Estado clínico e inflamación bronquial en pacientes con bronquiolitis obliterante (Frabo)
El objetivo de este estudio de casos y controles es la caracterización de la inflamación bronquial y sistémica de niños y adultos jóvenes con bronquiolitis obliterante.
En la primera visita se pide a los sujetos que realicen una prueba de función pulmonar (espirometría, pletismografía corporal con helio). Se determinan niveles adicionales de eNO y eCO. Se extrae una muestra de sangre para describir el estado inflamatorio. La inflamación bronquial se medirá en el esputo inducido. En la segunda visita se realiza una prueba de provocación bronquial inespecífica (metacolina PD20 FEV1).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos:
El objetivo de este estudio es la caracterización de pacientes con bronquiolitis obliterante en términos de función pulmonar, hiperreactividad bronquial y grado de inflamación sistémica y bronquial.
Las muestras de esputo y suero se analizan mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) cuantitativa en tiempo real (qRT-PCR) y mediante ensayo citométrico de perlas (CBA). Los componentes del sistema inmunitario innato (proteína de unión a manosa, proteínas de reconocimiento de TLR y proteínas tensioactivas) se determinan genéticamente a partir del esputo o la sangre, respectivamente. En la realización de este estudio, los investigadores evaluarán de forma retrospectiva y sistemática los estudios de tomografía computarizada de alta resolución (HRCT, por sus siglas en inglés) disponibles de los pacientes afectados.
Métodos y Programa de Trabajo:
Este estudio consta de dos visitas de estudio (V1 y V2)
V1:
- Medición de óxido nítrico en aire espirado (eNO)
- Medición de monóxido de carbono en el aire exhalado (eCO)
- Pruebas de función pulmonar con espirometría y pletismografía corporal
- Análisis de sangre: hemograma, PCR, RAST, mediadores inflamatorios séricos, marcadores genéticos del sistema de defensa pulmonar no específico
- Esputo inducido para mediadores inflamatorios e investigaciones microbiológicas
V2:
• Prueba de provocación bronquial inespecífica con metacolina (metacolina PD20 FEV1)
Población de estudio:
Niños y jóvenes (6 - 25 años). Tanto los pacientes como los sujetos sanos son reclutados de la consulta externa de Alergia y Neumología Pediátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, Alemania, 60590
- Children's Hospital, Goethe-University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
- entre 6 y 25 años de edad
- Bronquiolitis obliterante conocida / sin bronquiolitis obliterante (según el grupo de estudio)
- Capacidad para realizar pruebas de función pulmonar e inhalación.
Criterio de exclusión:
- < 6 y > 25 años de edad el día del consentimiento informado por escrito
- Enfermedad aguda con inflamación sistémica o bronquial
- cada afección crónica o infección (p. ej., VIH, tuberculosis, malignidad)
- el embarazo
- abuso conocido de alcohol y/o drogas
- Incapacidad para comprender la extensión y el alcance del estudio.
- Participación en otro estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes afectados
20 Pacientes que sufren de bronquiolitis obliterante
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pacientes no afectados
20 controles emparejados que no padecían bronquiolitis obliterante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Rosewich, MD, Goethe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kurland G, Michelson P. Bronchiolitis obliterans in children. Pediatr Pulmonol. 2005 Mar;39(3):193-208. doi: 10.1002/ppul.20145.
- Pichler M, Herrmann G, Schmidt H, Ahrens P, Zielen S. Persistent adenoviral infection and chronic obstructive bronchitis in children: is there a link? Pediatr Pulmonol. 2001 Nov;32(5):367-71. doi: 10.1002/ppul.1145.
- Pichler MN, Reichenbach J, Schmidt H, Herrmann G, Zielen S. Severe adenovirus bronchiolitis in children. Acta Paediatr. 2000 Nov;89(11):1387-9. doi: 10.1080/080352500300002633.
- Gerhardt SG, McDyer JF, Girgis RE, Conte JV, Yang SC, Orens JB. Maintenance azithromycin therapy for bronchiolitis obliterans syndrome: results of a pilot study. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jul 1;168(1):121-5. doi: 10.1164/rccm.200212-1424BC. Epub 2003 Apr 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- FRA-BO
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