- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01276743
Study of PTPN22 C1858T Polymorphism in Children and Adolescents of Greek Origin With T1DM
Study of Protein Tyrosine Phosphatase Non-receptor Type 22 (PTPN22) C1858T Polymorphism in Children and Adolescents of Greek Origin With Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM)
The protein tyrosine phosphatase non-receptor type 22 (PTPN22) gene encodes a lymphoid-specific phosphatase (LYP) which is an important downregulatory factor of T cell activation. A PTPN22 polymorphism, C1858T, was found associated with T1DM in different Caucasian populations.
In this observational case-control study, we aimed at confirming the role of PTPN22, C1858T polymorphism in T1DM predisposition in a Greek population.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 54603
- Unit of Pediatric Endocrinology, Diabetes and Metabolism, 4th Department of Pediatrics, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
For the patients
- Diagnosis of T1DM according to American Diabetes Association (ADA) Criteria as well as according to International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD) Guidelines
- Unrelated male and female subjects
- 1-20 years of age
- Come from Greece (At least 3 grandparents are Greek)
- At least one year post onset of T1DM
- Sign written informed consent
Inclusion Criteria:
For the controls
- Unrelated nondiabetic male and female subjects with no family history of T1DM
- Equal to or greater than 18 years of age
- Come from Greece (At least 3 grandparents are Greek)
- Be screened by a questionnaire to ensure the absence of any diagnostic evidence of autoimmune diseases or family history (first- or second-degree relatives) of T1DM
- Sign written informed consent
Exclusion Criteria:
For the patients •Subjects who do not meet the criteria above
Exclusion Criteria:
For the controls
•Subjects who do not meet the criteria above
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
T1DM
Children and adolescents with T1DM
|
Unaffected Population
Population not known to be affected by T1DM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
• Difference of distribution of PTPN22 C1858T alleles between patients and controls of Greek origin
Lasso di tempo: 3 years
|
3 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
• The association between PTPN22 C1858T polymorphism among patients and gender
Lasso di tempo: 3 years
|
3 years
|
• The association between PTPN22 C1858T polymorphism among patients and age of onset of type 1 diabetes mellitus (T1DM)
Lasso di tempo: 3 years
|
3 years
|
• The association between the PTPN22 C1858T polymorphism among patients and presence of autoantibodies
Lasso di tempo: 3 years
|
3 years
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Assimina Galli-Tsinopoulou, MD, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01051979
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .