To Assess the Prevalence of Spasticity and the Impact on the Quality of Life in Multiple Sclerosis Patients
Observational Study to Assess the Prevalence of Spasticity and the Impact on the Quality of Life in Patients With Multiple Sclerosis in Argentina
This study is observational, non-controlled, multicentric and prospective, without experimental intervention or control. As part of the usual management of the subjects, scales will be used for the assessment of the spasticity and the quality of life (QoL).
The purpose of this observational study is to assess the incidence of spasticity in a group of subjects with Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS) in Argentina and the way it affects the QoL of these subjects.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
One of most frequently observed symptoms in subjects with MS is spasticity. Spasticity is defined as an abnormal velocity-dependent increase in muscle tonic stretch reflexes due to an amplified reactivity of motor segments to sensory input. It is part of one of the components of the superior motoneurone syndrome and it may cause muscle rigidity and disability.
The spasticity, which could be measured in electrophysiological, biomechanical and clinical terms, has a significant prevalence. It is a frequent cause for consultation among subjects with MS and, consequently, has a significant impact on the QoL. Men and those subjects with MS of longer duration are the most affected by spasticity.
The aim of this study is to assess the impact that spasticity has on the QoL of subjects with MS.
The total duration of the study is 24 months. The recruiting period will be 12 months. Once the recruiting time is over, the collection of data will continue during the full 24 months period that was planned.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rosario, Argentina
- Fundacion Rosarina de Neurorehabilitacion
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects aged from 21 60 years of age
- Subjects with established diagnosis of RRMS according to the revised McDonald criteria - 2005
- Subjects with a diagnosis of RRMS for more than one year
- The subject who have signed the Informed Consent
Exclusion Criteria:
- Subjects with other causes of spasticity
- Subjects with other clinical forms of MS (different from relapsing-remitting)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assess the prevalence of spasticity in subjects with RRMS
Lasso di tempo: Initial visit (Day 0) to 24 months
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Ashworth Scale (AS) (Spasticity) Expanded Disability status scale (EDSS) SF 36
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Initial visit (Day 0) to 24 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Evaluation of the impact of spasticity on the quality of life of subjects with RRMS
Lasso di tempo: Initial visit (Day 0) to 24 months
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Initial visit (Day 0) to 24 months
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Evaluation of the changes in spasticity after 24 months
Lasso di tempo: Initial visit (Day 0) to 24 months
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Initial visit (Day 0) to 24 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Jose A. Brizuela, Fundación Rosarina de Neurorehabilitación. Rosario, Argentina.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMR200077-507
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