メタボリックシンドロームの特徴に対する北欧推奨食の効果 - 多施設共同研究 (SYSDIET)
全粒穀物、果実、果物、野菜、魚が豊富な北欧の食事がメタボリック シンドロームの特徴に及ぼす影響 - システム生物学的アプローチ
SYSDIET (管理された食事介入およびコホート研究におけるシステム生物学) は、NCoE 食品、栄養および健康、2007-2011 の 3 つのセンターの 1 つです。 これは、栄養生物学に関連する学際的な科学分野に取り組んでいる北欧 5 か国からの 12 のパートナーで構成されています。 SYSDIET の主な目的は、健康を増進し、インスリン抵抗性、2 型糖尿病、心血管疾患を予防するために北欧の食品や食事を変更するメカニズムを明らかにすることです。これらはすべてメタボリック シンドロームに関連しています。 さらに、その目的は、コホート研究のための北欧のプラットフォームを構築し、多施設の食事介入研究を慎重に実施することです。そこでは、動物および細胞培養研究においても、人間の研究に加えて、新しい栄養システム生物学ツールを適用できます。 主な目的を達成するために、2009 年から 2010 年にかけて、SYSDIET コンソーシアムの 6 ~ 8 のセンターで、北欧の多施設無作為化制御人間介入研究が実施されています。
北欧の人々の健康状態は、過去 30 年間で大幅に改善されました。 これは当然のことです。心血管疾患の罹患率と死亡率が著しく低下します。 しかし、過去 10 ~ 20 年間、肥満と座りがちなライフスタイルの増加により、メタボリック シンドロームと 2 型糖尿病が増加しています。
このような背景を持つ SYSDIET コンソーシアムの目的は、メタボリック シンドロームの主要な異常に対する健康的な北欧食品の影響を調べるために、メタボリック シンドロームの特徴を持つ人を対象に、制御された無作為化された食事介入研究を実施することです。
全体で 30 歳から 65 歳までの 167 人が、SYSDIET コホートの 6 から 8 のセンター (40 から 60 の被験者/センター) から募集されました。 主な採用基準は BMI 27 ~ 38 kg/m2 です。 被験者はまた、メタボリックシンドロームの他のIDF基準を少なくとも2つ持っている必要があります。 採用された人は、導入期間として1か月間、従来の食事に従うことで研究を開始します。 その後、被験者は無作為に実験食群または対照食群に6か月間割り当てられます。 実験的な食事は、全粒穀物製品、果実、果物、野菜、魚が豊富で、その脂肪摂取量は現在の北欧の推奨に従って変更されています. 対照食は、平均食事摂取量と食物消費量の現在の情報に基づいています。 北欧各国の食生活に合わせたダイエットが実現します。
調査の概要
詳細な説明
多施設 SYSDIET 研究のサブスタディが、デンマークのオーフスにあるセンターの 1 つで実施されました。
この研究の目的は、Nordic Nutrition Recommendations を満たす「Healthy Nordic Diet (HND)」が、メタボリック シンドロームの特徴を持つ被験者の 24 時間歩行血圧に影響を与えるかどうかを判断することでした。 MeS を有する 167 人の SYSDIET 被験者のうち、37 人が無作為化後 0 および 12 週に実施された 24 時間外来血圧に関するデンマークのサブスタディに登録されました。 32人がサブスタディを完了しました。 全員が介入中、規定どおりに安定した体重、身体活動レベル、薬、およびアルコール習慣を維持しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Reykjavik、アイスランド
- University of Iceland
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Lund、スウェーデン
- Lund University
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Uppsala、スウェーデン
- Uppsala University
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Aarhus、デンマーク
- Aarhus University
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Copenhagen、デンマーク
- University of Copenhagen
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Akershus、ノルウェー
- Akershus University College
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Kuopio、フィンランド、FIN-70211
- University of Kuopio
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Oulu、フィンランド
- University of Oulu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 30~65歳
- BMI 27-38kg/m2
- + メタボリック シンドロームの他の 2 つの IDF 基準
- 降圧剤および脂質低下薬は許可されています
除外基準:
- 空腹時血糖 > 7.0mmol/l
- 空腹時血漿トリグリセリド > 3.0 mmol/l
- 空腹時血漿総コレステロール > 6.5 mmol/l
- 血圧 > 160/100 mmHg
- 5%以上の以前の体重変化、または過去6か月間の積極的な体重減少
- -介入の成功を妨げる可能性のある疾患または状態:肝臓病、腎臓病、糖尿病(1型と2型の両方)、甲状腺疾患(新たに発見された不安定な疾患)、過去6か月以内の心筋梗塞
- アルコール乱用 (> 40 g/日)
- 経口コルチコステロイド療法
- 重度の精神障害
- 治療中のがん
- セリアック病
- 例外的な食事(アトキンス、ビーガン、魚または穀物に対するアレルギー、その他の広範なアレルギー)
- 過食
- 魚油や植物油、スタノールやステロールエステルのサプリメントや製品の使用をやめたくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験食
北欧の推奨に基づく食事: 全粒粉製品、ベリー類、果物、野菜が豊富で、脂肪質が推奨されています。
北欧各国の食生活をもとに実現。
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北欧の推奨に基づく食事: 全粒粉製品、ベリー類、果物、野菜が豊富で、脂肪質が推奨されています。
北欧各国の食生活をもとに実現。
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アクティブコンパレータ:コントロールダイエット
北欧諸国の現在の食事摂取量と食物消費量の情報に基づいた食事。
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北欧諸国の現在の食事摂取量と食物消費量の情報に基づいた食事。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グルコース代謝
時間枠:学習週間 0
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学習週間 0
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グルコース代謝
時間枠:12週間
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12週間
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グルコース代謝
時間枠:24週間
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トランスクリプトミクスおよびメタボロミクス データ
時間枠:研究週 0
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研究週 0
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トランスクリプトミクスおよびメタボロミクス データ
時間枠:12週間
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12週間
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トランスクリプトミクスおよびメタボロミクス データ
時間枠:24週間
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24週間
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Lars Dragsted, Prof、University of Copenhagen
- 主任研究者:Kjeld Hermansen, Prof、Aarhus University Hospital, Denmark
- スタディディレクター:Kaisa Poutanen, Prof、University of Kuopio, Finland
- スタディディレクター:Matti Uusitupa, Prof、University of Kuopio, Finland
- 主任研究者:Inga Thorsdottir, Prof、University of Iceland, Iceland
- 主任研究者:Markku Savolainen, Prof、University of Oulu, Finland
- 主任研究者:Karl-Heinz Herzig, Prof、University of Oulu, Finland
- 主任研究者:Stine M Ulven, Assoc prof、Akershus University College, Norway
- 主任研究者:Ulf Riserus, Prof、Uppsala University, Sweden
- 主任研究者:Björn Åkesson, Prof、Lund University
- 主任研究者:Peter Arner, Prof、Karolinska Institutet
- 主任研究者:Matej Oresic, Prof、VTT Technical Research Centre, Finland
- 主任研究者:Kim Overvad, Prof、Aalborg Hospital, Denmark
- 主任研究者:Carsten Carlberg, Prof、University of Kuopio, Finland
- 主任研究者:Grether I Borge, Senior Scientist、Nofima Foods, Norway
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gurdeniz G, Uusitupa M, Hermansen K, Savolainen MJ, Schwab U, Kolehmainen M, Brader L, Cloetens L, Herzig KH, Hukkanen J, Rosqvist F, Ulven SM, Gunnarsdottir I, Thorsdottir I, Oresic M, Poutanen KS, Riserus U, Akesson B, Dragsted LO. Analysis of the SYSDIET Healthy Nordic Diet randomized trial based on metabolic profiling reveal beneficial effects on glucose metabolism and blood lipids. Clin Nutr. 2022 Feb;41(2):441-451. doi: 10.1016/j.clnu.2021.12.031. Epub 2021 Dec 25.
- Tuomainen M, Karkkainen O, Leppanen J, Auriola S, Lehtonen M, Savolainen MJ, Hermansen K, Riserus U, Akesson B, Thorsdottir I, Kolehmainen M, Uusitupa M, Poutanen K, Schwab U, Hanhineva K. Quantitative assessment of betainized compounds and associations with dietary and metabolic biomarkers in the randomized study of the healthy Nordic diet (SYSDIET). Am J Clin Nutr. 2019 Nov 1;110(5):1108-1118. doi: 10.1093/ajcn/nqz179.
- Lankinen M, Schwab U, Kolehmainen M, Paananen J, Nygren H, Seppanen-Laakso T, Poutanen K, Hyotylainen T, Riserus U, Savolainen MJ, Hukkanen J, Brader L, Marklund M, Rosqvist F, Hermansen K, Cloetens L, Onning G, Thorsdottir I, Gunnarsdottir I, Akesson B, Dragsted LO, Uusitupa M, Oresic M. A Healthy Nordic Diet Alters the Plasma Lipidomic Profile in Adults with Features of Metabolic Syndrome in a Multicenter Randomized Dietary Intervention. J Nutr. 2015 Apr 1;146(4):662-672. doi: 10.3945/jn.115.220459.
- Kolehmainen M, Ulven SM, Paananen J, de Mello V, Schwab U, Carlberg C, Myhrstad M, Pihlajamaki J, Dungner E, Sjolin E, Gunnarsdottir I, Cloetens L, Landin-Olsson M, Akesson B, Rosqvist F, Hukkanen J, Herzig KH, Dragsted LO, Savolainen MJ, Brader L, Hermansen K, Riserus U, Thorsdottir I, Poutanen KS, Uusitupa M, Arner P, Dahlman I. Healthy Nordic diet downregulates the expression of genes involved in inflammation in subcutaneous adipose tissue in individuals with features of the metabolic syndrome. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):228-39. doi: 10.3945/ajcn.114.092783. Epub 2014 Nov 19.
- Magnusdottir OK, Landberg R, Gunnarsdottir I, Cloetens L, Akesson B, Rosqvist F, Schwab U, Herzig KH, Hukkanen J, Savolainen MJ, Brader L, Hermansen K, Kolehmainen M, Poutanen K, Uusitupa M, Riserus U, Thorsdottir I. Whole grain rye intake, reflected by a biomarker, is associated with favorable blood lipid outcomes in subjects with the metabolic syndrome--a randomized study. PLoS One. 2014 Oct 23;9(10):e110827. doi: 10.1371/journal.pone.0110827. eCollection 2014.
- Marklund M, Magnusdottir OK, Rosqvist F, Cloetens L, Landberg R, Kolehmainen M, Brader L, Hermansen K, Poutanen KS, Herzig KH, Hukkanen J, Savolainen MJ, Dragsted LO, Schwab U, Paananen J, Uusitupa M, Akesson B, Thorsdottir I, Riserus U. A dietary biomarker approach captures compliance and cardiometabolic effects of a healthy Nordic diet in individuals with metabolic syndrome. J Nutr. 2014 Oct;144(10):1642-9. doi: 10.3945/jn.114.193771. Epub 2014 Jul 30.
- Uusitupa M, Hermansen K, Savolainen MJ, Schwab U, Kolehmainen M, Brader L, Mortensen LS, Cloetens L, Johansson-Persson A, Onning G, Landin-Olsson M, Herzig KH, Hukkanen J, Rosqvist F, Iggman D, Paananen J, Pulkki KJ, Siloaho M, Dragsted L, Barri T, Overvad K, Bach Knudsen KE, Hedemann MS, Arner P, Dahlman I, Borge GI, Baardseth P, Ulven SM, Gunnarsdottir I, Jonsdottir S, Thorsdottir I, Oresic M, Poutanen KS, Riserus U, Akesson B. Effects of an isocaloric healthy Nordic diet on insulin sensitivity, lipid profile and inflammation markers in metabolic syndrome -- a randomized study (SYSDIET). J Intern Med. 2013 Jul;274(1):52-66. doi: 10.1111/joim.12044. Epub 2013 Mar 2.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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詳しくは
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実験食の臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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Ohio State UniversityUniversity of Minnesota; Rutgers University完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Universidade Federal do Para完了
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University Hospital, CaenAssociation Francaise de Chirurgieまだ募集していません
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...募集