Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study to Test Use of a Decision Aid in a Clinical Visit to Help Patients Choose a Diabetes Medication (TRICEP)

26. september 2022 oppdatert av: Victor Montori, Mayo Clinic

Translating Information on Comparative Effectiveness Into Practice (TRICEP)

The goal of this study is to test the relative merits of a decision aid for diabetes medications that we have developed - Diabetes Medication Choice Cards- versus usual care in translating comparative effectiveness research (CER) into real world clinics. This study will involve about 20 primary care practice sites affiliated with Mayo Health System, Park Nicollet, or Hennepin County Medical Center. There will be no recruiting done at the Mayo Clinic.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To conduct a cluster-randomized practical trial to evaluate the impact of our decision aid (Diabetes Medication Choice Cards) versus usual care as strategies to translate CER into practice among patients with poorly controlled diabetes in need of drug intensification (Hemoglobin Alc (HbA1c) > 7.3%). Patient outcomes including reaching glycemic control target (HbA1c less than or equal to 7.3%), medication choice and adherence, satisfaction and knowledge. From the physician perspective, we will be measuring physician adoption and satisfaction with the decision aid.

To identify, describe, and explain factors that promote or inhibit the uptake of complex interventions such as decision aids in practices participating in the trial.

To conduct an exploratory analysis of the ability of patients to adhere to the medications chosen while exploring the factors that enable or hinder the patients' ability to incorporate these medications into their routine.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Forente stater, 56007
        • Albert Lea Medical Center
      • Kasson, Minnesota, Forente stater, 55944
        • Mayo Clinic Kasson
      • Mankato, Minnesota, Forente stater, 56002
        • Mayo Clinic Health System- Immanual St. Joseph's
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Park Nicollet Institute
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age and older
  • Have a diagnosis of Type 2 diabetes mellitus and on diabetes medication
  • Have a diagnosis of Type 2 diabetes mellitus for 1 year or more if not currently on diabetes medication
  • Recognize their primary care provider as their main diabetes care provider
  • Use 0, 1, 2, or 3 oral hypoglycemic agents
  • Have a recent HbA1c measure (within 12 months) of greater than 7.3, with priority to patients with rising HbA1c levels.

Exclusion Criteria:

  • Not available for follow-up for 12 months after study visit.
  • Unable to read and speak English.
  • Has major barriers to providing written informed consent.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Usual Care
Clinicians will present diabetes medication options to patients, in their usual way.
Eksperimentell: Diabetes Medication Decision Aid
In the decision aid arm, clinicians will use the diabetes medication decision aid cards (if they choose) when discussing diabetes medication options with their patients.
Annen: Diabetes Medication Choice Cards
Clinician uses the Diabetes Medication Choice Cards to inform and engage patient in discussing the issues they find relevant in choosing a new diabetes medication.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient Satisfaction and knowledge
Tidsramme: baseline to 12 months
Primary outcome is to evaluate the impact of our decision aid (Diabetes Medication Choice Cards) versus usual care as strategies to translate CER into practice among patients with poorly controlled diabetes in need of drug intensification (Hemoglobin A1c (HbA1c) > 7.3%). Patient outcomes include satisfaction with use of the decision aid and knowledge, compared to the control, usual care group (by written survey at point of care and follow-up).
baseline to 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Physician adoption and satisfaction with the decision aid.
Tidsramme: baseline to 12 months
Brief post-visit surveys will be completed by the clinicians, directly following clinical visit.
baseline to 12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-006952

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere