Toracotomia: blocco nervoso intercostale contro anestesia epidurale
25 febbraio 2010 aggiornato da: University of Ulm
Analgesia e funzione polmonare dopo chirurgia toracica: un blocco nervoso intercostale più morfina endovenosa è efficace quanto l'anestesia epidurale? Uno studio clinico prospettico randomizzato.
Il dolore postoperatorio e la consecutiva riduzione della funzione polmonare dopo la chirurgia toracica rappresentano ancora un grave problema clinico e una sfida in anestesia. L'anestesia epidurale toracica è comunemente considerata il "gold standard" per il controllo del dolore postoperatorio e il ripristino della funzione polmonare dopo la chirurgia toracica.
Pertanto, lo scopo del presente studio è quello di indagare se un blocco del nervo intercostale con ropivacaina più PCA endovenoso con morfina sia efficace quanto l'anestesia epidurale toracica rispetto al controllo del dolore postoperatorio e polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ulm, Germania, 89075
- Universtity Clinic Ulm
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia polmonare elettiva, incluse pneumonectomia, bilobectomia, lobectomia, segmentectomia tipica e atipica, mediante toracotomia laterale o posterolaterale senza resezione della parete toracica
Criteri di esclusione:
- età <18 anni
- qualsiasi controindicazione all'anestesia epidurale, al blocco dei nervi intercostali o all'uso di ropivacaina, morfina, metamizolo o diclofenac
- mancanza di collaborazione da parte del paziente
- qualsiasi tipo di condizione dolorosa cronica o uso corrente di oppioidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: anestesia epidurale
|
Nel gruppo epidurale prima dell'induzione dell'anestesia generale, verrà posizionato un catetere epidurale toracico a livello del TH6-TH8.
8 ml di ropivacaina 1% sono stati somministrati attraverso il catetere epidurale.
EDA è rivolto a un livello di blocco sensoriale da TH2 a TH10.
|
|
Comparatore attivo: anestesia intercostale
|
Nel gruppo intercostale, prima della chiusura del torace, ogni 4 ml di ropivacaina 0,75% sarà iniettato dal chirurgo sotto visione diretta nello spazio intercostale prossimale a livello della toracotomia e nei due spazi sopra e sotto nonché 5 ml di ropivacaina 0,75 % all'uscita del tubo di drenaggio toracico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dolore a riposo e alla tosse dopo chirurgia toracica
Lasso di tempo: Dolore durante i primi quattro giorni postoperatori
|
Dolore durante i primi quattro giorni postoperatori
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
funzione polmonare (picco flusso espiratorio) dopo chirurgia toracica
Lasso di tempo: primi quattro giorni postoperatori
|
primi quattro giorni postoperatori
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Michael Georgieff, Prof., Department for Anesthesiology University Clinic Ulm
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDA-ICB 198/06
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .