Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra occhiali e lenti a contatto

28 aprile 2026 aggiornato da: University of Oklahoma

Confronto tra gli occhiali tinti FL41, le lenti a contatto Biomedic55 e le lenti a contatto colorate di Altius su fotofobia

Molte persone soffrono di emicrania, alcune più di altre e un innesco/reclamo comune è la sensibilità alla luce o la fotofobia1. Alcuni faranno di tutto per evitare la luce: una stanza buia con occhiali da sole e coperte sopra le finestre, spesso mancano il lavoro/le attività scolastiche/sociali, ecc. Diverse condizioni oculari sono accompagnate da fotofobia, che vanno da lievi a debilitanti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Burstein et al. Descrivi una via neuronale condivisa tra la luce di elaborazione e i segnali di emicrania2. I vasi nella dura mater, che sono stimolati durante le emicranie, forniscono input al ganglio del trigemino (TG), che si trasferiscono verso nuclei spinali, che hanno collegamenti che sinapsi nel nucleo posteriore laterale (LPN). Alcune cellule gangliari della retina intrinsecamente fotosensibili (IPRGC) sinapiscono anche attraverso l'LPN. L'IPRGC è stimolato da spettri di luce, come la luce blu. Il crosstalk tra le sinapsi dell'IPRGC e i percorsi dei vasi di dura materta provoca un numero schiacciante di segnali che possono causare sintomi che vanno da disfunzioni cognitive, visive, motorie, olfattive o uditive. Pertanto, sembra ragionevole che una riduzione della quantità di stimolazione della luce aiuterà ad alleviare il sovraccarico di segnali durante un'emicrania, che diminuirà l'intensità.

Gli occhiali FL-41 filtrano circa il 50% della luce blu e sono stati mostrati efficaci per la riduzione dell'emicrania3. Le lenti a contatto colorate di Altius filtrano il 99% della luce blu e quindi dovrebbe essere più efficace nel ridurre la fotofobia. Poiché la lente a contatto ha un contatto diretto con la copertura della cornea, nessuna luce vagante non filtrata è in grado di entrare nell'occhio migliorando così la sua efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Dean McGee Eye Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Duecento soggetti volontari saranno reclutati ricercando coloro che hanno acquistato occhiali tinti FL-41 dal dipartimento ottico del Dean McGee Eye Institute. Se ciò non recluta sufficienti soggetti, i referral dei soggetti saranno sollecitati dalla popolazione di pazienti del Dean McGee Eye Institute e/o dalle cliniche di neurologia in tutta l'area metropolitana di Oklahoma City.

I soggetti devono soddisfare i seguenti criteri per partecipare a questo studio:

  • I soggetti devono aver indossato occhiali tinti FL-41 per almeno un mese prima di partecipare a questo studio.
  • I soggetti devono avere un'acuità visiva di almeno 20/30 a distanza in ogni occhio mentre indossano le lenti a contatto. Le lenti Altius sono attualmente disponibili in poteri sferici da Plano a -6,00.
  • I soggetti devono dimostrare la possibilità di inserire e rimuovere le lenti a contatto. L'assistenza di amici e familiari è accettabile.
  • I soggetti non devono avere una malattia oculare infettiva o progressiva.

I soggetti che non soddisfano tutti i criteri di cui sopra saranno esclusi dalla partecipazione a questo studio.

Terminatura anticipata:

Se un soggetto ritiene che la loro fotofobia aumenti a un livello intollerabile, può smettere di indossare quel tipo di lente a contatto e passare all'altro il giorno successivo o interrompere la partecipazione allo studio. In tal caso, i dati di tali soggetti saranno comunque inclusi nell'analisi dei dati di studio.

Se un soggetto o un medico ritiene che la salute della loro cornea sia a rischio, il soggetto cesserà di indossare tutte le lenti a contatto e cercherà cure mediche dal Dean McGee Eye Institute.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Le lenti a contatto colorate Altius
Ai soggetti verrà chiesto di indossare una delle due tinte disponibili per dieci giorni
Dispositivo: Biomedics55 Premier Contact Lenses e Altius Tinted Lenses
Biomedics55 Premier Contact Lenses e Altius Tinted Lenses

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto di occhiali tinti FL-41, Biomedic 55 Premier e Contatti colorati di Altius Grey-Green
Lasso di tempo: Baseline, dopo 10 giorni di indossamento della biomedica 22 contatti Premier e dopo 10 giorni di indossare contatti colorati Altius.
Questionari - Scala da 1 a 10 - nessuna sensibilità alla luce e 10 estrema sensibilità alla luce
Baseline, dopo 10 giorni di indossamento della biomedica 22 contatti Premier e dopo 10 giorni di indossare contatti colorati Altius.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di occhiali colorati FL-41
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il soggetto ha terminato almeno 30 giorni di indossare gli occhiali ma prima di indossare i contatti Biomedics 55 Premier
Questionario-Scala 1-10: 1-NO Sensibilità alla luce e 10 estrema sensibilità alla luce
Immediatamente dopo il soggetto ha terminato almeno 30 giorni di indossare gli occhiali ma prima di indossare i contatti Biomedics 55 Premier
Valutazione della biomedica 55 contatti Premier
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il soggetto ha terminato 10 giorni di indossare le lenti a contatto Biomedics 55 Premier ma prima di indossare i contatti colorati di Altius
Questionario-Scala 1-10: 1-NO Sensibilità alla luce e 10 estrema sensibilità alla luce
Immediatamente dopo il soggetto ha terminato 10 giorni di indossare le lenti a contatto Biomedics 55 Premier ma prima di indossare i contatti colorati di Altius
Valutazione dei contatti colorati di Altius Grey-Green
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il soggetto ha terminato 10 giorni di indossare le lenti a contatto colorate grigi
Questionario-Scala 1-10: 1-NO Sensibilità alla luce e 10 estrema sensibilità alla luce
Immediatamente dopo il soggetto ha terminato 10 giorni di indossare le lenti a contatto colorate grigi
Valutazione dei contatti colorati di Altius Amber
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che il soggetto ha terminato 10 giorni di indossare i contatti colorati ambrati
Questionario-Scala 1-10: 1-NO Sensibilità alla luce e 10 estrema sensibilità alla luce
Immediatamente dopo che il soggetto ha terminato 10 giorni di indossare i contatti colorati ambrati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Collaboratori

Dean A. McGee Eye Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Melson, MD, University of Oklahoma

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17528

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi