Sammenligning af omeprazol med fluoxetin til behandling af ikke-erosiv reflukssygdom og dens undergrupper: et dobbeltblindt placebokontrolleret klinisk forsøg

Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) er meget udbredt og rammer op til 20% af den voksne befolkning i Nordamerika. Op til 70 % af GERD-patienter har ikke-erosiv reflukssygdom (NERD), et udtryk, der bruges til at beskrive symptomer, der tyder på GERD hos patienter uden endoskopisk tegn på erosiv esophagitis. NERD repræsenterer en heterogen gruppe af patienter, som er underklassificeret i henhold til 24 timers PH-monitoreringsresultater og også symptom-syreassocieringsanalyse (Symptom Index,SI).

Behandling af NERD kan være en udfordring for klinikere. Ifølge de mange undersøgelser er den samlede frekvens for symptomatisk respons efter en periode med proton pomp inhibitor (PPI'er) terapi som det hyppigst anvendte lægemiddel hos NERD-patienter lavere end hos patienter med erosiv øsofagitis. Det er også vist, at syreeksponering er meget lavere hos NERD-patienter end dem med erosiv øsofagitis, og NERD-patienter er mindre tilbøjelige til at udvise en stærk sammenhæng mellem halsbrandsymptomer og sure opstød end patienter med erosiv øsofagitis.

Ud over den høje økonomiske byrde er der desuden bekymring over de negative virkninger af langtidsadministration af PPI'er.

Flere hypoteser er blevet foreslået for at beskrive lav responsrate af NERD-patienter på PPI'er. En af de mest acceptable teorier er, at patienter med angst eller depression og psykiske problemer har en øget risiko for at udvikle reflukssymptomer. På den anden side har smertemodulatorer såsom sertralin, en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI) og andre antidepressiva vist sig at forbedre symptomer hos patienter med funktionelle mave-tarmlidelser som ikke-hjerte-brystsmerter.

Ifølge de ovennævnte tips antager efterforskerne, at antidepressiva som fluoxetin, som et SSRI, kan have gavnlige virkninger til at forbedre symptomer hos NERD-patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​omeprazol med fluoxetin og placebo til behandling af NERD-patienter og dets undergrupper, som alle oplever reflukssymptomer og har normale endoskopiske fund.