Stato clinico e infiammazione bronchiale in pazienti con bronchiolite obliterante (Frabo)
Lo scopo di questo studio caso-controllo è la caratterizzazione dell'infiammazione bronchiale e sistemica di bambini e giovani adulti con bronchiolite obliterante.
Alla prima visita viene chiesto ai soggetti di eseguire un test di funzionalità polmonare (spirometria, pletismografia corporea con elio). Vengono determinati ulteriori livelli di eNO ed eCO. Viene prelevato un campione di sangue per descrivere lo stato infiammatorio. L'infiammazione bronchiale sarà misurata nell'espettorato indotto. Alla seconda visita viene eseguito un test di provocazione bronchiale aspecifico (PD20 FEV1 metacolina).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
Lo scopo di questo studio è la caratterizzazione dei pazienti con bronchiolite obliterante in termini di funzionalità polmonare, iperreattività bronchiale e grado di infiammazione sistemica e bronchiale.
I campioni di espettorato e siero vengono analizzati mediante reazione quantitativa a catena della polimerasi in tempo reale (PCR) (qRT-PCR) e mediante analisi citometrica della perlina (CBA). I componenti del sistema immunitario innato (proteine leganti il mannosio, proteine di riconoscimento TLR e proteine tensioattive) sono geneticamente determinati rispettivamente dall'espettorato o dal sangue. Nella conduzione di questo studio gli investigatori valuteranno retrospettivamente e sistematicamente gli studi disponibili di tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) dei pazienti affetti
Metodi e programma di lavoro:
Questo studio consiste in due visite di studio (V1 e V2)
V1:
- Misurazione dell'ossido di azoto nell'aria espirata (eNO)
- Misurazione del monossido di carbonio nell'aria espirata (eCO)
- Test di funzionalità polmonare con spirometria e pletismografia corporea
- Analisi del sangue: emocromo, CRP, RAST, mediatori dell'infiammazione sierica, marcatori genetici del sistema di difesa polmonare aspecifico
- Espettorato indotto per mediatori infiammatori e indagini microbiologiche
V2:
• Test di provocazione bronchiale aspecifico con metacolina (PD20 FEV1 metacolina)
Popolazione studiata:
Bambini e giovani (dai 6 ai 25 anni). Sia i pazienti che i soggetti sani vengono reclutati dall'ambulatorio di Allergologia e Pneumologia Pediatrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, Germania, 60590
- Children's Hospital, Goethe-University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato
- tra i 6 e i 25 anni
- Bronchiolite obliterante nota / nessuna bronchiolite obliterante (a seconda del gruppo di studio)
- Capacità di eseguire test di funzionalità polmonare e inalazione
Criteri di esclusione:
- <6 e > 25 anni di età il giorno del consenso informato scritto
- Malattia acuta con infiammazione sistemica o bronchiale
- ogni condizione o infezione cronica (es. HIV, tubercolosi, malignità)
- gravidanza
- noto abuso di alcol e/o droghe
- Incapacità di comprendere l'estensione e la portata dello studio
- Partecipazione ad un altro studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti affetti
20 pazienti affetti da bronchiolite obliterante
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pazienti non affetti
20 controlli abbinati non affetti da bronchiolite obliterante
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Rosewich, MD, Goethe University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kurland G, Michelson P. Bronchiolitis obliterans in children. Pediatr Pulmonol. 2005 Mar;39(3):193-208. doi: 10.1002/ppul.20145.
- Pichler M, Herrmann G, Schmidt H, Ahrens P, Zielen S. Persistent adenoviral infection and chronic obstructive bronchitis in children: is there a link? Pediatr Pulmonol. 2001 Nov;32(5):367-71. doi: 10.1002/ppul.1145.
- Pichler MN, Reichenbach J, Schmidt H, Herrmann G, Zielen S. Severe adenovirus bronchiolitis in children. Acta Paediatr. 2000 Nov;89(11):1387-9. doi: 10.1080/080352500300002633.
- Gerhardt SG, McDyer JF, Girgis RE, Conte JV, Yang SC, Orens JB. Maintenance azithromycin therapy for bronchiolitis obliterans syndrome: results of a pilot study. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jul 1;168(1):121-5. doi: 10.1164/rccm.200212-1424BC. Epub 2003 Apr 2.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- FRA-BO
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