Study to Test Use of a Decision Aid in a Clinical Visit to Help Patients Choose a Diabetes Medication (TRICEP)
26 settembre 2022 aggiornato da: Victor Montori, Mayo Clinic
Translating Information on Comparative Effectiveness Into Practice (TRICEP)
The goal of this study is to test the relative merits of a decision aid for diabetes medications that we have developed - Diabetes Medication Choice Cards- versus usual care in translating comparative effectiveness research (CER) into real world clinics.
This study will involve about 20 primary care practice sites affiliated with Mayo Health System, Park Nicollet, or Hennepin County Medical Center.
There will be no recruiting done at the Mayo Clinic.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
To conduct a cluster-randomized practical trial to evaluate the impact of our decision aid (Diabetes Medication Choice Cards) versus usual care as strategies to translate CER into practice among patients with poorly controlled diabetes in need of drug intensification (Hemoglobin Alc (HbA1c) > 7.3%). Patient outcomes including reaching glycemic control target (HbA1c less than or equal to 7.3%), medication choice and adherence, satisfaction and knowledge. From the physician perspective, we will be measuring physician adoption and satisfaction with the decision aid.
To identify, describe, and explain factors that promote or inhibit the uptake of complex interventions such as decision aids in practices participating in the trial.
To conduct an exploratory analysis of the ability of patients to adhere to the medications chosen while exploring the factors that enable or hinder the patients' ability to incorporate these medications into their routine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
550
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Albert Lea, Minnesota, Stati Uniti, 56007
- Albert Lea Medical Center
-
Kasson, Minnesota, Stati Uniti, 55944
- Mayo Clinic Kasson
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Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56002
- Mayo Clinic Health System- Immanual St. Joseph's
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Park Nicollet Institute
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older
- Have a diagnosis of Type 2 diabetes mellitus and on diabetes medication
- Have a diagnosis of Type 2 diabetes mellitus for 1 year or more if not currently on diabetes medication
- Recognize their primary care provider as their main diabetes care provider
- Use 0, 1, 2, or 3 oral hypoglycemic agents
- Have a recent HbA1c measure (within 12 months) of greater than 7.3, with priority to patients with rising HbA1c levels.
Exclusion Criteria:
- Not available for follow-up for 12 months after study visit.
- Unable to read and speak English.
- Has major barriers to providing written informed consent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Usual Care
Clinicians will present diabetes medication options to patients, in their usual way.
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Sperimentale: Diabetes Medication Decision Aid
In the decision aid arm, clinicians will use the diabetes medication decision aid cards (if they choose) when discussing diabetes medication options with their patients.
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Clinician uses the Diabetes Medication Choice Cards to inform and engage patient in discussing the issues they find relevant in choosing a new diabetes medication.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction and knowledge
Lasso di tempo: baseline to 12 months
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Primary outcome is to evaluate the impact of our decision aid (Diabetes Medication Choice Cards) versus usual care as strategies to translate CER into practice among patients with poorly controlled diabetes in need of drug intensification (Hemoglobin A1c (HbA1c) > 7.3%).
Patient outcomes include satisfaction with use of the decision aid and knowledge, compared to the control, usual care group (by written survey at point of care and follow-up).
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baseline to 12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Physician adoption and satisfaction with the decision aid.
Lasso di tempo: baseline to 12 months
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Brief post-visit surveys will be completed by the clinicians, directly following clinical visit.
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baseline to 12 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-006952
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