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閉塞性細気管支炎患者の臨床状態と気管支炎症 (Frabo)

2012年6月26日 更新者:Dr. med. Martin Rosewich、Johann Wolfgang Goethe University Hospital

この症例対照研究の目的は、閉塞性細気管支炎の小児および若年成人の気管支および全身性炎症の特徴を明らかにすることです。

最初の訪問時に、被験者は肺機能検査(肺活量測定、ヘリウムによる体積脈波検査)を行うように求められます。 eNOとeCOのさらなるレベルが決定されます。 炎症状態を説明するために血液サンプルが採取されます。 気管支炎症は誘発された喀痰で測定されます。 2 回目の来院時に、非特異的な気管支誘発検査 (PD20 FEV1 メタコリン) が実行されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的:

この研究の目的は、肺機能、気管支の過反応性、全身性および気管支の炎症の程度の観点から閉塞性細気管支炎患者の特徴を明らかにすることです。

喀痰および血清サンプルは、定量的リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) (qRT-PCR) およびサイトメトリービーズアッセイ (CBA) によって分析されます。 自然免疫系の構成要素 (マンノース結合タンパク質、TLR 認識タンパク質、界面活性剤タンパク質) は、それぞれ喀痰または血液から遺伝的に決定されます。 この研究の実施において、研究者は、影響を受けた患者に関する利用可能な高解像度コンピュータ断層撮影(HRCT)研究を遡及的かつ体系的に評価します。

方法と作業プログラム:

この研究は 2 回の研究訪問 (V1 と V2) で構成されます。

V1:

  • 呼気中の一酸化窒素(eNO)の測定
  • 呼気中の一酸化炭素 (eCO) の測定
  • スパイロメトリーと体積脈波検査による肺機能検査
  • 血液検査: 血球計算、CRP、RAST、血清炎症性メディエーター、非特異的肺防御システムの遺伝子マーカー
  • 炎症性メディエーターおよび微生物学的調査のための誘発喀痰

V2:

• メタコリンによる非特異的気管支誘発試験 (PD20 FEV1 メタコリン)

調査対象母集団:

子供および若者 (6 ~ 25 歳)。 患者と健常者の両方が、小児アレルギーおよび呼吸器科の外来診療所から募集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hessen
      • Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60590
        • Children's Hospital, Goethe-University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、子供と若者(6歳から25歳)を対象に実施されます。 患者 (20 人) と健常者 (20 人) は両方とも、ドイツのフランクフルト/メアリーにある JW ゲーテ大学大学クリニック、小児アレルギーおよび呼吸器科の外来診療所から集められました。

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセント
  • 6歳から25歳まで
  • 既知の閉塞性細気管支炎/閉塞性細気管支炎なし(研究グループによる)
  • 肺機能検査と吸入を行う能力

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントの当日の年齢が 6 歳未満および 25 歳以上
  • 全身性または気管支の炎症を伴う急性疾患
  • あらゆる慢性疾患または感染症(例、HIV、結核、悪性腫瘍)
  • 妊娠
  • 既知のアルコールおよび/または薬物乱用
  • 研究の範囲と範囲を理解できない
  • 別の研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
影響を受けた患者
閉塞性細気管支炎に罹患している患者20名
影響を受けていない患者
閉塞性細気管支炎に罹患していない20人の対照対照

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Martin Rosewich, MD、Goethe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月31日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月26日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

閉塞性細気管支炎の臨床試験

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