このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

メタボリックシンドロームの特徴に対する北欧推奨食の効果 - 多施設共同研究 (SYSDIET)

2012年4月16日 更新者:Marjukka Kolehmainen

全粒穀物、果実、果物、野菜、魚が豊富な北欧の食事がメタボリック シンドロームの特徴に及ぼす影響 - システム生物学的アプローチ

SYSDIET (管理された食事介入およびコホート研究におけるシステム生物学) は、NCoE 食品、栄養および健康、2007-2011 の 3 つのセンターの 1 つです。 これは、栄養生物学に関連する学際的な科学分野に取り組んでいる北欧 5 か国からの 12 のパートナーで構成されています。 SYSDIET の主な目的は、健康を増進し、インスリン抵抗性、2 型糖尿病、心血管疾患を予防するために北欧の食品や食事を変更するメカニズムを明らかにすることです。これらはすべてメタボリック シンドロームに関連しています。 さらに、その目的は、コホート研究のための北欧のプラットフォームを構築し、多施設の食事介入研究を慎重に実施することです。そこでは、動物および細胞培養研究においても、人間の研究に加えて、新しい栄養システム生物学ツールを適用できます。 主な目的を達成するために、2009 年から 2010 年にかけて、SYSDIET コンソーシアムの 6 ~ 8 のセンターで、北欧の多施設無作為化制御人間介入研究が実施されています。

北欧の人々の健康状態は、過去 30 年間で大幅に改善されました。 これは当然のことです。心血管疾患の罹患率と死亡率が著しく低下します。 しかし、過去 10 ~ 20 年間、肥満と座りがちなライフスタイルの増加により、メタボリック シンドロームと 2 型糖尿病が増加しています。

このような背景を持つ SYSDIET コンソーシアムの目的は、メタボリック シンドロームの主要な異常に対する健康的な北欧食品の影響を調べるために、メタボリック シンドロームの特徴を持つ人を対象に、制御された無作為化された食事介入研究を実施することです。

全体で 30 歳から 65 歳までの 167 人が、SYSDIET コホートの 6 から 8 のセンター (40 から 60 の被験者/センター) から募集されました。 主な採用基準は BMI 27 ~ 38 kg/m2 です。 被験者はまた、メタボリックシンドロームの他のIDF基準を少なくとも2つ持っている必要があります。 採用された人は、導入期間として1か月間、従来の食事に従うことで研究を開始します。 その後、被験者は無作為に実験食群または対照食群に6か月間割り当てられます。 実験的な食事は、全粒穀物製品、果実、果物、野菜、魚が豊富で、その脂肪摂取量は現在の北欧の推奨に従って変更されています. 対照食は、平均食事摂取量と食物消費量の現在の情報に基づいています。 北欧各国の食生活に合わせたダイエットが実現します。

調査の概要

詳細な説明

多施設 SYSDIET 研究のサブスタディが、デンマークのオーフスにあるセンターの 1 つで実施されました。

この研究の目的は、Nordic Nutrition Recommendations を満たす「Healthy Nordic Diet (HND)」が、メタボリック シンドロームの特徴を持つ被験者の 24 時間歩行血圧に影響を与えるかどうかを判断することでした。 MeS を有する 167 人の SYSDIET 被験者のうち、37 人が無作為化後 0 および 12 週に実施された 24 時間外来血圧に関するデンマークのサブスタディに登録されました。 32人がサブスタディを完了しました。 全員が介入中、規定どおりに安定した体重、身体活動レベル、薬、およびアルコール習慣を維持しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

167

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Reykjavik、アイスランド
        • University of Iceland
      • Lund、スウェーデン
        • Lund University
      • Uppsala、スウェーデン
        • Uppsala University
      • Aarhus、デンマーク
        • Aarhus University
      • Copenhagen、デンマーク
        • University of Copenhagen
      • Akershus、ノルウェー
        • Akershus University College
      • Kuopio、フィンランド、FIN-70211
        • University of Kuopio
      • Oulu、フィンランド
        • University of Oulu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 30~65歳
  • BMI 27-38kg/m2
  • + メタボリック シンドロームの他の 2 つの IDF 基準
  • 降圧剤および脂質低下薬は許可されています

除外基準:

  • 空腹時血糖 > 7.0mmol/l
  • 空腹時血漿トリグリセリド > 3.0 mmol/l
  • 空腹時血漿総コレステロール > 6.5 mmol/l
  • 血圧 > 160/100 mmHg
  • 5%以上の以前の体重変化、または過去6か月間の積極的な体重減少
  • -介入の成功を妨げる可能性のある疾患または状態:肝臓病、腎臓病、糖尿病(1型と2型の両方)、甲状腺疾患(新たに発見された不安定な疾患)、過去6か月以内の心筋梗塞
  • アルコール乱用 (> 40 g/日)
  • 経口コルチコステロイド療法
  • 重度の精神障害
  • 治療中のがん
  • セリアック病
  • 例外的な食事(アトキンス、ビーガン、魚または穀物に対するアレルギー、その他の広範なアレルギー)
  • 過食
  • 魚油や植物油、スタノールやステロールエステルのサプリメントや製品の使用をやめたくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験食
北欧の推奨に基づく食事: 全粒粉製品、ベリー類、果物、野菜が豊富で、脂肪質が推奨されています。 北欧各国の食生活をもとに実現。
北欧の推奨に基づく食事: 全粒粉製品、ベリー類、果物、野菜が豊富で、脂肪質が推奨されています。 北欧各国の食生活をもとに実現。
アクティブコンパレータ:コントロールダイエット
北欧諸国の現在の食事摂取量と食物消費量の情報に基づいた食事。
北欧諸国の現在の食事摂取量と食物消費量の情報に基づいた食事。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
グルコース代謝
時間枠:学習週間 0
学習週間 0
グルコース代謝
時間枠:12週間
12週間
グルコース代謝
時間枠:24週間
24週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
トランスクリプトミクスおよびメタボロミクス データ
時間枠:研究週 0
研究週 0
トランスクリプトミクスおよびメタボロミクス データ
時間枠:12週間
12週間
トランスクリプトミクスおよびメタボロミクス データ
時間枠:24週間
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Lars Dragsted, Prof、University of Copenhagen
  • 主任研究者:Kjeld Hermansen, Prof、Aarhus University Hospital, Denmark
  • スタディディレクター:Kaisa Poutanen, Prof、University of Kuopio, Finland
  • スタディディレクター:Matti Uusitupa, Prof、University of Kuopio, Finland
  • 主任研究者:Inga Thorsdottir, Prof、University of Iceland, Iceland
  • 主任研究者:Markku Savolainen, Prof、University of Oulu, Finland
  • 主任研究者:Karl-Heinz Herzig, Prof、University of Oulu, Finland
  • 主任研究者:Stine M Ulven, Assoc prof、Akershus University College, Norway
  • 主任研究者:Ulf Riserus, Prof、Uppsala University, Sweden
  • 主任研究者:Björn Åkesson, Prof、Lund University
  • 主任研究者:Peter Arner, Prof、Karolinska Institutet
  • 主任研究者:Matej Oresic, Prof、VTT Technical Research Centre, Finland
  • 主任研究者:Kim Overvad, Prof、Aalborg Hospital, Denmark
  • 主任研究者:Carsten Carlberg, Prof、University of Kuopio, Finland
  • 主任研究者:Grether I Borge, Senior Scientist、Nofima Foods, Norway

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2010年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月16日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

実験食の臨床試験

3
購読する