Srovnání omeprazolu s fluoxetinem pro léčbu neerozivní refluxní choroby a jejích podskupin: dvojitě zaslepená klinická studie kontrolovaná placebem

Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) je vysoce rozšířená a postihuje až 20 % dospělé populace v Severní Americe. Až 70 % pacientů s GERD má neerozivní refluxní chorobu (NERD), termín používaný k popisu symptomů naznačujících GERD u pacientů bez endoskopického průkazu erozivní ezofagitidy. NERD představuje heterogenní skupinu pacientů, kteří jsou podřazeni podle výsledků 24hodinového monitorování PH a také analýzy asociace symptom-kyselina (Symptom Index,SI).

Léčba NERD může být pro klinické lékaře výzvou. Podle mnoha studií je souhrnná míra symptomatické odpovědi po období léčby inhibitorem protonové pompy (PPI) jako nejčastěji užívaným lékem u pacientů s NERD nižší než u pacientů s erozivní ezofagitidou. Je také ukázáno, že expozice kyselinám je u pacientů s NERD mnohem nižší než u pacientů s erozivní ezofagitidou a pacienti s NERD mají menší pravděpodobnost, že budou vykazovat silnou souvislost mezi příznaky pálení žáhy a kyselým refluxem než pacienti s erozivní ezofagitidou.

Kromě vysoké ekonomické zátěže existují také obavy z nepříznivých účinků dlouhodobého podávání IPP.

Bylo navrženo několik hypotéz popisujících nízkou míru odezvy pacientů s NERD na PPI. Jednou z nejpřijatelnějších teorií je, že pacienti s úzkostí nebo depresí a psychickými problémy jsou vystaveni zvýšenému riziku rozvoje symptomů refluxu. Na druhé straně bylo prokázáno, že modulátory bolesti, jako je sertralin, selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a další antidepresiva, zlepšují symptomy u pacientů s funkčními gastrointestinálními poruchami, jako je nekardiální bolest na hrudi.

Podle výše uvedených tipů vědci předpokládají, že antidepresiva, jako je fluoxetin, jako SSRI, mohou mít příznivé účinky na zlepšení symptomů pacientů s NERD.

Účelem této studie je porovnat účinek omeprazolu s fluoxetinem a placebem při léčbě pacientů s NERD a jejích podskupin, kteří mají všichni příznaky refluxu a mají normální endoskopické nálezy.