Inquadramento e processo decisionale in neonatologia
Framing e processo decisionale perinatale agli estremi della prematurità
Lo scopo di questo studio è studiare come le persone prendono decisioni in merito alla gestione della sala parto per i bambini nati estremamente prematuri quando la sopravvivenza e gli esiti a lungo termine sono incerti. L'ipotesi è che il modo in cui le informazioni vengono presentate avrà un impatto sulle decisioni.
Ci sono stati molti progressi nell'assistenza neonatale negli ultimi decenni. Tuttavia, gli investigatori non sanno se questi bambini cresceranno sani o se avranno problemi di ritardo mentale, comportamento o handicap fisici. In queste circostanze, in cui la professione medica non può prevedere che tipo di vita avrà un bambino, i genitori possono scegliere se avviare la terapia intensiva o lasciare che il bambino muoia naturalmente. L'età più spesso citata dai medici in cui questa cura è facoltativa e sotto la discrezione dei genitori è la 23a settimana di gestazione.
Lo scopo di questo studio è stato quello di chiedere alle persone, reclutate attraverso il world wide web, cosa vorrebbero che il medico facesse in caso di un ipotetico parto prematuro di 23 settimane per valutare il processo decisionale e la presenza di una scelta autonoma. Questo studio aveva due parti. La prima parte presentava le informazioni sugli esiti in 2 modi diversi: sopravvivenza e mancanza di disabilità grave o mortalità e presenza di disabilità grave. Sono stati pubblicati i risultati della prima parte (Message Framing and Perinatal Decisions, Pediatrics, 2008). La seconda parte, ha indagato se il modo in cui sono state presentate le opzioni di gestione della sala parto - sia come accordo con una linea d'azione o rinuncia - abbia avuto un impatto sulle decisioni di rianimazione. Questa parte è stata somministrata come sondaggio separato a un diverso campione di partecipanti in un secondo momento. Il resto dei questionari poneva domande demografiche e di opinione come mezzo per valutare le variabili che possono influenzare il modo in cui le persone rispondono alle informazioni che ricevono.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10027
- Columbia University Center for Decision Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
>18 anni
Criteri di esclusione:
<18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Braccio predefinito per rianimazione
Dopo aver ricevuto una descrizione di un parto imminente di un neonato di 23 settimane di gestazione, ai partecipanti di questo braccio sono state presentate le seguenti informazioni: Il medico prosegue dicendo che in questo ospedale i bambini nati a 23 settimane riceveranno la rianimazione, a meno che i genitori non si oppongano. Se rifiuti la rianimazione, seleziona la casella qui sotto: Si prega di verificare se si rifiuta la rianimazione [] |
I partecipanti sono stati randomizzati in uno dei due gruppi di indagine.
In un braccio (braccio predefinito per la rianimazione), la rianimazione è stata presentata come la linea d'azione che sarebbe stata seguita a meno che il partecipante non si fosse opposto.
Nell'altro braccio (braccio predefinito della cura del comfort), la cura del comfort è stata presentata come la linea d'azione che sarebbe stata seguita a meno che il partecipante non si fosse opposto.
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SPERIMENTALE: Braccio predefinito Comfort Care
Dopo aver ricevuto una descrizione di un parto imminente di un neonato di 23 settimane di gestazione, ai partecipanti di questo braccio sono state presentate le seguenti informazioni: Il medico prosegue dicendo che in questo ospedale i bambini nati a 23 settimane riceveranno cure di conforto, a meno che i genitori non si oppongano. Se rifiuti l'assistenza comfort, seleziona la casella qui sotto: Si prega di verificare se si rifiuta l'assistenza comfort [] |
I partecipanti sono stati randomizzati in uno dei due gruppi di indagine.
In un braccio (braccio predefinito per la rianimazione), la rianimazione è stata presentata come la linea d'azione che sarebbe stata seguita a meno che il partecipante non si fosse opposto.
Nell'altro braccio (braccio predefinito della cura del comfort), la cura del comfort è stata presentata come la linea d'azione che sarebbe stata seguita a meno che il partecipante non si fosse opposto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che decidono di rianimare un neonato estremamente prematuro.
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dall'inizio dello studio
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Verrà conteggiato l'esito decisionale di ogni partecipante (rianimazione o cura del comfort) per braccio del sondaggio.
Prevediamo che il 60% dei partecipanti deciderà di resuscitare con entrambe le braccia.
Prevediamo che il 90% selezionerà la rianimazione in coloro che ricevono l'impostazione predefinita per la rianimazione e il 60% selezionerà la rianimazione nell'impostazione predefinita per la cura del comfort
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Fino a 1 anno dall'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ryan Murphy, PhD, Columbia University
- Investigatore principale: Elke U Weber, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAB8193
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