stadio II i cui tumori sono negativi per la perdita combinata di eterozigosi (LOH) ma positivi per il guadagno 1q che sono randomizzati a VIVA vs DD-4A su AREN2231 rispetto a pazienti storicamente abbinati trattati con EE-4A durante la precedente era terapeutica COG. (Stadio II VIVA rispetto a DD-4A Strato 1) VI. Confrontare i risultati dei pazienti FHWT in stadio II i cui tumori sono positivi per LOH 1p AND 16q combinati e che sono randomizzati a VIVA vs DD-4A su AREN2231 rispetto a pazienti storicamente abbinati trattati con DD-4A durante la precedente era terapeutica COG. (Stadio II VIVA vs DD-4A Strato 2) VII. Confrontare i risultati dei pazienti FHWT in stadio III i cui tumori presentano una biologia avversa diversa dal LOH combinato e che sono stati randomizzati al regime MVI rispetto al regime M su AREN2231 con pazienti storicamente abbinati trattati con DD-4A durante la precedente era terapeutica COG (predominanza blastemale post-chemioterapia escluso). (Fase III Regime MVI vs Regime M Strato 1) VIII. Confrontare i risultati dei pazienti FHWT in stadio III i cui tumori hanno combinato LOH e che sono stati randomizzati al regime MVI rispetto al regime M su AREN2231 rispetto a pazienti storicamente abbinati trattati con il regime M durante la precedente era terapeutica COG (esclusa la predominanza blastemale post-chemioterapia). (Fase III Regime MVI vs Regime M Strato 2) IX. Descrivere gli esiti per i pazienti FHWT in stadio IV con risposta rapida e completa di metastasi solo polmonari e nessuna biologia avversa che sono trattati con DD-4A su AREN2231 e valutare la coerenza con un controllo storico abbinato della precedente era terapeutica COG (predominanza blastemale post-chemioterapia esclusa ). (Fase IV: DD-4A) X. Confrontare i risultati dei pazienti con solo polmone in Stadio IV con combinazione LOH 1p AND 16q o SIR randomizzati al regime MVI rispetto al regime M su AREN2231 con pazienti storicamente abbinati trattati con il regime M durante la precedente era terapeutica COG (esclusa predominanza blastemale post-chemioterapia ). (Fase IV Regime MVI vs Regime M Strato 1) XI. Confrontare i risultati dei pazienti con risposta rapida completa (RCR) di stadio IV solo polmonare senza LOH combinato 1p AND 16q che sono positivi per altri fattori biologici avversi e che sono randomizzati al regime MVI rispetto al regime M su AREN2231 rispetto a pazienti storicamente abbinati trattati con DD-4A durante la precedente era terapeutica COG (esclusa la predominanza blastemale post-chemioterapia). (Fase IV Regime MVI vs Regime M Strato 2) XII. Confrontare gli esiti dei pazienti in stadio IV con metastasi extrapolmonari (EPM) randomizzati al regime MVI rispetto al regime M su AREN2231 con pazienti storicamente abbinati trattati con il regime M durante la precedente era terapeutica COG (esclusa la predominanza blastemale post-chemioterapia). (Fase IV Regime MVI vs Regime M Strato 3) XIII. Riportare un confronto aggregato tra il regime MVI e il regime M nei pazienti randomizzati in stadio III o stadio IV. (Stadio III-IV Regime MVI vs Regime M) XIV. Confrontare i risultati dei pazienti FHWT in stadio III o IV con predominanza blastemale sottoposti a nefrectomia ritardata trattati con il regime UH-3 su AREN2231 rispetto a una coorte storicamente abbinata che aveva ricevuto DD-4A nella precedente era terapeutica COG. (Stadio III-IV UH-3 Strato 1) XV. Confrontare i risultati dei pazienti FHWT in stadio III o IV con predominanza blastemale sottoposti a nefrectomia ritardata trattati con il regime UH-3 su AREN2231 rispetto a una coorte storicamente abbinata che aveva ricevuto il regime M nella precedente era terapeutica COG. (Stadio III-IV UH-3 Strato 2) XVI. Descrivere gli esiti dei pazienti FHWT in stadio III o IV con nefrectomia ritardata che si verifica dopo l'inizio dei cicli 3 o 4 (super ritardato) assegnati al regime M o alla continuazione del DD4A. (Nefrectomia super ritardata stadio III-IV)
OBIETTIVI ESPLORATIVI:
I. Determinare l'impatto del programma e della modalità di imaging (radiografia del torace [CXR], ecografia [US], tomografia computerizzata/risonanza magnetica [CT/MRI], rispetto ai sintomi clinici) sulla recidiva, tempi di rilevamento della recidiva , carico di malattia alla recidiva (valutato mediante revisione retrospettiva di imaging centrale), nonché impatto sulla sopravvivenza.
II. Analizzare l'impatto del carico tumorale polmonare determinato radiologicamente sugli esiti.
III. Valutare se la modalità di imaging (ecografia, TC, risonanza magnetica con o senza mezzo di contrasto specifico per gli epatociti) alla diagnosi è associata al rilevamento di un aumento del numero di metastasi epatiche e se la scelta della modalità influisce sulla chirurgia e/o sulla pianificazione della radioterapia per le metastasi epatiche.
IV. Descrivere accuratamente le risposte delle metastasi extrapolmonari alle varie modalità terapeutiche (chemioterapia, radioterapia e chirurgia) attraverso la revisione centrale dell'imaging istituzionale nelle varie fasi del trattamento e correlare le interpretazioni della risposta radiologica interpretate a livello istituzionale con la revisione centrale.
V. Descrivere l'associazione tra il numero di linfonodi anatomicamente rilevanti e patologicamente confermati campionati e la percentuale di linfonodi (LN) positivi su EFS e sopravvivenza globale [OS].
VI. Documentare il razionale chirurgico e/o medico e l'approccio per la biopsia (compreso il tipo di biopsia, il numero di biopsie e il sito della biopsia) per tutti i pazienti trattati con l'approccio della biopsia iniziale e della nefrectomia ritardata.
VII. Descrivere i siti di recidiva per i pazienti con metastasi epatiche in base all'intervento chirurgico e/o alla radioterapia somministrata per le lesioni epatiche residue alla settimana 6 e 12.
VIII. Aumentare il numero di pazienti idonei a evitare la radioterapia polmonare (RT) incoraggiando la resezione dei noduli polmonari residui per i pazienti definiti come FHWT di Stadio IV con biologia standard e che presentano 1-3 noduli polmonari residui all'imaging dopo il Ciclo 2, omettendo la radioterapia polmonare (RT). RT per coloro che non presentano tumori vitali nei noduli resecati.
IX. Descrivere se le lesioni polmonari residue alla fine della terapia sono associate a recidiva.
X. Migliorare l'affidabilità dei dati derivanti dalla revisione chirurgica centrale attraverso l'implementazione di una nota operativa standardizzata.
XI. Descrivere il trattamento, la morbilità perioperatoria e l'esito dei pazienti con trombosi tumorale nella vena cava inferiore (IVC) al momento della diagnosi, compreso l'approccio chirurgico, i risultati dell'anatomia patologica e la radioterapia specifica ricevuta.
XII. Determinare la fattibilità dell’impiego della radioterapia a intensità modulata (IMRT) con monitoraggio centrale della garanzia di qualità (QA) entro il periodo di tempo prescritto.
XIII. Determinare il tasso di controllo del tumore al polmone e del tumore al fegato utilizzando la radioterapia a intensità modulata (IMRT) e/o la terapia protonica e confrontarlo con la radioterapia tridimensionale standard nello studio attuale e nello studio AREN0533.
XIV. Determinare i tassi di controllo del tumore al fianco e all'addome nei bambini con FHWT di stadio IV che hanno ricevuto radioterapia addominale dopo 2 cicli di chemioterapia in questo studio (radiazione addominale ritardata) e confrontarlo con lo studio AREN0533 in cui la radioterapia addominale è stata eseguita entro 2 settimane dalla nefrectomia (radiazione iniziale radioterapia addominale).
XV. Confrontare la recidiva addominale in base ai campi di radioterapia raccomandati dal protocollo (fianco vs. addome intero) nel presente studio e confrontarla con la recidiva addominale in base ai campi di radioterapia (fianco vs. addome intero) negli studi AREN0532 e AREN0533.
XVI. Determinare l'impatto della radioterapia sui tassi di controllo locale e a distanza per i siti EPM e confrontarli con i siti EPM che non ricevono radiazioni.
XVII. Descrivere il tasso e la gravità dell'epatotossicità ricorrente nei pazienti sottoposti a reintroduzione della chemioterapia dopo aver manifestato epatopatia.
XVIII. Raccogliere campioni seriali di sangue e urina da archiviare per futuri studi di ricerca.
CONTORNO:
STADIO I FHWT: i pazienti di età < 4 anni alla diagnosi o con FHWT epiteliale, indipendentemente dall'età, vengono sottoposti a osservazione fino alla recidiva della malattia. Al momento della recidiva della malattia, i pazienti con biologia avversa vengono assegnati al Braccio I e i pazienti con biologia standard vengono assegnati al Braccio II. I pazienti di età ≥ 4 anni alla diagnosi senza FHWT epiteliale sono assegnati al braccio I senza
- BRACCIO I: i pazienti ricevono il regime EE-4A: dactinomicina per via endovenosa (IV) nell'arco di 1-5 o 10-15 minuti il giorno 1 e vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15 di ciascun ciclo. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 3 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono quindi dactinomicina IV nel corso di 1-5 o 10-15 minuti il giorno 1 e vincristina IV il giorno 1 di ciascun ciclo. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
- BRACCIO II: i pazienti sottoposti a nefrectomia durante lo studio.
FHWT FASE II: i pazienti ricevono un ciclo del regime EE-4A come nel braccio I FHWT FASE I. I pazienti con biologia standard vengono assegnati al braccio I di seguito. I pazienti con biologia avversa sono randomizzati al Braccio II o al Braccio III di seguito.
- BRACCIO I: i pazienti ricevono sei cicli del regime EE-4A come nel braccio I FHWT della FASE I.
- BRACCIO II: i pazienti ricevono i cicli 2-9 del regime DD-4A: dactinomicina IV per 1-5 o 10-15 minuti il giorno 1 dei cicli 3, 5, 7 e 9, vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15 dei cicli 2-3 e giorno 1 dei cicli 4-8, irinotecan IV per 90 minuti al giorno nei giorni 1-5 dei cicli 2, 4, 6 e 8. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 8 cicli in assenza di malattia progressione o tossicità inaccettabile.
- BRACCIO III: i pazienti ricevono i cicli 2-9 del regime VIVA: dactinomicina IV per 1-5 o 10-15 minuti il giorno 1 dei cicli 3, 5, 7 e 9, vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15 del regime cicli 2-3 e il giorno 1 dei cicli 4-8 e doxorubicina IV per 3-15 minuti il giorno 1 dei cicli 2, 4, 6 e 8. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 8 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
STADIO III FHWT: i pazienti che possono essere sottoposti a nefrectomia iniziale ricevono il trattamento del ciclo 1 del regime DD-4A: dactinomicina IV per 1-5 o 10-15 minuti al giorno 1 e vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15. I pazienti con biologia standard sono assegnati al Braccio I di seguito. I pazienti con biologia avversa sono assegnati al Braccio II di seguito.
- BRACCIO I: i pazienti ricevono i cicli 2-7 del regime EE-4A come nel braccio I FHWT della FASE I.
BRACCIO II: i pazienti ricevono il trattamento del ciclo 2 del regime DD-4A come nel braccio II FHWT STAGE II di cui sopra.
- BRACCIO IIA: i pazienti ricevono il regime MVI: vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15 del ciclo 3, giorni 8 e 15 del ciclo 4 e giorno 1 dei cicli 5 e 7-13, dactinomicina IV in 1-5 o 10 -15 minuti il giorno 1 dei cicli 3, 7, 9, 11 e 13, doxorubicina IV per 3-15 minuti il giorno 1 dei cicli 3, 7, 9, 11 e 13, ciclofosfamide IV per 15-30 minuti al giorno nei giorni 1-5 dei cicli 4 e 6, irinotecan IV per più di 90 minuti al giorno nei giorni 1-5 dei cicli 5, 8, 10 e 12 ed etoposide IV per più di 60-120 minuti al giorno nei giorni 1-5 del ciclo 6. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 11 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
- BRACCIO IIB: i pazienti ricevono il regime M: ciclofosfamide IV per 15-30 minuti al giorno nei giorni 1-5 dei cicli 3, 4, 7 e 9, etoposide IV per 60-120 minuti al giorno nei giorni 1-5 dei cicli 3, 4, 7 e 9, vincristina IV nei giorni 8 e 15 dei cicli 3 e 4 e giorno 1 dei cicli 5, 6, 8, 10 e 11, dactinomicina IV nell'arco di 1-5 o 10-15 minuti il giorno 1 dei cicli 5, 6, 8, 10 e 11 e doxorubicina IV nell'arco di 3-15 minuti dei cicli 5, 6, 8, 10 e 11. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 9 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
STADIO III FHWT (BIOPSIA FRONTALE/NEFRECTOMIA RITARDATA): i pazienti ricevono i cicli 1-2 del regime DD-4A come nello STADIO II FHWT e nello STADIO III FHWT Braccio II sopra.
- PAZIENTI IN GRADO DI SOTTOPORRE A NEFRECTOMIA RITARDATA DOPO IL CICLO 2: i pazienti con biologia standard e istologia a rischio basso o intermedio sono assegnati al Braccio I di seguito. I pazienti con istologia ad alto rischio sono assegnati al Braccio II di seguito. I pazienti con aspetti biologici avversi vengono randomizzati al Braccio III o al Braccio IV di seguito.
- PAZIENTI CHE NON POSSONO ESSERE SOTTOPOSTI A NEFRECTOMIA RITARDATA DOPO IL CICLO 2: i pazienti con biologia standard vengono assegnati al braccio V di seguito. I pazienti con aspetti biologici avversi vengono randomizzati al Braccio VI o al Braccio VII di seguito.
- BRACCIO I: i pazienti ricevono i cicli 3-7 del regime EE-4A come nel Braccio I FHWT FASE I sopra.
- BRACCIO II: i pazienti ricevono il regime UH-3: Vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15 dei cicli 1, 5, 7, 10 e 13 e nei giorni 1 e 8 dei cicli 3, 4, 8 e 11, doxorubicina IV 3-15 minuti il giorno 1 dei cicli 1, 5, 7, 10 e 13, ciclofosfamide IV per 30-60 minuti il giorno 1 dei cicli 1, 5, 7, 10 e 13 e giorni 1-4 dei cicli 2, 6, 9, 12 e 14, carboplatino IV per 15-60 minuti il giorno 1 dei cicli 2, 6, 9, 12 e 14, etoposide IV per 60-120 minuti nei giorni 1-4 dei cicli 2, 6, 9, 12 e 14 e irinotecan IV per oltre 90 minuti nei giorni 1-5 dei cicli 3, 4, 8 e 11. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 14 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
- BRACCIO III: i pazienti ricevono il regime MVI come indicato nel braccio IIA della FASE III FHWT sopra.
- BRACCIO IV: i pazienti ricevono il regime M come indicato nel braccio IIB della FASE III FHWT.
BRACCIO V: i pazienti ricevono i cicli 3-4 del regime DD-4A come nel braccio II FHWT STAGE II sopra. I pazienti con istologia a rischio basso o intermedio senza risultati genetici LOH 1p o 16q vengono quindi assegnati al braccio VA. I pazienti con istologia a rischio basso o intermedio, linfonodi positivi e risultati genetici 1p o 16q vengono quindi assegnati al braccio VB. I pazienti con istologia ad alto rischio sono assegnati al Braccio VIII di seguito.
- BRACCIO VA: i pazienti ricevono i cicli 5-9 del regime DD-4A come nel braccio II FHWT STAGE II sopra.
- BRACCIO VB: i pazienti ricevono il regime M come nel braccio IIB della FASE III FHWT sopra.
- BRACCIO VI: i pazienti ricevono i cicli 3-4 del regime MVI come indicato nel braccio IIA della FASE III FHWT sopra. I pazienti con istologia ad alto rischio dopo nefrectomia ritardata nel ciclo 3 o 4 vengono assegnati al braccio VIII. I pazienti con istologia a rischio basso o intermedio dopo nefrectomia ritardata nel ciclo 3 o 4 vengono assegnati al braccio IX.
- BRACCIO VII: i pazienti ricevono i cicli 3-4 del regime M come indicato nel braccio IIB della FASE III FHWT. I pazienti con istologia ad alto rischio dopo nefrectomia ritardata nel ciclo 3 o 4 vengono assegnati al braccio VIII. I pazienti con istologia a rischio basso o intermedio dopo nefrectomia ritardata nel ciclo 3 o 4 vengono assegnati al Braccio X.
- BRACCIO VIII: i pazienti ricevono il regime UH-3 come nel Braccio II della FASE III FHWT (BIOPSIA UPFRONTALE/NEFRECTOMIA RITARDATA).
- BRACCIO IX: i pazienti ricevono i cicli 5-13 del regime MVI come nel braccio IIA della FASE III FHWT sopra.
- BRACCIO X: i pazienti ricevono i cicli 5-11 del regime M come indicato nel braccio IIB della FASE III FHWT.
METASTASI POLMONARI FHWT STADIO IV (NEFRECTOMIA UPFRONT): i pazienti ricevono i cicli 1-2 del regime DD-4A come nello STADIO II FHWT e nello STADIO III FHWT Braccio II sopra. I pazienti con biologia standard e risposta polmonare completa rapida (RCR) sono assegnati al Braccio I di seguito. I pazienti con biologia standard e risposta polmonare incompleta lenta (SIR) o biologia avversa sono randomizzati al Braccio II o al Braccio III di seguito.
- BRACCIO I: i pazienti ricevono i cicli 3-9 del regime DD-4A come nei bracci V e VA di cui sopra.
- BRACCIO II: i pazienti ricevono il regime M come indicato nel braccio IIB della FASE III FHWT.
- BRACCIO III: i pazienti ricevono il regime MVI come indicato nel braccio IIA della FASE III FHWT sopra.
METASTASI POLMONARI FHWT STADIO IV (BIOPSIA FRONTALE/NEFRECTOMIA RITARDATA): i pazienti ricevono i cicli 1-2 del regime DD-4A come nello STADIO II FHWT e nello STADIO III FHWT Braccio II sopra.
- PAZIENTI IN POSSIBILITA' DI SOTTOPORRE A NEFRECTOMIA TARDICIA DOPO IL CICLO 2: i pazienti con biologia standard, istologia a rischio basso o intermedio e RCR sono assegnati al Braccio I di seguito. I pazienti con istologia ad alto rischio sono assegnati al Braccio II di seguito. I pazienti con biologia avversa e istologia a rischio basso o intermedio sono randomizzati al Braccio III o al Braccio IV di seguito.
- PAZIENTI CHE NON POSSONO ESSERE SOTTOPOSTI A NEFRECTOMIA RITARDATA DOPO IL CICLO 2: i pazienti con biologia standard e RCR vengono assegnati al braccio V di seguito. I pazienti con biologia standard e SIR O biologia avversa e SIR o RCR sono randomizzati al Braccio VI o al Braccio VI di seguito.
- BRACCIO I: i pazienti ricevono i cicli 3-7 del regime EE-4A come nel Braccio I FHWT FASE I sopra.
- BRACCIO II: i pazienti ricevono il regime UH-3 come nel braccio II della FASE III FHWT (BIOPSIA FRONTALE/NEFRECTOMIA RITARDATA).
- BRACCIO III: i pazienti ricevono il regime MVI come indicato nel braccio IIA della FASE III FHWT sopra.
- BRACCIO IV: i pazienti ricevono il regime M come indicato nel braccio IIB della FASE III FHWT.
BRACCIO V: i pazienti ricevono i cicli 3-4 del regime DD-4A come nel braccio II FHWT STAGE II sopra. I pazienti con istologia a rischio basso o intermedio senza risultati genetici LOH 1p o 16q vengono quindi assegnati al braccio VA. I pazienti con istologia a rischio basso o intermedio, linfonodi positivi e risultati genetici 1p o 16q vengono quindi assegnati al braccio VB. I pazienti con istologia ad alto rischio sono assegnati al Braccio VIII di seguito.
- BRACCIO VA: i pazienti ricevono i cicli 5-9 del regime DD-4A come nel braccio II FHWT STAGE II sopra.
- BRACCIO VB: i pazienti ricevono il regime M come nel braccio IIB della FASE III FHWT sopra.
- BRACCIO VI: i pazienti ricevono i cicli 3-4 del regime MVI come indicato nel braccio IIA della FASE III FHWT sopra. I pazienti con istologia ad alto rischio dopo nefrectomia ritardata nel ciclo 3 o 4 vengono assegnati al braccio VIII. I pazienti con istologia a rischio basso o intermedio dopo nefrectomia ritardata nel ciclo 3 o 4 vengono assegnati al braccio IX.
- BRACCIO VII: i pazienti ricevono i cicli 3-4 del regime M come indicato nel braccio IIB della FASE III FHWT. I pazienti con istologia ad alto rischio dopo nefrectomia ritardata nel ciclo 3 o 4 vengono assegnati al braccio VIII. I pazienti con istologia a rischio basso o intermedio dopo nefrectomia ritardata nel ciclo 3 o 4 vengono assegnati al Braccio X.
- BRACCIO VIII: i pazienti ricevono il regime UH-3 come nel Braccio II della FASE III FHWT (BIOPSIA UPFRONTALE/NEFRECTOMIA RITARDATA).
- BRACCIO IX: i pazienti ricevono i cicli 5-13 del regime MVI come nel braccio IIA della FASE III FHWT sopra.
- BRACCIO X: i pazienti ricevono i cicli 5-11 del regime M come indicato nel braccio IIB della FASE III FHWT.
METASTASI EXTRAPOLMONARI DI STADIO IV FHWT: i pazienti ricevono i cicli 1-2 del regime DD-4A come in STAGE II FHWT e STAGE III FHWT Braccio II sopra.
PAZIENTI POSSIBILI ESSERE SOTTOPOSTI A NEFRECTOMIA ANTICIPATA: i pazienti sono randomizzati al braccio I o II di seguito.
PAZIENTI CHE POSSONO ESSERE SOTTOPOSTI A NEFRECTOMIA RITARDATA DOPO IL CICLO 2: i pazienti con istologia a rischio basso o intermedio vengono randomizzati al braccio III o IV.
PAZIENTI CHE POSSONO ESSERE SOTTOPOSTI A NEFRECTOMIA RITARDATA DOPO IL CICLO 2: i pazienti con istologia ad alto rischio vengono assegnati al braccio V.
PAZIENTI CHE NON POSSONO ESSERE SOTTOPOSTI A NEFRECTOMIA RITARDATA DOPO IL CICLO 2: i pazienti vengono randomizzati al braccio VI o VII.
- BRACCIO I: i pazienti ricevono il regime MVI come indicato nel braccio IIA della FASE III FHWT sopra.
- BRACCIO II: i pazienti ricevono il regime M come indicato nel braccio IIB della FASE III FHWT.
- BRACCIO III: i pazienti ricevono il regime MVI come indicato nel braccio IIA della FASE III FHWT sopra.
- BRACCIO IV: i pazienti ricevono il regime M come indicato nel braccio IIB della FASE III FHWT.
- BRACCIO V: i pazienti ricevono il regime UH-3 come nel Braccio II della FASE III FHWT (BIOPSIA FRONTALE/NEFRECTOMIA RITARDATA).
- BRACCIO VI: i pazienti ricevono i cicli 3-4 del regime MVI come indicato nel braccio IIA della FASE III FHWT sopra. I pazienti sottoposti a nefrectomia dopo i cicli 3 o 4 e con istologia a rischio basso o intermedio vengono assegnati al Braccio IX di seguito. I pazienti sottoposti a nefrectomia dopo i cicli 3 o 4 e con istologia ad alto rischio vengono assegnati al Braccio VIII di seguito
- BRACCIO VII: i pazienti ricevono i cicli 3-4 del regime M come indicato nel braccio IIB della FASE III FHWT. I pazienti sottoposti a nefrectomia dopo i cicli 3 o 4 e con istologia a rischio basso o intermedio vengono assegnati al Braccio X di seguito. I pazienti sottoposti a nefrectomia dopo i cicli 3 o 4 e con istologia ad alto rischio vengono assegnati al Braccio VIII di seguito.
- BRACCIO VIII: i pazienti ricevono il regime UH-3 come nel Braccio II della FASE III FHWT (BIOPSIA UPFRONTALE/NEFRECTOMIA RITARDATA).
- BRACCIO IX: i pazienti ricevono i cicli 5-13 del regime MVI come nel braccio IIA della FASE III FHWT sopra.
BRACCIO X: i pazienti ricevono i cicli 5-11 del regime M come indicato nel braccio IIB della FASE III FHWT.
- NOTA: i pazienti che ricevono i regimi EE-4A, DD-4A e VIVA vengono sottoposti anche a TC, TC/MRI, ecografia e imaging a raggi X durante lo studio. I pazienti che ricevono i regimi M, MVI e UH3 vengono sottoposti anche a TC, TC/MRI, ultrasuoni, raggi X e scansioni ossee/tomografia a emissione di positroni (PET) durante lo studio.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti per 10 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Reclutamento
- Queensland Children's Hospital
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Investigatore principale:
- Steven A. Foresto
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Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 61 7 3068 1111
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G2
- Reclutamento
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Investigatore principale:
- Bruno Michon
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 418-525-4444
- Email: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Reclutamento
- Alberta Children's Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 403-220-6898
- Email: research4kids@ucalgary.ca
-
Investigatore principale:
- Victor A. Lewis
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Reclutamento
- University of Alberta Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 780-407-8798
- Email: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Investigatore principale:
- Sarah J. McKillop
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Reclutamento
- CancerCare Manitoba
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 866-561-1026
- Email: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Investigatore principale:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- Reclutamento
- IWK Health Centre
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 902-470-8520
- Email: Research@iwk.nshealth.ca
-
Investigatore principale:
- Craig Erker
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Reclutamento
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 905-521-2100
-
Investigatore principale:
- Uma H. Athale
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Reclutamento
- Children's Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 519-685-8306
-
Investigatore principale:
- Shayna M. Zelcer
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Reclutamento
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 613-737-7600
-
Investigatore principale:
- Donna L. Johnston
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Reclutamento
- Hospital for Sick Children
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 416-813-7654
- Email: ask.CRS@sickkids.ca
-
Investigatore principale:
- Avram E. Denburg
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Reclutamento
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 514-412-4445
- Email: info@thechildren.com
-
Investigatore principale:
- Stephanie Mourad
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Investigatore principale:
- Monia Marzouki
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 514-345-4931
- Email: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 819-820-6480
- Email: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Investigatore principale:
- Josee Brossard
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Reclutamento
- Children's Hospital of Alabama
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 205-638-9285
- Email: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Investigatore principale:
- Jamie M. Aye
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
- Reclutamento
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-388-8721
-
Investigatore principale:
- Hamayun Imran
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Reclutamento
- Providence Alaska Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 907-212-6871
- Email: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Investigatore principale:
- Brenda J. Wittman
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85202
- Reclutamento
- Banner Children's at Desert
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 480-412-3100
-
Investigatore principale:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
- Reclutamento
- Phoenix Childrens Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 602-546-0920
-
Investigatore principale:
- Alok K. Kothari
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202-3591
- Reclutamento
- Arkansas Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- Michael W. Bishop
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, Stati Uniti, 90242
- Reclutamento
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 626-564-3455
-
Investigatore principale:
- Robert M. Cooper
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Reclutamento
- Loma Linda University Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 909-558-4050
-
Investigatore principale:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- Reclutamento
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 562-933-5600
-
Investigatore principale:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Reclutamento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Investigatore principale:
- Leo Mascarenhas
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 310-423-2133
- Email: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Madera, California, Stati Uniti, 93636
- Reclutamento
- Valley Children's Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 559-353-3000
- Email: Research@valleychildrens.org
-
Investigatore principale:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Reclutamento
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-642-4691
- Email: Kpoct@kp.org
-
Investigatore principale:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94609
- Reclutamento
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Investigatore principale:
- Natalie L. Wu
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 510-428-3264
- Email: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Reclutamento
- Children's Hospital of Orange County
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 714-509-8646
- Email: oncresearch@choc.org
-
Investigatore principale:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Reclutamento
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-694-0012
- Email: ccto-office@stanford.edu
-
Investigatore principale:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- Reclutamento
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 916-734-3089
-
Investigatore principale:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Reclutamento
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 858-966-5934
-
Investigatore principale:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- Reclutamento
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-827-3222
- Email: cancertrials@ucsf.edu
-
Investigatore principale:
- Natalie L. Wu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- Children's Hospital Colorado
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 303-764-5056
- Email: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Investigatore principale:
- Sandra Luna-Fineman
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Reclutamento
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 303-832-2344
- Email: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Investigatore principale:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Reclutamento
- Connecticut Children's Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 860-545-9981
-
Investigatore principale:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Reclutamento
- Yale University
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 203-785-5702
- Email: canceranswers@yale.edu
-
Investigatore principale:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
- Reclutamento
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 302-651-5572
- Email: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigatore principale:
- Vibhuti Agarwal
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Reclutamento
- Children's National Medical Center
-
Investigatore principale:
- Jeffrey S. Dome
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 202-476-2800
- Email: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
- Reclutamento
- Broward Health Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 302-651-5572
- Email: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigatore principale:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
- Reclutamento
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 239-343-5333
- Email: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Investigatore principale:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- Reclutamento
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 352-273-8010
- Email: cancer-center@ufl.edu
-
Investigatore principale:
- Brian Stover
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Reclutamento
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 954-265-1847
- Email: OHR@mhs.net
-
Investigatore principale:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Reclutamento
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 302-651-5572
- Email: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigatore principale:
- Vibhuti Agarwal
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
- Reclutamento
- Nicklaus Children's Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 888-624-2778
-
Investigatore principale:
- Maggie E. Fader
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Reclutamento
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 305-243-2647
-
Investigatore principale:
- Meghan McCormick
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Reclutamento
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Investigatore principale:
- Jaime M. Libes-Bander
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 321-841-5357
- Email: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
- Reclutamento
- Nemours Children's Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 302-651-5572
- Email: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigatore principale:
- Vibhuti Agarwal
-
Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
- Reclutamento
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Investigatore principale:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
- Reclutamento
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- Muaz A. Alrazzak
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 727-767-4784
- Email: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- Reclutamento
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 813-357-0849
- Email: jennifer.manns@baycare.org
-
Investigatore principale:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
- Reclutamento
- Saint Mary's Medical Center
-
Investigatore principale:
- Matthew D. Ramirez
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
- Reclutamento
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Investigatore principale:
- Kathryn S. Sutton
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 404-785-0232
- Email: Olivia.Floyd@choa.org
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Reclutamento
- Augusta University Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 706-721-2388
- Email: ga_cares@augusta.edu
-
Investigatore principale:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
- Reclutamento
- Atrium Health Navicent
-
Investigatore principale:
- Sushmita Nair
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 478-633-2152
- Email: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
- Reclutamento
- Memorial Health University Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 912-350-7887
- Email: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Investigatore principale:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
- Reclutamento
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 808-983-6090
-
Investigatore principale:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
- Reclutamento
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Investigatore principale:
- Martha M. Pacheco
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 208-381-2774
- Email: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Investigatore principale:
- Amy L. Walz
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 773-880-4562
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Reclutamento
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 773-702-8222
- Email: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Investigatore principale:
- Ami V. Desai
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- University of Illinois
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 312-355-3046
-
Investigatore principale:
- Dipti S. Dighe
-
Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
- Reclutamento
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 847-723-7570
-
Investigatore principale:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Reclutamento
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Investigatore principale:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
- Reclutamento
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 888-226-4343
-
Investigatore principale:
- Prerna Kumar
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Reclutamento
- Riley Hospital for Children
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-248-1199
-
Investigatore principale:
- Marissa Just
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Reclutamento
- Blank Children's Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 515-241-8912
- Email: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Investigatore principale:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Reclutamento
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-237-1225
-
Investigatore principale:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- Non ancora reclutamento
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 859-257-3379
-
Investigatore principale:
- James T. Badgett
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
- Reclutamento
- Children's Hospital New Orleans
-
Investigatore principale:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Reclutamento
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 504-842-8084
- Email: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Investigatore principale:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
- Reclutamento
- Maine Children's Cancer Program
-
Investigatore principale:
- Sei-Gyung K. Sze
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 207-396-8670
- Email: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Reclutamento
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 410-955-8804
- Email: jhcccro@jhmi.edu
-
Investigatore principale:
- Patience Odeniyide
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
- Reclutamento
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Investigatore principale:
- Jason M. Fixler
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 410-601-9083
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Reclutamento
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-888-8823
-
Investigatore principale:
- Teresa A. York
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-726-5130
-
Investigatore principale:
- Lauren H. Boal
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Reclutamento
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-442-3324
-
Investigatore principale:
- Elizabeth A. Mullen
-
Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
- Reclutamento
- Baystate Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 413-794-3565
- Email: tamara.wrenn@baystatehealth.org
-
Investigatore principale:
- Joanna G. Luty
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- Reclutamento
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 508-856-3216
- Email: cancer.research@umassmed.edu
-
Investigatore principale:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Reclutamento
- C S Mott Children's Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-865-1125
-
Investigatore principale:
- Rama Jasty
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Reclutamento
- Children's Hospital of Michigan
-
Investigatore principale:
- Alissa M. Martin
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Reclutamento
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 616-391-1230
- Email: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Investigatore principale:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
- Reclutamento
- Bronson Methodist Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 616-391-1230
- Email: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Investigatore principale:
- Kathleen Y. Butler
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
- Reclutamento
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Investigatore principale:
- Michael K. Richards
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 612-813-5913
- Email: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Reclutamento
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 612-624-2620
-
Investigatore principale:
- Robin L. Williams
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 855-776-0015
-
Investigatore principale:
- Peter Schoettler
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- Reclutamento
- University of Mississippi Medical Center
-
Investigatore principale:
- Betty L. Herrington
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 601-815-6700
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- Reclutamento
- University of Missouri Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- Barbara A. Gruner
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 573-882-1960
- Email: snwq62@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Reclutamento
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Investigatore principale:
- Keith J. August
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 816-302-6808
- Email: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Reclutamento
- Washington University School of Medicine
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-600-3606
- Email: info@siteman.wustl.edu
-
Investigatore principale:
- Amy Armstrong
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
- Reclutamento
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 314-268-4000
-
Investigatore principale:
- William S. Ferguson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Reclutamento
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 402-955-3949
-
Investigatore principale:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- Reclutamento
- University of Nebraska Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 402-559-6941
- Email: unmcrsa@unmc.edu
-
Investigatore principale:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
- Reclutamento
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 702-384-0013
- Email: research@sncrf.org
-
Investigatore principale:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Reclutamento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Angela Ricci
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-639-6918
- Email: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Reclutamento
- Hackensack University Medical Center
-
Investigatore principale:
- Katharine Offer
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Reclutamento
- Morristown Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 973-971-5900
-
Investigatore principale:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City, New Jersey, Stati Uniti, 07753
- Reclutamento
- Jersey Shore Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 732-776-4240
-
Investigatore principale:
- Katharine Offer
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Reclutamento
- Saint Peter's University Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 6163 732-745-8600
- Email: kcovert@saintpetersuh.com
-
Investigatore principale:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
- Reclutamento
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Investigatore principale:
- Scott Moerdler
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 732-235-8675
-
Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
- Reclutamento
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 973-926-7230
- Email: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Investigatore principale:
- Teena Bhatla
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Reclutamento
- Albany Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 518-262-5513
-
Investigatore principale:
- Lauren R. Weintraub
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Reclutamento
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-767-9355
- Email: askroswell@roswellpark.org
-
Investigatore principale:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- Reclutamento
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 212-263-4432
- Email: cancertrials@nyulangone.org
-
Investigatore principale:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- Reclutamento
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 718-470-3460
-
Investigatore principale:
- Julie I. Krystal
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 212-639-7592
-
Investigatore principale:
- Michael V. Ortiz
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Investigatore principale:
- Elizabeth A. Raetz
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: CancerTrials@nyulangone.org
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- Reclutamento
- University of Rochester
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 585-275-5830
-
Investigatore principale:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Reclutamento
- Stony Brook University Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-862-2215
-
Investigatore principale:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Reclutamento
- State University of New York Upstate Medical University
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 315-464-5476
-
Investigatore principale:
- Melanie A. Comito
-
Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
- Reclutamento
- New York Medical College
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 914-594-3794
-
Investigatore principale:
- Jessica C. Hochberg
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Reclutamento
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-668-0683
- Email: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Investigatore principale:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
- Reclutamento
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-804-9376
-
Investigatore principale:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Reclutamento
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 980-201-6360
- Email: kashah@novanthealth.org
-
Investigatore principale:
- Holly Edington
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Reclutamento
- Duke University Medical Center
-
Investigatore principale:
- Jessica M. Sun
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- Reclutamento
- East Carolina University
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 252-744-1015
- Email: eubankss@ecu.edu
-
Investigatore principale:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Reclutamento
- Wake Forest University Health Sciences
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 336-713-6771
-
Investigatore principale:
- Sarah Supples
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
- Reclutamento
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 330-543-3193
-
Investigatore principale:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Reclutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 513-636-2799
- Email: cancer@cchmc.org
-
Investigatore principale:
- Katherine M. Somers
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Reclutamento
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 216-844-5437
-
Investigatore principale:
- Duncan S. Stearns
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404
- Reclutamento
- Dayton Children's Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-228-4055
-
Investigatore principale:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
- Reclutamento
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 419-824-1842
- Email: PCIOncResearch@promedica.org
-
Investigatore principale:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Reclutamento
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 405-271-8777
- Email: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Investigatore principale:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Reclutamento
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 503-413-2560
-
Investigatore principale:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Reclutamento
- Oregon Health and Science University
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 503-494-1080
- Email: trials@ohsu.edu
-
Investigatore principale:
- Katrina Winsnes
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Reclutamento
- Geisinger Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 570-271-5251
- Email: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Investigatore principale:
- Jagadeesh Ramdas
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Reclutamento
- Penn State Children's Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 717-531-6012
-
Investigatore principale:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 267-425-5544
- Email: CancerTrials@email.chop.edu
-
Investigatore principale:
- Nicholas F. Evageliou
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- Reclutamento
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 412-692-8570
- Email: jean.tersak@chp.edu
-
Investigatore principale:
- Brittani K. Seynnaeve
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Reclutamento
- Rhode Island Hospital
-
Investigatore principale:
- Bradley DeNardo
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
- Reclutamento
- Prisma Health Richland Hospital
-
Investigatore principale:
- Stuart L. Cramer
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 864-522-4317
- Email: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Reclutamento
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Aniket Saha
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 864-522-4317
- Email: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
- Reclutamento
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 605-312-3320
- Email: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Investigatore principale:
- Kayelyn J. Wagner
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
- Reclutamento
- T C Thompson Children's Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 423-778-7289
-
Investigatore principale:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
- Reclutamento
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 865-541-8266
-
Investigatore principale:
- Susan E. Spiller
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- Reclutamento
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 888-226-4343
- Email: referralinfo@stjude.org
-
Investigatore principale:
- Dylan Graetz
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Reclutamento
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Daniel J. Benedetti
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-811-8480
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- Reclutamento
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Investigatore principale:
- Smita Bhaskaran
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 806-354-5411
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
- Reclutamento
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 512-628-1902
- Email: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Investigatore principale:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
- Reclutamento
- Driscoll Children's Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 361-694-5311
- Email: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Investigatore principale:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Reclutamento
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 214-648-7097
- Email: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Investigatore principale:
- Arhanti Sadanand
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Reclutamento
- Medical City Dallas Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 972-566-5588
-
Investigatore principale:
- Maurizio L. Ghisoli
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Reclutamento
- Cook Children's Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 682-885-2103
- Email: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Investigatore principale:
- Kelly L. Vallance
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 713-798-1354
- Email: burton@bcm.edu
-
Investigatore principale:
- Stephanie Fetzko
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
- Reclutamento
- Covenant Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- Kishor M. Bhende
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 806-725-8657
- Email: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79415
- Reclutamento
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 806-775-8590
-
Investigatore principale:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
- Reclutamento
- Children's Hospital of San Antonio
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 210-704-2894
- Email: bridget.medina@christushealth.org
-
Investigatore principale:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Reclutamento
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 210-450-3800
- Email: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Investigatore principale:
- Aaron J. Sugalski
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Reclutamento
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 210-575-6240
- Email: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Investigatore principale:
- Jose M. Esquilin
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
- Reclutamento
- Primary Children's Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 801-585-5270
-
Investigatore principale:
- Mary J. Underdown
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
- Reclutamento
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 802-656-8990
- Email: rpo@uvm.edu
-
Investigatore principale:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- Reclutamento
- University of Virginia Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 434-243-6303
- Email: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Investigatore principale:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
- Reclutamento
- Inova Fairfax Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 703-208-6650
- Email: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Investigatore principale:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
- Reclutamento
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 757-668-7243
- Email: CCBDCresearch@chkd.org
-
Investigatore principale:
- Melissa S. Mark
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Reclutamento
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Frances Austin
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 804-628-6430
- Email: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
- Reclutamento
- Carilion Children's
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 540-266-6238
- Email: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Investigatore principale:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Reclutamento
- Seattle Children's Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 866-987-2000
-
Investigatore principale:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- Reclutamento
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-228-6618
- Email: HopeBeginsHere@providence.org
-
Investigatore principale:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Reclutamento
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 253-403-1461
- Email: research@multicare.org
-
Investigatore principale:
- Robert G. Irwin
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
- Reclutamento
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Investigatore principale:
- Catherine A. Long
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 920-433-8889
- Email: wi_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- Reclutamento
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-622-8922
- Email: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Investigatore principale:
- Margo L. Hoover-Regan
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Reclutamento
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Investigatore principale:
- Kerri Becktell
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-955-4727
- Email: MACCCTO@mcw.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono essere arruolati su APEC14B1 e acconsentire alla Parte A - Screening di idoneità prima dell'arruolamento su AREN2231.
- I pazienti devono avere < 30 anni al momento dell'arruolamento.
- Pazienti con tumore di Wilms di nuova diagnosi in stadio I-IV a istologia favorevole confermato da revisione centrale e con un'assegnazione di strato iniziale qualificante su APEC14B1.
I pazienti devono ricevere un'assegnazione qualificante dello strato iniziale su APEC14B1 entro il giorno 14 della procedura post-diagnostica (nefrectomia o biopsia), dove tale procedura è il giorno 0.
- I pazienti devono iscriversi ad AREN2231 entro il giorno 14.
- Eccezioni: se il paziente raggiunge il giorno 14 (dopo nefrectomia o biopsia diagnostica iniziale) senza ricevere un'assegnazione di strato iniziale su APEC14B1, il paziente non sarà idoneo per l'iscrizione su AREN2231 a meno che non tutti i materiali richiesti (rapporti, moduli di rapporto dei casi e campioni) per uno strato iniziale L'assegnazione è arrivata entro il giorno 7, ma l'assegnazione dello strato iniziale non è stata completata entro il giorno 14. In queste circostanze, dopo aver ottenuto il consenso del protocollo appropriato, il paziente può procedere con il trattamento secondo la stadiazione istituzionale locale e arruolarsi entro 5 giorni di calendario dalla notifica dell'emissione dell'Assegnazione iniziale dello strato centrale, solo se l'Assegnazione iniziale dello strato AREN2231 è in accordo con qualsiasi trattamento già iniziato. Se l'assegnazione dello strato iniziale non è in accordo con la valutazione dell'istituto locale, il paziente non sarà idoneo per AREN2231.
Tutti i centri devono aver inviato o pianificare di inviare campioni tumorali diagnostici per test molecolari tramite un laboratorio certificato CLIA (Clinical Laboratory Improvement Act) (o equivalente se al di fuori degli Stati Uniti [US]) in grado di rilevare la perdita di eterozigosità (LOH) di cromosoma 1p E 16q e guadagno del cromosoma 1q. I pazienti potenzialmente idonei per mVLR devono includere anche LOH del cromosoma 11p15.
- Nota: i pazienti possono essere arruolati prima che questi risultati siano disponibili; tuttavia, i risultati molecolari devono essere restituiti e caricati su APEC14B1 per l'integrazione nella stratificazione del rischio entro i tempi richiesti (le tempistiche specifiche variano in base al braccio di trattamento). I pazienti che non dispongono di risultati molecolari entro i tempi specifici del braccio possono essere esclusi dalla terapia del protocollo.
I pazienti sottoposti a nefrectomia iniziale devono avere almeno un linfonodo campionato e confermato come linfonodo dalla revisione patologica centrale per essere idonei.
- Nota: il campionamento linfonodale sarà richiesto anche in caso di nefrectomia ritardata. I pazienti che non hanno un linfonodo campionato e confermato come linfonodo dalla revisione patologica centrale alla nefrectomia ritardata verranno sospesi dalla terapia del protocollo.
- Il performance status Karnofsky deve essere 50 per i pazienti di età > 16 anni e il performance status Lansky deve essere 50 per i pazienti di età ≤ 16 anni.
- Bilirubina totale sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) OPPURE bilirubina diretta ≤ 3 volte ULN per soggetti con livelli di bilirubina totale > 1,5 ULN (entro 7 giorni prima dell'arruolamento).
- Aspartato aminotransferasi (AST/transaminasi sierica glutammato ossalacetica [SGOT]) O alanina transaminasi (ALT/transaminasi sierica glutammico piruvato [SGPT]) ≤ 3 volte ULN O ≤ 5 volte ULN per i pazienti con metastasi epatiche (entro 7 giorni prima dell'arruolamento).
Frazione di accorciamento ≥ 27% mediante ecocardiogramma o frazione di eiezione ≥ 50% (entro 7 giorni prima dell'arruolamento)
- Nota: questo criterio si applica solo ai pazienti classificati a livello centrale come Stadio IV. I pazienti di stadio II e III successivamente assegnati a un braccio con doxorubicina verranno esclusi dalla terapia del protocollo se non soddisfano questi criteri al momento della valutazione della funzionalità cardiaca.
- Sono idonei a partecipare a questo studio i pazienti con infezione da HIV noti in terapia antiretrovirale efficace con carica virale non rilevabile entro 6 mesi.
- Tutti i pazienti e/o i loro genitori o tutori legali devono firmare un consenso informato scritto.
- È necessario soddisfare tutti i requisiti istituzionali, della Food and Drug Administration (FDA) e del National Cancer Institute (NCI) per gli studi sull'uomo.
Criteri di esclusione:
- Paziente con diagnosi di tumore di Wilms bilaterale in stadio V.
- I pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, non sono in grado di rispettare le procedure dello studio, non sono eleggibili.
- Pazienti con qualsiasi malattia intercorrente non controllata, inclusa ma non limitata a insufficienza cardiaca congestizia sintomatica.
I pazienti con FHWT di stadio I che hanno meno di 4 anni al momento dell'arruolamento e con una nota sindrome di predisposizione al tumore di Wilms sono esclusi dal trattamento nel braccio mVLR (solo nefrectomia).
- Nota: questi pazienti con qualsiasi sindrome nota di predisposizione al tumore di Wilms possono iscriversi ad altri bracci se ricevono un'assegnazione di strato iniziale qualificante.
- I pazienti trattati con nefrectomia parziale alla diagnosi iniziale sono esclusi dal braccio mVLR (solo nefrectomia).
Pazienti con metastasi polmonari come unico sito metastatico che sono già stati sottoposti a resezione completa di tutti i noduli polmonari radiologicamente evidenti e hanno almeno un nodulo confermato patologicamente come tumore.
- Nota: i soggetti con metastasi polmonari come unico sito metastatico che presentano una resezione completa di tutti i noduli polmonari radiologicamente evidenti dopo l'arruolamento ma prima dell'imaging polmonare successivo al Ciclo 2 di DD-4A non saranno valutabili per la valutazione polmonare e la successiva assegnazione dello strato e, pertanto, interrompere la terapia del protocollo.
- Pazienti che hanno subito in precedenza chemioterapia o radioterapia mirata al tumore per la diagnosi attuale, ad eccezione della terapia somministrata per un problema emergente, come indicato dal punto di vista medico.
- Pazienti che potrebbero necessitare di doxorubicina in questo studio e che hanno precedentemente ricevuto doxorubicina per un'altra diagnosi.
- Pazienti sottoposti a chemioterapia concomitante per una diagnosi diversa.
- Pazienti di sesso femminile in gravidanza a causa di tossicità fetale ed effetti teratogeni sono stati notati per molti dei farmaci in studio. Per le pazienti di sesso femminile in età fertile è richiesto un test di gravidanza.
- Donne in allattamento che intendono allattare i propri bambini.
- Pazienti sessualmente attivi con potenziale riproduttivo che non hanno accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per la durata della loro partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fase I, ARM I (EE-4A)
I pazienti ricevono regime EE-4a: dattinomicina IV oltre 1-5 o 10-15 minuti il giorno 1 di cicli 1-7 e vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15 di cicli 1-3 e giorno 1 di cicli 4-7.
Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 7 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Stage I, ARM II (Osservazione)
I pazienti subiscono osservazione senza chemioterapia sullo studio con ultrasuoni e raggi X.
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Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
Sotto osservazione dopo nefrectomia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase I, ARM III (DD-4A)
I pazienti ricevono regime DD-4a: dattinomicina IV oltre 1-5 o 10-15 minuti il giorno 1 di cicli 1, 3, 5, 7 e 9, vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15 di cicli 1-3 e giorno 1 di cicli 4-9, doxorubicina IV su 3-15 minuti il giorno 1 di cicli 2, 4, e 8. Progressione o tossicità inaccettabile.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase I, ARM IV (UH-3)
I pazienti ricevono il regime UH-3: vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15 dei cicli 1, 5, 7, 10 e 13 e giorni 1 e 8 di cicli 3, 4, 8 e 11, doxorubicina IV 3-15 minuti sul giorno 1 dei cicli 1, 5, 7, 10 e 13, ciclophosposfamide IV oltre 30-60 minuti il giorno 1 di cicli 1, 7, e 13, e i cicli di 1-4 giorni. Cicli 2, 6, 9, 12 e 14, carboplatino IV oltre 15-60 minuti il giorno 1 dei cicli 2, 6, 9, 12 e 14, etoposide IV in 60-120 minuti nei giorni 1-4 dei cicli 2, 6, 9, 12 e 14 e Irinotecan IV su 90 minuti su giorni 1-5 di cicli 3, 4, 8, 8, e 11
Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 14 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Stage II, Arm I (EE-4A)
I pazienti ricevono un ciclo di regime EE-4A come nel braccio FHWT in stadio I I. I pazienti ricevono cicli 2-7 del regime EE-4A come nello stadio I FHWT ARM I. Anche i pazienti subiscono CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Stage II, ARM II (EE-4A, Viva)
I pazienti ricevono un ciclo di regime EE-4a come nello stadio I FHWT ARM I. I pazienti ricevono cicli 2-9 del regime Viva: dactinomicina IV oltre 1-5 o 10-15 minuti sul giorno 1 di cicli 3, 5, 7 e 9, Vincristine IV in giorni 1, 8 e 15 di cicli 2-3 e giorno 1 di cicli 4-9, irinotecan iv in Cicli 2, 4, 6 e 8. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 8 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Stage II, ARM III (EE-4A, DD-4A)
I pazienti ricevono un ciclo di regime EE-4a come nello stadio I FHWT ARM I. I pazienti ricevono cicli 2-9 del regime DD-4a: dattinomicina IV oltre 1-5 o 10-15 minuti il giorno 1 di cicli 3, 5, 7 e 9, vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15 di cicli 2-3 e Giorno 1 di Cicli 4-9, e doxorubicini su 3-15 anni, over 3-15 anni, a 3-15 anni, a 3-1. dei cicli 2, 4, 6 e 8. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 8 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase III, ARM II-upfront/ritardato (DD-4A, UH-3)
I pazienti ricevono cicli 1-2 del regime DD-4a: dactinomicina IV oltre 1-5 o 10-15 minuti al giorno 1 del ciclo 1, vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15 di cicli 1-2 e doxorubicina IV in 3-15 minuti il giorno 1 del ciclo 2. I pazienti ricevono regime UH-3 come stadio Iv: Vincistine IV in 3-15 minuti il giorno 1, il giorno 1 del ciclo 2 del ciclo 2. I pazienti ricevono regime UH-3 come stadio IV IV sopra: VINCRISTINE IV in 3-15 minuti il giorno 1 del ciclo 2 del ciclo 2. I pazienti ricevono regime UH-3 come stadio IV FHWT sopra: VINCRISTINE IV in 3-15 minuti il giorno 1, il giorno 1, il giorno del ciclo 2 del ciclo 2 del ciclo di regime UH-3 come in fase di stadio I FHWT al di sopra del Vincristine su Giorni 1, e 1 cycles 1, 5, 7, 10, & 13, and days 1 & 8 of cycles 3, 4, 8, & 11, doxorubicin IV 3-15 minutes on day 1 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, cyclophosphamide IV over 30-60 minutes on day 1 of cycles 1, 5, 7, 10, & 13, and days 1-4 of cycles 2, 6, 9, 12, & 14, carboplatin IV over 15-60 minuti nel giorno 1 dei cicli 2, 6, 9, 12 e 14, etoposide IV in 60-120 minuti nei giorni 1-4 di cicli 2, 6, 9, 12 e 14 e Irinotecan IV in 90 minuti nei giorni 1-5 di cicli 3, 4, 8 e 11.
Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 14 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Stage III, Arm IIA (MVI)
Patients receive regimen MVI: Vincristine IV on days 1, 8, & 15 of cycle 3, days 8 & 15 of cycle 4, and day 1 of cycles 5 & 7-13, dactinomycin IV over 1-5 or 10-15 minutes on day 1 of cycles 3, 7, 9, 11, & 13, doxorubicin IV over 3-15 minutes on day 1 of cycles 3, 7, 9, 11, & 13, cyclophosphamide IV over 15-30 minuti al giorno nei giorni 1-5 di cicli 4 e 6, Irinotecan IV oltre 90 minuti al giorno nei giorni 1-5 di cicli 5, 8, 10 e 12 e etoposide IV oltre 60-120 minuti al giorno in giorni 1-5 di cicli 4 e 6.
Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 11 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
Sottoporsi a scansione ossea per i pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
Sottoporsi a animali domestici per pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase III, ARM III-upfront/ritardato (DD-4A, MVI)
I pazienti ricevono cicli 1-2 del regime DD-4A: dattinomicina IV oltre 1-5 o 10-15 minuti sul giorno 1 del ciclo 1, vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15 di cicli 1-2 e doxorubicina IV per 3-15 minuti il giorno 1 del ciclo 2. Il trattamento ripete ogni 21 giorni per 2 cicli nell'assenza della malattia di una progressione della malattia.
I pazienti ricevono il regime MVI come nello stadio III FHWT ARM IIA sopra.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase III, braccio IV-upfront/ritardato (DD-4A, M)
I pazienti ricevono cicli 1-2 del regime DD-4A: dattinomicina IV oltre 1-5 o 10-15 minuti sul giorno 1 del ciclo 1, vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15 di cicli 1-2 e doxorubicina IV per 3-15 minuti il giorno 1 del ciclo 2. Il trattamento ripete ogni 21 giorni per 2 cicli nell'assenza della malattia di una progressione della malattia.
I pazienti ricevono il regime M come nello stadio III FHWT ARM IIB sopra.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase III, ARM V-UpFront/ritardato (DD-4A)
I pazienti ricevono cicli 1-2 del regime DD-4A: dattinomicina IV oltre 1-5 o 10-15 minuti sul giorno 1 del ciclo 1, vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15 di cicli 1-2 e doxorubicina IV per 3-15 minuti il giorno 1 del ciclo 2. Il trattamento ripete ogni 21 giorni per 2 cicli nell'assenza della malattia di una progressione della malattia.
I pazienti ricevono cicli 3-4 del regime DD-4a come nello stadio II FHWT ARM III sopra.
Quindi subiscono una nefrectomia ritardata dopo il ciclo 3 o 4. I pazienti sottopongono anche a CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a nefrectomia
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase III, ARM Va-upfront/ritardato (DD-4A)
I pazienti ricevono cicli 5-9 (o 4-9 se la nefrectomia si è verificata dopo il ciclo 3) del regime DD-4A come nello stadio II FHWT ARM III sopra.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase III, ARM VB-upfront/ritardato (M)
I pazienti ricevono cicli 5-9 (o 4-9 se la nefrectomia si è verificata dopo il ciclo 3) del regime M come nello stadio III FHWT ARM IIB sopra.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase III, ARM VI-upfront/ritardato (DD-4A, MVI)
I pazienti ricevono cicli 1-2 del regime DD-4A: dattinomicina IV oltre 1-5 o 10-15 minuti sul giorno 1 del ciclo 1, vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15 di cicli 1-2 e doxorubicina IV per 3-15 minuti il giorno 1 del ciclo 2. Il trattamento ripete ogni 21 giorni per 2 cicli nell'assenza della malattia di una progressione della malattia.
I pazienti ricevono cicli 3-4 del regime MVI come nello stadio III FHWT ARM IIA sopra.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase III, ARM VII-upfront/ritardato (DD-4A, M)
I pazienti ricevono cicli 1-2 del regime DD-4A come nello stadio III FHWT (biopsia iniziale/nefrectomia ritardata) sopra.
I pazienti ricevono cicli 3-4 del regime M come nello stadio III FHWT ARM IIB sopra.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase III, ARM VIII-upfront/ritardato (UH-3)
I pazienti ricevono il regime UH-3 come nello stadio I FHWT ARM IV sopra.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase IV ARM II-Upfront-Delayed (DD-4A, UH-3)
I pazienti ricevono cicli 1-2 del regime DD-4A come nello stadio III FHWT (biopsia iniziale/nefrectomia ritardata) sopra.
I pazienti ricevono il regime UH-3 come nello stadio I FHWT ARM IV sopra.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase IV ARM III-Upfront-Delayed (DD-4A, MVI)
I pazienti in stadio IV ARM III hanno ritardato i cicli di ricezione 1-2 del regime DD-4A come nello stadio III FHWT (Biopsia iniziale/nefrectomia ritardata) sopra.
I pazienti ricevono il regime MVI come nello stadio III FHWT ARM IIA sopra.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase IV ARM IV-Up-Upfront-Delayed (DD-4A, M)
I pazienti in stadio IV ARM IV IV in ritardo di ricezione dei cicli 1-2 del regime DD-4A come nello stadio III FHWT (Biopsia iniziale/nefrectomia ritardata) sopra.
I pazienti ricevono il regime M come nello stadio III FHWT ARM IIB sopra.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase IV ARM VA-Upfront-Delayed (DD-4A)
I pazienti ricevono cicli 5-9 (o 4-9 se la nefrectomia si è verificata dopo il ciclo 3) del regime DD-4a come nello stadio II FHWT ARM II sopra.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase IV ARM VB-up-Upfront-Delayed (M)
I pazienti ricevono il regime M come nello stadio III FHWT ARM IIB sopra.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase IV Arm VIII-Upfront-Delayed (UH-3)
I pazienti nel braccio IV VIII VIII in anticipo ricevono il regime UH-3 come nello stadio I FHWT ARM IV sopra.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase IV Arm Extrapolmonary VIII (UH-3)
I pazienti nello stadio IV il braccio extrapolmonare VIII ricevono il regime UH-3 come nello stadio I FHWT ARM IV sopra.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
I pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentati durante la terapia possono sottoporsi a scansione ossea e/o PET.
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Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
Sottoporsi a scansione ossea per i pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
Sottoporsi a animali domestici per pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase IV Metastasi polmonari ARM II (DD-4A, MVI)
I pazienti ricevono cicli 1-2 del regime DD-4A come nello stadio III FHWT (biopsia iniziale/nefrectomia ritardata) sopra.
I pazienti ricevono il regime MVI come nello stadio III FHWT ARM IIA sopra.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase III, ARM IX-upfront/ritardato (MVI)
I pazienti ricevono cicli 5-13 (o 4-13 se la nefrectomia si è verificata dopo il ciclo 3) del regime MVI come nello stadio III FHWT ARM IIA sopra.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase III, braccio X-upfront/ritardato (M)
I pazienti ricevono cicli 5-11 (o 4-11 se la nefrectomia si è verificata dopo il ciclo 3) del regime M come nello stadio III FHWT ARM IIB sopra.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase IV Extrapolmonary Arm IX (MVI)
I pazienti nello stadio IV ARM extrapolmonare IX ricevono cicli 5-13 (o 4-13 se la nefrectomia si è verificata dopo il ciclo 3) del regime MVI come nello stadio III FHWT ARM IIA sopra.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
I pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentati durante la terapia possono sottoporsi a scansione ossea e/o PET.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
Sottoporsi a scansione ossea per i pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
Sottoporsi a animali domestici per pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase IV ARM EXTRAPOLMONARIO X (M)
I pazienti nello stadio IV braccio extrapolmonare x ricevono cicli 5-11 (o 4-11 se la nefrectomia si è verificata dopo il ciclo 3) del regime M come nello stadio III FHWT ARM IIB sopra.
I pazienti subiscono anche CT, CT o MRI, ultrasuoni e imaging a raggi X durante lo studio.
I pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentati durante la terapia possono sottoporsi a scansione ossea e/o PET.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
Sottoporsi a scansione ossea per i pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
Sottoporsi a animali domestici per pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase III, Braccio I (DD-4A, EE-4A)
I pazienti in grado di sottoporsi a una nefrectomia iniziale ricevono il trattamento del ciclo 1 del regime DD-4A: Dactinomicina per via endovenosa per 1-5 o 10-15 minuti il giorno 1 del ciclo 1, vincristina per via endovenosa nei giorni 1, 8 e 15 del ciclo 1.
I pazienti con biologia standard ricevono i cicli 2-7 del regime EE-4A come nello STADIO I FHWT Braccio I. I pazienti si sottopongono anche a TC, TC o RM, ecografia e radiografia durante tutto lo studio.
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Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Stadio III, Braccio I-Primario/Ritardato (DD-4A, EE-4A)
I pazienti ricevono i cicli 1-2 del regime DD-4A: Dactinomicina EV per 1-5 o 10-15 minuti il giorno 1 del ciclo 1, Vincristina EV i giorni 1, 8 e 15 dei cicli 1-2, e Doxorubicina EV per 3-15 minuti il giorno 1 del ciclo 2. I pazienti con biologia standard e istologia a rischio intermedio basso ricevono i cicli 3-7 del regime EE-4A come nello STAGE I FHWT Braccio I sopra. I pazienti si sottopongono anche a imaging TC, TC o RM, ecografia e radiografia durante tutto lo studio.
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Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase III, Braccio II (DD-4A)
I pazienti in grado di sottoporsi a una nefrectomia iniziale ricevono il trattamento del ciclo 1 del regime DD-4A: Dactinomicina IV per 1-5 o 10-15 minuti il giorno 1 del ciclo 1, vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15 del ciclo 1.
I pazienti con biologia avversa ricevono il trattamento del ciclo 2 del regime DD-4A come nello STAGE II FHWT Braccio III sopra.
I pazienti si sottopongono anche a imaging TC, TC o RM, ecografia e radiografia durante tutto lo studio.
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Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Stadio III, Braccio IIB (M)
I pazienti ricevono il regime M: ciclofosfamide per via endovenosa per 15-30 minuti al giorno nei giorni 1-5 dei cicli 3, 4, 7 e 9, etoposide per via endovenosa per 60-120 minuti al giorno nei giorni 1-5 dei cicli 3, 4, 7 e 9, vincristina per via endovenosa nei giorni 8 e 15 dei cicli 3 e 4 e nel giorno 1 dei cicli 5, 6, 8, 10 e 11, dactinomicina per via endovenosa per 1-5 o 10-15 minuti nel giorno 1 dei cicli 5, 6, 8, 10 e 11, e doxorubicina per via endovenosa per 3-15 minuti nei cicli 5, 6, 8, 10 e 11.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Stadio IV Braccio I-Immediato-Ritardato (DD-4A, EE-4A)
I pazienti ricevono i cicli 1-2 del regime DD-4A come nello STADIO III FHWT (BIOPSIA INIZIALE/NEFRECTOMIA DIFFERITA) sopra.
I pazienti ricevono i cicli 3-9 del regime DD-4A come nello STADIO III FHWT (BIOPSIA INIZIALE/NEFRECTOMIA DIFFERITA) Bracci V e VA sopra. I pazienti inoltre si sottopongono a TC, TC o RM, ecografia e imaging a raggi X durante tutto lo studio.
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Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Stage IV Braccio IX-Upfront-Delayed (MVI)
I pazienti nello Stage IV Braccio IX Upfront-Delayed continuano i cicli 5-13 (o 4-13 se la nefrectomia è avvenuta dopo il ciclo 3) del regime MVI come nello STAGE III FHWT Braccio IIA sopra indicato.
I pazienti si sottopongono anche a TC, TC o RM, ecografia e radiografia durante tutto lo studio. |
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase IV Braccio V-Upfront-Ritardato (DD-4A)
I pazienti ricevono i cicli 1-2 del regime DD-4A come nello STADIO III FHWT (BIOPSIA INIZIALE/NEFRECTOMIA RITARDATA) sopra.
I pazienti continuano con il regime DD4A per un massimo di 4 cicli, fino al momento della nefrectomia ritardata dopo il ciclo 3 o 4 del regime DD-4A come nello STADIO II FHWT Braccio II sopra.
Successivamente, vengono sottoposti a nefrectomia ritardata dopo il ciclo 3 o 4. I pazienti vengono inoltre sottoposti a imaging tramite TC, TC o RM, ecografia e radiografia durante tutto lo studio.
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Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a nefrectomia
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Stage IV Braccio VI-Upfront-Delayed (DD-4A, MVI)
I pazienti ricevono i cicli 1-2 del regime DD-4A come nello STADIO III FHWT (BIOPSIA INIZIALE/NEFRECTOMIA RINVIATA) sopra.
I pazienti continuano con il regime MVI per un massimo di 4 cicli, fino al momento della nefrectomia rinviata dopo i cicli 3 o 4 del regime MVI come nello STADIO III FHWT Braccio IIA sopra.
I pazienti si sottopongono anche a TC, TC o RM, ecografia e imaging radiografico durante tutto lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
Sottoporsi a scansione ossea per i pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
Sottoporsi a animali domestici per pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
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Sperimentale: Stadio IV Braccio VII-Upfront-Ritardato (DD-4A, M)
I pazienti nello Stage IV Braccio VII Upfront-Delayed ricevono i cicli 1-2 del regime DD-4A come nello STAGE III FHWT (UPFRONT BIOPSY/DELAYED NEPHRECTOMY) sopra indicato.
I pazienti continuano con il regime M per un massimo di 4 cicli, fino al momento della nefrectomia ritardata dopo i cicli 3 o 4 del regime M come nello STAGE III FHWT Braccio IIA sopra indicato.
I pazienti si sottopongono anche a imaging TC, TC o RM, ecografia e radiografia durante tutto lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Stadio IV Braccio X-Immediato-Ritardato (M)
I pazienti proseguono i cicli 5-11 (o 4-11 se la nefrectomia è avvenuta dopo il ciclo 3) del regime M come nello STAGE III FHWT Braccio IIB sopra indicato.
I pazienti subiscono anche imaging con TC, TC o RM, ecografia e radiografia durante l'intera sperimentazione.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
Sottoporsi a scansione ossea per i pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
Sottoporsi a animali domestici per pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
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Sperimentale: Stadio IV Extrapolmonare Braccio I (DD-4A, MVI)
I pazienti nello Studio IV Braccio Extrapolmonare I ricevono 2 cicli del regime DD-4A come nello STUDIO III FHWT (BIOPSIA INIZIALE/NEFRECTOMIA RITARDATA) sopra. I pazienti ricevono il regime MVI come nello STUDIO III FHWT Braccio IIA sopra. I pazienti si sottopongono anche a TC, TC o RM, ecografia e imaging a raggi X durante tutto lo studio. I pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentati durante la terapia possono sottoporsi a scintigrafia ossea e/o PET.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
Sottoporsi a scansione ossea per i pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
Sottoporsi a animali domestici per pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
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Sperimentale: Stadio IV Extrapolmonare Braccio II (DD-4A, M)
I pazienti nello Stage IV Extrapulmonary Braccio II ricevono 2 cicli del regime DD-4A come nello STAGE III FHWT (BIOPSIA INIZIALE/NEFRECTOMIA RITARDATA) sopra.
I pazienti ricevono il regime M come nello STAGE III FHWT Braccio IIB sopra.
I pazienti si sottopongono anche a imaging TC, TC o RM, ecografia e radiografia durante l'intero studio.
I pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentati durante la terapia possono sottoporsi a scintigrafia ossea e/o PET.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
Sottoporsi a scansione ossea per i pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
Sottoporsi a animali domestici per pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
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Sperimentale: Stadio IV Extrapolmonare Braccio III (DD-4A, MVI)
I pazienti nello Stadio IV Braccio Extrapolmonare III ricevono 2 cicli del regime DD-4A come nello STADIO III FHWT (BIOPSIA INIZIALE/NEFRECTOMIA RITARDATA) sopra.
I pazienti ricevono il regime MVI come nello STADIO III FHWT Braccio IIA sopra.
I pazienti si sottopongono anche a imaging TC, TC o RM, ecografia e radiografia durante tutto lo studio.
I pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentati durante la terapia possono sottoporsi a scintigrafia ossea e/o PET.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
Sottoporsi a scansione ossea per i pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
Sottoporsi a animali domestici per pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
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Sperimentale: Stadio IV Extrapolmonare Braccio IV (DD-4A, M)
I pazienti nello stadio IV, Braccio Extrapolmonare IV, ricevono 2 cicli del regime DD-4A come nello STADIO III FHWT (BIOPSIA INIZIALE/NEFRECTOMIA RINVIATA) sopra indicato.
I pazienti ricevono il regime M come nello STADIO III FHWT Braccio IIB sopra indicato.
I pazienti si sottopongono anche a TC, TC o RM, ecografia e radiografia durante tutto lo studio.
I pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentati durante la terapia possono sottoporsi a scintigrafia ossea e/o PET.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
Sottoporsi a scansione ossea per i pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
Sottoporsi a animali domestici per pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
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Sperimentale: Stadio IV Extrapolmonare Braccio V (DD-4A, UH-3)
I pazienti nello Stadio IV Braccio Extrapolmonare V ricevono 2 cicli del regime DD-4A come nello STADIO III FHWT (BIOPSIA INIZIALE/NEFRECTOMIA RINVIATA) sopra.
I pazienti ricevono il regime UH-3 come nello STADIO I FHWT Braccio IV sopra.
I pazienti si sottopongono anche a TC, TC o RM, ecografia e imaging radiografico durante tutto lo studio.
I pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentati durante la terapia possono sottoporsi a scintigrafia ossea e/o PET.
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Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
Sottoporsi a scansione ossea per i pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
Sottoporsi a animali domestici per pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase IV Extrapolmonare Braccio VI (DD-4A, MVI)
I pazienti nello Stadio IV Braccio Extrapolmonare VI ricevono 2 cicli del regime DD-4A come nello STADIO III FHWT (BIOPSIA INIZIALE/NEFRECTOMIA RITARDATA) sopra.
I pazienti ricevono i cicli 3-4 del regime MVI come nello STADIO III FHWT Braccio IIA sopra.
I pazienti si sottopongono anche a TC, TC o RM, ecografia e radiografia durante tutto lo studio.
I pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/pelvi documentati durante la terapia possono sottoporsi a scintigrafia ossea e/o PET.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
Sottoporsi a scansione ossea per i pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
Sottoporsi a animali domestici per pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
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Sperimentale: Stadio IV Extrapolmonare Braccio VII (DD-4A, M)
I pazienti nello stadio IV del braccio extrapolmonare VII ricevono 2 cicli del regime DD-4A come nello STADIO III FHWT (BIOPSIA INIZIALE/NEFRECTOMIA RINVIATA) sopra indicato.
I pazienti ricevono i cicli 3-4 del regime M come nello STADIO III FHWT del braccio IIB sopra indicato.
I pazienti vengono inoltre sottoposti a TC, TC o RM, ecografia e imaging a raggi X durante l'intero studio.
I pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/pelvi documentati durante la terapia possono essere sottoposti a scintigrafia ossea e/o PET.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
Sottoporsi a scansione ossea per i pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
Sottoporsi a animali domestici per pazienti con siti metastatici al di fuori del torace/addome/bacino documentato durante la terapia
Altri nomi:
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Sperimentale: Brachio IV Metastasi Polmonari Gruppo I (DD-4A)
I pazienti ricevono i cicli 1-2 del regime DD-4A come nello STADIO III FHWT (BIOPSIA INIZIALE/NEFRECTOMIA RINVIATA) sopra.
I pazienti con biologia standard e risposta polmonare completa rapida ricevono i cicli 3-9 del regime DD-4A come nello STADIO III FHWT (BIOPSIA INIZIALE/NEFRECTOMIA RINVIATA) Bracci V e VA sopra.
I pazienti si sottopongono anche a imaging TC, TC o RM, ecografia e radiografia durante tutto lo studio.
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Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Sperimentale: Brachio IV Metastasi Polmonari Gruppo III (DD-4A, M)
I pazienti ricevono i cicli 1-2 del regime DD-4A come descritto in STADIO III FHWT (BIOPSIA INIZIALE/NEFRECTOMIA RITARDATA) sopra.
I pazienti ricevono il regime M come descritto in STADIO III FHWT Braccio IIB sopra.
I pazienti si sottopongono anche a TC, TC o RM, ecografia e imaging radiografico durante tutto lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ai raggi X
Altri nomi:
Sottoponiti a un'ecografia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da eventi (EFS)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dall'ingresso dello studio
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Il metodo Kaplan-Meier verrà utilizzato per stimare le EF a 4 anni, definite come il tempo dalla randomizzazione o dalla prima nefrectomia diagnostica o biopsia fino alla recidiva o alla progressione della malattia, alla neoplasia secondaria o alla morte.
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Fino a 4 anni dall'ingresso dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dall'ingresso nello studio
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Il metodo di Kaplan-Meier sarà utilizzato per stimare la sopravvivenza globale a 4 anni, definita come il tempo dalla randomizzazione fino al decesso.
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Fino a 4 anni dall'ingresso nello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth A Mullen, Children's Oncology Group
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie genetiche, congenite
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie renali
- Sindromi neoplastiche, ereditarie
- Neoplasie Complesse e Miste
- Neoplasie
- Tumore di Wilms
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Peptidi
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Tecniche investigative
- Metodi
- Procedure chirurgiche, operative
- Idrocarburi
- Idrocarburi, ciclici
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Carboidrati
- Fenomeni fisici
- Camptothecin
- Alcaloidi
- Podofillotossina
- Tetraidonaftalene
- Naftalene
- Idrocarburi policiclici aromatici
- Idrocarburi, aromatici
- Composti policiclici
- Glucosidi
- Glicosidi
- Attrezzatura e forniture
- Indoli
- Complessi di coordinamento
- Tecniche di chimica, analitiche
- Analisi dello spettro
- Senape di fosforamide
- Composti di senape di azoto
- Composti di senape
- Idrocarburi, alogenati
- Fosforamidi
- Composti organofosfori
- Vinca Alkaloids
- Alcaloidi di triptamina di secologia
- Alcaloidi indolo
- Indolizidine
- Indolizine
- Antracicline
- Naftaceni
- Aminoglicosidi
- Fenomeni elettromagnetici
- Fenomeni magnetici
- Valutazione dei risultati, assistenza sanitaria
- Esito e valutazione del processo, assistenza sanitaria
- Composti macrociclici
- Daunorubicina
- Procedure chirurgiche urologiche
- Procedure chirurgiche urogenitali
- Peptidi, ciclici
- Radiazioni elettromagnetiche
- Radiazione
- Radiazione, ionizzante
- Radiazione, non ionizzante
- Composti eterociclici, 3 anelli
- Onde ad ultrasuoni
- Suono
- Irinotecano
- Ciclofosfamide
- Etoposide
- Carboplatino
- Doxorubicina
- Vincristina
- Dactinomicina
- Osservazione
- Spettroscopia di risonanza magnetica
- Aspetta vigile
- Raggi X.
- Phantoms, imaging
- Onde d'urto ad alta energia
- Nefrectomia
Altri numeri di identificazione dello studio
- AREN2231 (Altro identificatore: CTEP)
- U10CA180886 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2024-03424 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Carboplatino
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNon ancora reclutamento
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Sun Yat-sen UniversityReclutamentoMelanoma Mucoso ResecabileCina
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Eikon TherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLCReclutamentoCarcinoma polmonare non a piccole cellule (squamoso o non squamoso) | NSCLC di stadio 4Stati Uniti
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Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaNon ancora reclutamentoCarcinoma polmonare squamoso non a piccole cellule avanzatoItalia
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Tang-Du HospitalReclutamentoCancro alla testa e al colloCina
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Claudia ProtoAttivo, non reclutanteCarcinoma del timo | TimomaItalia
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Zhimin ShaoRoche Pharma AGSconosciutoCancro al seno positivo per HER-2Cina
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Vivace Therapeutics, IncReclutamentoNSCLC | Mesotelioma | Tumore solido, adultoStati Uniti, Australia
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