Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Clinical, Airway Inflammatory, and HRA Phenotypes, in Preschool Children With Acute Asthmatic Attack Presenting to the ED.

4 settembre 2011 aggiornato da: Avigdor Mandelberg, Wolfson Medical Center

Clinical, Airway Inflammatory, and HRA Phenotypes, in preschool children with acute asthmatic attack presenting to the ED.

Background:

Children under the age of 5 years have the highest hospitalization rate of asthma. The most common causes of acute exacerbations of asthma requiring urgent medical care are viral respiratory infections. Most of these children < 6 y old are not atopic.

The inflammatory response to these mostly viral-induced asthmatic attacks is not well characterized in the literature. Moreover it is not known whether different kind of inflammatory responses exist in this population and how this correlate to clinical outcomes and clinical phenotypes in preschool children presenting ti the ED with acute asthmatic attack.

Therefore, the purpose of the present study is to:

Investigate the characterization of induced sputum cytology in preschool children with acute asthmatic attack and whether there is correlation between specific sputum cytology and response to therapy and to investigate airways hyper-responsiveness to adenosine 5'-monophosphate and to metacholine in pre school children 2-6 y old at 2 weeks and at 3 month following acute asthmatic exacerbation and look for correlation with response to treatment and sputum cytology. Clinical phenotypes of this patient population will also be investigated.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Clinical, Airway Inflammatory, and HRA Phenotypes, in preschool children with acute asthmatic attack presenting to the ED.

Background:

Children under the age of 5 years have the highest hospitalization rate of asthma. The most common causes of acute exacerbations of asthma requiring urgent medical care are viral respiratory infections. Most of these children < 6 y old are not atopic.

The inflammatory response to these mostly viral-induced asthmatic attacks is not well characterized in the literature. Moreover it is not known whether different kind of inflammatory responses exist in this population and how this correlate to clinical outcomes and clinical phenotypes.

Therefore, the purpose of the present study is to:

Investigate the characterization of induced sputum cytology, bronchial hyper-responsiveness (BHR, and clinical phenotypes in preschool children with acute asthmatic attack presenting to the ED and whether there is correlation between specific sputum cytology and response to therapy.

and to investigate airways hyper-responsiveness (BHR)to adenosine 5'-monophosphate and to metacholine in pre school children 2-6 y old at 2 weeks and at 3 month following acute asthmatic exacerbation and look for correlation with response to treatment and sputum cytology.

Clinical phenotypes of this patient population will also be investigated.Clinical characteristics of the preschool children presenting to the ED with asthmatic attack will be compared to normal controls recruited from ambulatory clinics at the same area.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Holon, Israele
        • The Edith Wlofson Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Children, age: 1-6 years old presenting to the emergency room (ER) with acute wheezing episode.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • children, age: 1-6 years old
  • presenting to the ER with acute wheezing episode.

Exclusion Criteria:

  • Any chronic (lung, cardiac, immunologic, neurologic) disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
airways inflammatory phenotype
Lasso di tempo: Within 24 hours from admission to the emergency department (ED)
Within 24 hours from admission to the emergency department (ED)
post attack bronchial hyperreactivity to adenosine 5'-monophosphate and to metacholine
Lasso di tempo: 1. Within 2 weeks of recruitment 2. After 3 moths from recruitment
1. Within 2 weeks of recruitment 2. After 3 moths from recruitment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relationship between post attack bronchial hyperreactivity to adenosine 5'-monophosphate and to metacholine and the response to treatment and cytologic phenotypes.
Lasso di tempo: 1. Within 3 weeks of recruitment 2. Beyond 3 moths from recruitment
1. Within 3 weeks of recruitment 2. Beyond 3 moths from recruitment
relationship between cytologic phenotypes and response to treatment.
Lasso di tempo: Within 3 months of recruitmant
Within 3 months of recruitmant
clinical phenotype
Lasso di tempo: whithin 1 month of presentation
Clinical characteristics of the preschool children presenting to the ED with asthmatic attack will be compared to mormal controls recruited from ambulatory clinics at the same area.
whithin 1 month of presentation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Avigdor Mandelberg, MD, The Sackler School of Medicine, Tel Aviv University, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi