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Study of PTPN22 C1858T Polymorphism in Children and Adolescents of Greek Origin With T1DM

27 febbraio 2014 aggiornato da: Styliani Giza, Aristotle University Of Thessaloniki

Study of Protein Tyrosine Phosphatase Non-receptor Type 22 (PTPN22) C1858T Polymorphism in Children and Adolescents of Greek Origin With Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM)

The protein tyrosine phosphatase non-receptor type 22 (PTPN22) gene encodes a lymphoid-specific phosphatase (LYP) which is an important downregulatory factor of T cell activation. A PTPN22 polymorphism, C1858T, was found associated with T1DM in different Caucasian populations.

In this observational case-control study, we aimed at confirming the role of PTPN22, C1858T polymorphism in T1DM predisposition in a Greek population.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Thessaloniki, Grecia, 54603
        • Unit of Pediatric Endocrinology, Diabetes and Metabolism, 4th Department of Pediatrics, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Children and adolescents of Greek origin who attended the Pediatric Diabetes Outpatient Clinic of 4th Department of Pediatrics of Medical School of Aristotle University of Thessaloniki for T1DM

Descrizione

Inclusion Criteria:

For the patients

  • Diagnosis of T1DM according to American Diabetes Association (ADA) Criteria as well as according to International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD) Guidelines
  • Unrelated male and female subjects
  • 1-20 years of age
  • Come from Greece (At least 3 grandparents are Greek)
  • At least one year post onset of T1DM
  • Sign written informed consent

Inclusion Criteria:

For the controls

  • Unrelated nondiabetic male and female subjects with no family history of T1DM
  • Equal to or greater than 18 years of age
  • Come from Greece (At least 3 grandparents are Greek)
  • Be screened by a questionnaire to ensure the absence of any diagnostic evidence of autoimmune diseases or family history (first- or second-degree relatives) of T1DM
  • Sign written informed consent

Exclusion Criteria:

For the patients •Subjects who do not meet the criteria above

Exclusion Criteria:

For the controls

•Subjects who do not meet the criteria above

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
T1DM
Children and adolescents with T1DM
Unaffected Population
Population not known to be affected by T1DM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
• Difference of distribution of PTPN22 C1858T alleles between patients and controls of Greek origin
Lasso di tempo: 3 years
3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
• The association between PTPN22 C1858T polymorphism among patients and gender
Lasso di tempo: 3 years
3 years
• The association between PTPN22 C1858T polymorphism among patients and age of onset of type 1 diabetes mellitus (T1DM)
Lasso di tempo: 3 years
3 years
• The association between the PTPN22 C1858T polymorphism among patients and presence of autoantibodies
Lasso di tempo: 3 years
3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Assimina Galli-Tsinopoulou, MD, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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