Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk status og bronkial betændelse hos patienter med Bronchiolitis Obliterans (Frabo)

26. juni 2012 opdateret af: Dr. med. Martin Rosewich, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Formålet med denne case-kontrol undersøgelse er karakteriseringen af ​​bronchial og systemisk inflammation hos børn og unge voksne med bronchiolitis obliterans.

Ved det første besøg bliver forsøgspersonerne bedt om at udføre en lungefunktionstest (spirometri, kropsplethysmografi med helium). Yderligere niveauer af eNO og eCO bestemmes. Der udtages en blodprøve for at beskrive den inflammatoriske tilstand. Bronkial inflammation vil blive målt i induceret sputum. Ved det andet besøg udføres en uspecifik bronchial provokationstest (PD20 FEV1 methacholin).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Formålet med denne undersøgelse er karakteriseringen af ​​patienter med bronchiolitis obliterans med hensyn til lungefunktion, bronchial hyperreaktivitet og graden af ​​den systemiske og bronchiale inflammation.

Sputum- og serumprøver analyseres ved kvantitativ realtidspolymerasekædereaktion (PCR) (qRT-PCR) og ved cytometrisk perleassay (CBA). Komponenter af det medfødte immunsystem (mannosebindende protein, TLR-genkendelsesproteiner og overfladeaktive proteiner) er genetisk bestemt fra henholdsvis sputum eller blod. Under udførelsen af ​​denne undersøgelse vil efterforskerne retrospektivt og systematisk evaluere de tilgængelige højopløsnings computertomografi (HRCT) undersøgelser af berørte patienter

Metoder og arbejdsprogram:

Denne undersøgelse består af to studiebesøg (V1 og V2)

V1:

  • Måling af nitrogenoxid i udåndingsluft (eNO)
  • Måling af kulilte i udåndingsluften (eCO)
  • Lungefunktionstest med spirometri og kropspletysmografi
  • Blodprøve: blodtal, CRP, RAST, serum inflammatoriske mediatorer, genetiske markører for det uspecifikke pulmonale forsvarssystem
  • Induceret sputum til inflammatoriske mediatorer og mikrobiologiske undersøgelser

V2:

• Uspecifik bronkial provokationstest med metacholin (PD20 FEV1 metacholin)

Undersøgelsespopulation:

Børn og unge (6 - 25 år). Både patienterne og de raske forsøgspersoner rekrutteres fra ambulatoriet for Pædiatrisk Allergi og Pulmonologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • Children's Hospital, Goethe-University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen er udført i børn og unge voksne (6 til 25 år). Både patienterne (20) og de raske forsøgspersoner (20) rekrutteres fra ambulatoriet i afdelingen for Pædiatrisk Allergi og Pulmonologi, Universitetsklinikken, JW Goethe Universitetet, Frankfurt/M, Tyskland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke
  • mellem 6 og 25 år
  • Kendt bronchiolitis obliterans / ingen bronchiolitis obliterans (afhængigt af undersøgelsesgruppen)
  • Evne til at udføre lungefunktionstest og inhalation

Ekskluderingskriterier:

  • <6 og > 25 år på dagen for skriftligt informeret samtykke
  • Akut sygdom med systemisk eller bronchial betændelse
  • enhver kronisk tilstand eller infektion (f.eks. HIV, tuberkulose, malignitet)
  • graviditet
  • kendt alkohol- og/eller stofmisbrug
  • Manglende evne til at forstå omfanget og omfanget af undersøgelsen
  • Deltagelse i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
berørte patienter
20 patienter, der lider af bronchiolitis obliterans
ikke-ramte patienter
20 matchede kontroller, der ikke lider af bronchiolitis obliterans

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Rosewich, MD, Goethe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2011

Først opslået (Skøn)

1. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FRA-BO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiolitis Obliterans

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner