L'effetto della dieta nordica raccomandata sulle caratteristiche della sindrome metabolica - Studio multicentrico (SYSDIET)
L'effetto della dieta nordica ricca di cereali integrali, bacche, frutta, verdura e pesce sulle caratteristiche della sindrome metabolica - un approccio di biologia dei sistemi
SYSDIET (Biologia dei sistemi negli interventi dietetici controllati e studi di coorte) è uno dei tre centri del NCoE Food, Nutrition and Health, 2007-2011. È composto da 12 partner provenienti da cinque paesi nordici che lavorano su campi scientifici multidisciplinari legati alla biologia nutrizionale. L'obiettivo principale di SYSDIET è quello di rivelare i meccanismi attraverso i quali gli alimenti e le diete nordiche potrebbero essere modificati per promuovere la salute e prevenire l'insulino-resistenza, il diabete di tipo 2 e le malattie cardiovascolari, tutti collegati alla sindrome metabolica. Inoltre, l'obiettivo è costruire una piattaforma nordica per studi di coorte e studi di intervento dietetico multicentrico attentamente condotti, in cui nuovi strumenti di biologia dei sistemi nutrizionali possano essere applicati oltre agli studi sull'uomo anche negli studi su colture animali e cellulari. Al fine di raggiungere l'obiettivo principale, nel 2009-2010 è stato condotto uno studio nordico multicentrico randomizzato controllato sull'intervento umano in 6-8 centri del consorzio SYSDIET.
La salute delle popolazioni nordiche è notevolmente migliorata negli ultimi 30 anni. Ciò è dovuto ad es. marcato declino della morbilità e della mortalità cardiovascolare. Tuttavia, negli ultimi 10-20 anni l'aumento dell'obesità e dello stile di vita sedentario ha portato a un aumento della sindrome metabolica e del diabete di tipo 2.
Avendo questo background, l'obiettivo del consorzio SYSDIET è quello di condurre uno studio di intervento dietetico controllato e randomizzato in persone con caratteristiche della sindrome metabolica per scoprire gli effetti di un alimento nordico sano sulle principali anomalie nella sindrome metabolica.
Complessivamente 167 persone di età compresa tra 30 e 65 anni sono state reclutate da 6-8 centri (40-60 soggetti/centro) della coorte SYSDIET. Il principale criterio di inclusione è BMI 27-38 kg/m2. I soggetti dovrebbero anche avere almeno altri due criteri IDF per la sindrome metabolica. Le persone reclutate inizieranno lo studio seguendo la loro dieta convenzionale per un mese come periodo di rodaggio. Successivamente i soggetti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di dieta sperimentale o di controllo per 6 mesi. La dieta sperimentale è ricca di prodotti integrali, bacche, frutta, verdura e pesce e il suo apporto di grassi è modificato secondo le attuali raccomandazioni nordiche. La dieta di controllo si basa sulle informazioni attuali sull'assunzione dietetica media e sul consumo di cibo. Le diete saranno realizzate in base alle abitudini alimentari di ciascun paese nordico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sottostudio dello studio multicentrico SYSDIET è stato condotto in uno dei centri, Aarhus, Danimarca.
Lo scopo di questo studio era determinare se una "dieta sana nordica (HND)" che soddisfa le raccomandazioni sulla nutrizione nordica influisce sulla pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore in soggetti con caratteristiche di sindrome metabolica. Dei 167 soggetti SYSDIET con MeS, 37 sono stati arruolati in un sottostudio danese sulla PA ambulatoriale delle 24 ore eseguito a 0 e 12 settimane dopo la randomizzazione. 32 hanno completato il sottostudio. Tutti hanno mantenuto stabile il peso corporeo, il livello di attività fisica, le medicine e le abitudini alcoliche durante l'intervento, come prescritto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca
- Aarhus University
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Copenhagen, Danimarca
- University of Copenhagen
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Kuopio, Finlandia, FIN-70211
- University of Kuopio
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Oulu, Finlandia
- University of Oulu
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Reykjavik, Islanda
- University of Iceland
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Akershus, Norvegia
- Akershus University College
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Lund, Svezia
- Lund University
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Uppsala, Svezia
- Uppsala University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 30-65 anni
- IMC 27-38 kg/m2
- + altri due criteri IDF per la sindrome metabolica
- Sono consentiti farmaci antiipertensivi e ipolipemizzanti
Criteri di esclusione:
- Glicemia plasmatica a digiuno > 7,0 mmol/l
- Trigliceridi plasmatici a digiuno > 3,0 mmol/l
- Colesterolo totale plasmatico a digiuno > 6,5 mmol/l
- Pressione sanguigna > 160/100 mmHg
- Precedente variazione di peso del 5% o più o perdita di peso attiva nei 6 mesi precedenti
- Qualsiasi malattia o condizione che possa ostacolare il successo della partecipazione all'intervento: malattia epatica, malattia renale, diabete (sia di tipo 1 che di tipo 2), malattia della tiroide (malattia non stabilizzata di recente scoperta), infarto del miocardio nei 6 mesi precedenti
- Abuso di alcol (> 40 g/giorno)
- Terapia con corticosteroidi orali
- Gravi disturbi psichiatrici
- Cancro in cura
- Celiachia
- Diete eccezionali (Atkin's, vegane, allergie al pesce o ai cereali, altre allergie estese)
- Abbuffarsi
- Riluttanza a interrompere l'uso di olio di pesce e vegetale o integratori o prodotti di stanolo e sterolo estere
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta sperimentale
Dieta basata sulle raccomandazioni nordiche: ricca di prodotti integrali, bacche, frutta e verdura, qualità dei grassi raccomandata.
Realizzato sulla base delle abitudini alimentari di ogni paese nordico.
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Dieta basata sulle raccomandazioni nordiche: ricca di prodotti integrali, bacche, frutta e verdura, qualità dei grassi raccomandata.
Realizzato sulla base delle abitudini alimentari di ogni paese nordico.
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Comparatore attivo: Controllare la dieta
Dieta basata sulle informazioni sull'attuale assunzione dietetica e sul consumo di cibo nei paesi nordici.
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Dieta basata sulle informazioni sull'attuale assunzione dietetica e sul consumo di cibo nei paesi nordici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: Settimane di studio 0
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Settimane di studio 0
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Metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dati di trascrittomica e metabolomica
Lasso di tempo: Settimana di studio 0
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Settimana di studio 0
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Dati di trascrittomica e metabolomica
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Dati di trascrittomica e metabolomica
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lars Dragsted, Prof, University of Copenhagen
- Investigatore principale: Kjeld Hermansen, Prof, Aarhus University Hospital, Denmark
- Direttore dello studio: Kaisa Poutanen, Prof, University of Kuopio, Finland
- Direttore dello studio: Matti Uusitupa, Prof, University of Kuopio, Finland
- Investigatore principale: Inga Thorsdottir, Prof, University of Iceland, Iceland
- Investigatore principale: Markku Savolainen, Prof, University of Oulu, Finland
- Investigatore principale: Karl-Heinz Herzig, Prof, University of Oulu, Finland
- Investigatore principale: Stine M Ulven, Assoc prof, Akershus University College, Norway
- Investigatore principale: Ulf Riserus, Prof, Uppsala University, Sweden
- Investigatore principale: Björn Åkesson, Prof, Lund University
- Investigatore principale: Peter Arner, Prof, Karolinska Institutet
- Investigatore principale: Matej Oresic, Prof, VTT Technical Research Centre, Finland
- Investigatore principale: Kim Overvad, Prof, Aalborg Hospital, Denmark
- Investigatore principale: Carsten Carlberg, Prof, University of Kuopio, Finland
- Investigatore principale: Grether I Borge, Senior Scientist, Nofima Foods, Norway
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gurdeniz G, Uusitupa M, Hermansen K, Savolainen MJ, Schwab U, Kolehmainen M, Brader L, Cloetens L, Herzig KH, Hukkanen J, Rosqvist F, Ulven SM, Gunnarsdottir I, Thorsdottir I, Oresic M, Poutanen KS, Riserus U, Akesson B, Dragsted LO. Analysis of the SYSDIET Healthy Nordic Diet randomized trial based on metabolic profiling reveal beneficial effects on glucose metabolism and blood lipids. Clin Nutr. 2022 Feb;41(2):441-451. doi: 10.1016/j.clnu.2021.12.031. Epub 2021 Dec 25.
- Tuomainen M, Karkkainen O, Leppanen J, Auriola S, Lehtonen M, Savolainen MJ, Hermansen K, Riserus U, Akesson B, Thorsdottir I, Kolehmainen M, Uusitupa M, Poutanen K, Schwab U, Hanhineva K. Quantitative assessment of betainized compounds and associations with dietary and metabolic biomarkers in the randomized study of the healthy Nordic diet (SYSDIET). Am J Clin Nutr. 2019 Nov 1;110(5):1108-1118. doi: 10.1093/ajcn/nqz179.
- Lankinen M, Schwab U, Kolehmainen M, Paananen J, Nygren H, Seppanen-Laakso T, Poutanen K, Hyotylainen T, Riserus U, Savolainen MJ, Hukkanen J, Brader L, Marklund M, Rosqvist F, Hermansen K, Cloetens L, Onning G, Thorsdottir I, Gunnarsdottir I, Akesson B, Dragsted LO, Uusitupa M, Oresic M. A Healthy Nordic Diet Alters the Plasma Lipidomic Profile in Adults with Features of Metabolic Syndrome in a Multicenter Randomized Dietary Intervention. J Nutr. 2015 Apr 1;146(4):662-672. doi: 10.3945/jn.115.220459.
- Kolehmainen M, Ulven SM, Paananen J, de Mello V, Schwab U, Carlberg C, Myhrstad M, Pihlajamaki J, Dungner E, Sjolin E, Gunnarsdottir I, Cloetens L, Landin-Olsson M, Akesson B, Rosqvist F, Hukkanen J, Herzig KH, Dragsted LO, Savolainen MJ, Brader L, Hermansen K, Riserus U, Thorsdottir I, Poutanen KS, Uusitupa M, Arner P, Dahlman I. Healthy Nordic diet downregulates the expression of genes involved in inflammation in subcutaneous adipose tissue in individuals with features of the metabolic syndrome. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):228-39. doi: 10.3945/ajcn.114.092783. Epub 2014 Nov 19.
- Magnusdottir OK, Landberg R, Gunnarsdottir I, Cloetens L, Akesson B, Rosqvist F, Schwab U, Herzig KH, Hukkanen J, Savolainen MJ, Brader L, Hermansen K, Kolehmainen M, Poutanen K, Uusitupa M, Riserus U, Thorsdottir I. Whole grain rye intake, reflected by a biomarker, is associated with favorable blood lipid outcomes in subjects with the metabolic syndrome--a randomized study. PLoS One. 2014 Oct 23;9(10):e110827. doi: 10.1371/journal.pone.0110827. eCollection 2014.
- Marklund M, Magnusdottir OK, Rosqvist F, Cloetens L, Landberg R, Kolehmainen M, Brader L, Hermansen K, Poutanen KS, Herzig KH, Hukkanen J, Savolainen MJ, Dragsted LO, Schwab U, Paananen J, Uusitupa M, Akesson B, Thorsdottir I, Riserus U. A dietary biomarker approach captures compliance and cardiometabolic effects of a healthy Nordic diet in individuals with metabolic syndrome. J Nutr. 2014 Oct;144(10):1642-9. doi: 10.3945/jn.114.193771. Epub 2014 Jul 30.
- Uusitupa M, Hermansen K, Savolainen MJ, Schwab U, Kolehmainen M, Brader L, Mortensen LS, Cloetens L, Johansson-Persson A, Onning G, Landin-Olsson M, Herzig KH, Hukkanen J, Rosqvist F, Iggman D, Paananen J, Pulkki KJ, Siloaho M, Dragsted L, Barri T, Overvad K, Bach Knudsen KE, Hedemann MS, Arner P, Dahlman I, Borge GI, Baardseth P, Ulven SM, Gunnarsdottir I, Jonsdottir S, Thorsdottir I, Oresic M, Poutanen KS, Riserus U, Akesson B. Effects of an isocaloric healthy Nordic diet on insulin sensitivity, lipid profile and inflammation markers in metabolic syndrome -- a randomized study (SYSDIET). J Intern Med. 2013 Jul;274(1):52-66. doi: 10.1111/joim.12044. Epub 2013 Mar 2.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSDIET 070014
- 31//2009
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