閉塞性細気管支炎患者の臨床状態と気管支炎症 (Frabo)
この症例対照研究の目的は、閉塞性細気管支炎の小児および若年成人の気管支および全身性炎症の特徴を明らかにすることです。
最初の訪問時に、被験者は肺機能検査(肺活量測定、ヘリウムによる体積脈波検査)を行うように求められます。 eNOとeCOのさらなるレベルが決定されます。 炎症状態を説明するために血液サンプルが採取されます。 気管支炎症は誘発された喀痰で測定されます。 2 回目の来院時に、非特異的な気管支誘発検査 (PD20 FEV1 メタコリン) が実行されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的:
この研究の目的は、肺機能、気管支の過反応性、全身性および気管支の炎症の程度の観点から閉塞性細気管支炎患者の特徴を明らかにすることです。
喀痰および血清サンプルは、定量的リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) (qRT-PCR) およびサイトメトリービーズアッセイ (CBA) によって分析されます。 自然免疫系の構成要素 (マンノース結合タンパク質、TLR 認識タンパク質、界面活性剤タンパク質) は、それぞれ喀痰または血液から遺伝的に決定されます。 この研究の実施において、研究者は、影響を受けた患者に関する利用可能な高解像度コンピュータ断層撮影(HRCT)研究を遡及的かつ体系的に評価します。
方法と作業プログラム:
この研究は 2 回の研究訪問 (V1 と V2) で構成されます。
V1:
- 呼気中の一酸化窒素(eNO)の測定
- 呼気中の一酸化炭素 (eCO) の測定
- スパイロメトリーと体積脈波検査による肺機能検査
- 血液検査: 血球計算、CRP、RAST、血清炎症性メディエーター、非特異的肺防御システムの遺伝子マーカー
- 炎症性メディエーターおよび微生物学的調査のための誘発喀痰
V2:
• メタコリンによる非特異的気管支誘発試験 (PD20 FEV1 メタコリン)
調査対象母集団:
子供および若者 (6 ~ 25 歳)。 患者と健常者の両方が、小児アレルギーおよび呼吸器科の外来診療所から募集されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
Hessen
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Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60590
- Children's Hospital, Goethe-University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 6歳から25歳まで
- 既知の閉塞性細気管支炎/閉塞性細気管支炎なし(研究グループによる)
- 肺機能検査と吸入を行う能力
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントの当日の年齢が 6 歳未満および 25 歳以上
- 全身性または気管支の炎症を伴う急性疾患
- あらゆる慢性疾患または感染症(例、HIV、結核、悪性腫瘍)
- 妊娠
- 既知のアルコールおよび/または薬物乱用
- 研究の範囲と範囲を理解できない
- 別の研究への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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影響を受けた患者
閉塞性細気管支炎に罹患している患者20名
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影響を受けていない患者
閉塞性細気管支炎に罹患していない20人の対照対照
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Martin Rosewich, MD、Goethe University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kurland G, Michelson P. Bronchiolitis obliterans in children. Pediatr Pulmonol. 2005 Mar;39(3):193-208. doi: 10.1002/ppul.20145.
- Pichler M, Herrmann G, Schmidt H, Ahrens P, Zielen S. Persistent adenoviral infection and chronic obstructive bronchitis in children: is there a link? Pediatr Pulmonol. 2001 Nov;32(5):367-71. doi: 10.1002/ppul.1145.
- Pichler MN, Reichenbach J, Schmidt H, Herrmann G, Zielen S. Severe adenovirus bronchiolitis in children. Acta Paediatr. 2000 Nov;89(11):1387-9. doi: 10.1080/080352500300002633.
- Gerhardt SG, McDyer JF, Girgis RE, Conte JV, Yang SC, Orens JB. Maintenance azithromycin therapy for bronchiolitis obliterans syndrome: results of a pilot study. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jul 1;168(1):121-5. doi: 10.1164/rccm.200212-1424BC. Epub 2003 Apr 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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