Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický stav a bronchiální zánět u pacientů s bronchiolitidou obliterans (Frabo)

26. června 2012 aktualizováno: Dr. med. Martin Rosewich, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Cílem této případově-kontrolní studie je charakterizace bronchiálního a systémového zánětu u dětí a mladých dospělých s obliterující bronchiolitidou.

Při první návštěvě jsou subjekty požádány, aby provedly funkční test plic (spirometrie, tělesná pletysmografie s heliem). Stanoví se další úrovně eNO a eCO. K popisu zánětlivého stavu je odebrán vzorek krve. Bronchiální zánět bude měřen v indukovaném sputu. Při druhé návštěvě je provedeno nespecifické bronchiální provokační vyšetření (PD20 FEV1 metacholin).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíle:

Cílem této studie je charakterizace pacientů s obliterující bronchiolitidou z hlediska plicních funkcí, bronchiální hyperreaktivity a stupně systémového a bronchiálního zánětu.

Vzorky sputa a séra jsou analyzovány kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) v reálném čase (qRT-PCR) a cytometrickým testem na kuličky (CBA). Složky přirozeného imunitního systému (protein vázající manózu, proteiny rozpoznávající TLR a proteiny surfaktantu) jsou geneticky určeny ze sputa, respektive krve. Při provádění této studie budou vyšetřovatelé retrospektivně a systematicky vyhodnocovat dostupné studie výpočetní tomografie s vysokým rozlišením (HRCT) postižených pacientů.

Metody a pracovní program:

Tato studie se skládá ze dvou studijních návštěv (V1 a V2)

V1:

  • Měření oxidu dusnatého ve vydechovaném vzduchu (eNO)
  • Měření oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu (eCO)
  • Testování funkce plic se spirometrií a tělesnou pletysmografií
  • Krevní test: krevní obraz, CRP, RAST, sérové ​​zánětlivé mediátory, genetické markery nespecifického plicního obranného systému
  • Indukované sputum pro mediátory zánětu a mikrobiologická vyšetření

V2:

• Nespecifický bronchiální provokační test s metacholinem (PD20 FEV1 metacholin)

Studijní populace:

Děti a mládež (6 - 25 let). Pacienti i zdraví se rekrutují z ambulance dětské alergologie a pneumologie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60590
        • Children's Hospital, Goethe-University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se provádí u dětí a mladých dospělých (6 až 25 let). Jak pacienti (20), tak zdraví jedinci (20) se rekrutují z ambulance Kliniky dětské alergie a pneumologie Univerzitní kliniky JW Goethe University, Frankfurt/M, Německo.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • informovaný souhlas
  • mezi 6 a 25 lety
  • Známá bronchiolitis obliterans / žádná bronchiolitis obliterans (v závislosti na studijní skupině)
  • Schopnost provádět testy funkce plic a inhalace

Kritéria vyloučení:

  • <6 a > 25 let v den písemného informovaného souhlasu
  • Akutní onemocnění se systémovým nebo bronchiálním zánětem
  • každý chronický stav nebo infekce (např. HIV, tuberkulóza, malignita)
  • těhotenství
  • známé zneužívání alkoholu a/nebo drog
  • Neschopnost porozumět rozsahu a rozsahu studia
  • Účast v jiné studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
postižených pacientů
20 Pacienti trpící obliterující bronchiolitidou
nepostižení pacienti
20 odpovídajících kontrol netrpících bronchiolitidou obliterans

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Rosewich, MD, Goethe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FRA-BO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitis Obliterans

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit