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Abitudini alimentari e gastrointestinali dopo la chirurgia bariatrica

18 ottobre 2010 aggiornato da: University of Campinas, Brazil

Tolleranza alimentare nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica

L'epidemia mondiale di sovrappeso e obesità colpisce circa 1,7 miliardi di persone in tutto il mondo. Dal 1991 molte società mediche internazionali hanno stabilito come raccomandazione per la chirurgia bariatrica il trattamento clinico senza successo in pazienti con IMC > 40Kg/m2 o IMC > 35Kg/m2 nei casi con gravi comorbilità legate alla possibile regressione delle stesse con la perdita di peso a causa dell'intervento chirurgico. Di fronte alla nuova condizione anatomica del tratto gastrointestinale i pazienti presentano cambiamenti nelle preferenze alimentari e nell'assunzione di cibo, che includono modifiche nelle scelte alimentari, nella percezione della fame e della sazietà e nella tolleranza a determinati alimenti. Questi cambiamenti nell'assunzione di cibo dei pazienti si osservano principalmente nel primo anno dopo l'intervento, una fase di adattamento a una nuova condizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Dopo che la nuova condizione anatomica del tratto gastrointestinale, fornita dalla chirurgia bariatrica, porta i pazienti a sperimentare cambiamenti nell'assunzione di cibo e nel comportamento. Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare abitudini alimentari, intolleranze alimentari e sintomi gastrointestinali in pazienti sottoposti a procedure bariatriche e metaboliche: bypass gastrico Roux-en-Y, diversione biliopancreatica ed esclusione duodenale. Abbiamo studiato 34 pazienti di entrambi i sessi, provenienti da cliniche ambulatoriali in Chirurgia dell'Obesità e Chirurgia Metabolica presso l'Università di Campinas. Sono stati sottoposti a bypass gastrico in Roux-en-Y (n=15), diversione biliopancreatica (n=9) ed esclusione duodenale (n=10). Un questionario convalidato per la valutazione della tolleranza alimentare è stato applicato a pazienti con più di sei mesi di follow-up dopo l'intervento chirurgico per affrontare la dieta e i sintomi gastrointestinali. Le analisi descrittive e comparative sono state eseguite mediante analisi della varianza e correlazione bivariata. Nei pazienti sottoposti a bypass gastrico l'intolleranza alimentare è stata maggiore per quanto riguarda l'ingestione di riso (33%) e carne rossa (33%) rispetto agli altri gruppi. La flatulenza e la diarrea erano più prevalenti nei pazienti sottoposti a diversione biliopancreatica. Il vomito era più diffuso nei pazienti sottoposti a bypass gastrico. Ogni procedura presenta peculiarità ai cambiamenti anatomici e funzionali che influenzano l'assorbimento del cibo. Ciò può avere effetti negativi sullo stato nutrizionale dei pazienti e influire sulla qualità della vita. La terapia nutrizionale per ogni singola procedura può aiutare nella gestione dei problemi clinici dei pazienti operati

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasile
        • LIMED - Laboratory of Investigation on Metabolism and Diabetes/Gastrocentro/University of Campinas (UNICAMP)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 62 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati studiati 34 pazienti (15 maschi, 19 femmine), di età compresa tra 24 e 62 anni, sottoposti a chirurgia bariatrica: bypass gastrico (n=15), diversione biliopancreatica (n=9) o chirurgia metabolica: esclusione duodenale (n= 10) con più di sei mesi di follow-up postoperatorio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a bypass gastrico, diversione biliopancreatica ed esclusione duodenale

Criteri di esclusione:

  • Non presentano patologie che possano comprometterne lo stato nutrizionale, come malattie epatiche, renali o tumorali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bypass gastrico
La chirurgia mista che combina la riduzione gastrica con un certo grado di disassorbimento
Deviazione biliopancreatica
La chirurgia malassorbente che riduce l'assorbimento intestinale del cibo
Esclusione duodenale
Questo intervento prevede il disassorbimento per derivazione duodenale mantenendo intatto lo stomaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza alimentare nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: Dopo 1-5 anni di chirurgia bariatrica
Questo studio si propone di valutare abitudini e intolleranze alimentari e sintomi gastrointestinali in pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica: bypass gastrico Roux-en-Y, diversione biliopancreatica e chirurgia metabolica: esclusione duodenale.
Dopo 1-5 anni di chirurgia bariatrica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruno Geloneze, University of Campinas (UNICAMP)
  • Cattedra di studio: Daniela Tezoto, +55-19-3521-8589
  • Cattedra di studio: Éliton Chaim, University of Campinas (UNICAMP)
  • Cattedra di studio: Marcelo Lima, University of Campinas (UNICAMP)
  • Cattedra di studio: Sylka Geloneze, University of Campinas (UNICAMP)
  • Cattedra di studio: José Carlos Pareja, University of Campinas (UNICAMP)
  • Cattedra di studio: Vanessa Coutinho, Gama Filho University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LIMED0009
  • CEP 289/2008 (Altro identificatore: Ethics Committee of Unicamp)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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