Confronto tra omeprazolo e fluoxetina per il trattamento della malattia da reflusso non erosiva e dei suoi sottogruppi: uno studio clinico in doppio cieco controllato con placebo

La malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) è altamente diffusa e colpisce fino al 20% della popolazione adulta del Nord America. Fino al 70% dei pazienti con GERD ha una malattia da reflusso non erosiva (NERD), un termine usato per descrivere sintomi indicativi di GERD in pazienti senza evidenza endoscopica di esofagite erosiva. NERD rappresenta un gruppo eterogeneo di pazienti che sono sottoclassificati in base ai risultati del monitoraggio PH di 24 ore e anche all'analisi dell'associazione acido-sintomo (Symptom Index, SI).

Il trattamento della NERD può rappresentare una sfida per i medici. Secondo i numerosi studi, il tasso complessivo di risposta sintomatica dopo un periodo di terapia con inibitori della pompa protonica (PPI) come farmaco più frequentemente utilizzato, nei pazienti NERD è inferiore a quello dei pazienti con esofagite erosiva. È stato anche dimostrato che l'esposizione all'acido è molto più bassa nei pazienti NERD rispetto a quelli con esofagite erosiva e che i pazienti NERD hanno meno probabilità di mostrare una forte associazione tra sintomi di bruciore di stomaco ed eventi di reflusso acido rispetto ai pazienti con esofagite erosiva.

Inoltre, oltre all'elevato onere economico, vi sono preoccupazioni per gli effetti negativi della somministrazione prolungata di PPI.

Diverse ipotesi sono state proposte per descrivere il basso tasso di risposta dei pazienti NERD agli IPP. Una delle teorie più accettabili è che i pazienti con ansia o depressione e problemi psicologici hanno un rischio maggiore di sviluppare sintomi di reflusso. D'altra parte, i modulatori del dolore come la sertralina, un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) e altri antidepressivi hanno dimostrato di migliorare i sintomi nei pazienti con disturbi gastrointestinali funzionali come il dolore toracico non cardiaco.

Secondo i suggerimenti sopra menzionati, i ricercatori ipotizzano che gli antidepressivi come la fluoxetina, come SSRI, possano avere effetti benefici nel migliorare i sintomi dei pazienti NERD.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto di omeprazolo con fluoxetina e placebo per il trattamento dei pazienti NERD e dei suoi sottogruppi che manifestano tutti sintomi di reflusso e hanno risultati endoscopici normali.