Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehystäminen ja päätöksenteko neonatologiassa

tiistai 20. marraskuuta 2012 päivittänyt: Elke U. Weber, Columbia University

Kehystäminen ja perinataalinen päätöksenteko ennenaikaisuuden äärirajoilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka ihmiset tekevät päätöksiä synnytyssalien hallinnasta erittäin ennenaikaisesti syntyneille vauvoille, kun eloonjääminen ja pitkän aikavälin tulokset ovat epävarmoja. Oletuksena on, että tapa, jolla tiedot esitetään, vaikuttaa päätöksiin.

Vastasyntyneiden hoidossa on tapahtunut paljon edistystä viime vuosikymmeninä. Tutkijat eivät kuitenkaan tiedä, kasvavatko nämä lapset terveiksi vai onko heillä ongelmia henkisen jälkeenjäämisen, käyttäytymisen tai fyysisten vammojen kanssa. Näissä olosuhteissa, joissa lääkärit eivät voi ennustaa, millaista elämää lapsella tulee olemaan, vanhemmat voivat valita, aloitetaanko tehohoito vai annetaanko vauvan kuolla luonnollisesti. Lääkäreiden useimmin mainitsema ikä, jolloin hoito on vapaaehtoista ja vanhempien harkinnan mukaan, on 23 raskausviikkoa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kysyä verkon kautta rekrytoiduilta ihmisiltä, ​​mitä he haluaisivat lääkärin tekevän hypoteettisen 23 viikkoa ennenaikaisen synnytyksen tapauksessa päätöksentekoprosessin ja itsenäisen valinnan olemassaolon arvioimiseksi. Tässä tutkimuksessa oli kaksi osaa. Ensimmäisessä osassa esitettiin tulostiedot kahdella eri tavalla - joko selviytymisenä ja vakavan vamman puuttumisena tai kuolleisuuden ja vakavan vamman esiintymisenä. Ensimmäisen osan tulokset on julkaistu (Message Framing and Perinatal Decisions, Pediatrics, 2008). Toisessa osassa tutkittiin, vaikuttiko tapa, jolla synnytyshuoneen hallintavaihtoehdot esiteltiin – joko toimintatavan hyväksymisenä tai kieltäytymisenä – vaikuttanut elvytyspäätöksiin. Tämä osa toteutettiin erillisenä kyselynä eri otokselle osallistujia myöhemmin. Loput kyselylomakkeista esittivät demografisia ja mielipidekysymyksiä keinona arvioida muuttujia, jotka voivat vaikuttaa siihen, miten ihmiset reagoivat saamiinsa tietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Columbia University Center for Decision Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

>18 v

Poissulkemiskriteerit:

<18 v

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Elvytyksen oletusvarsi

Saatuaan kuvauksen 23 viikkoa kestäneen raskauslapsen tulevasta synnytyksestä tämän haaran osallistujille esitettiin seuraavat tiedot:

Lääkäri jatkaa, että tässä sairaalassa 23 viikolla syntyneet vauvat saavat elvytyshoitoa, elleivät heidän vanhempansa vastusta. Jos kieltäydyt elvyttämisestä, valitse alla oleva ruutu:

Tarkista, jos kieltäydyt elvytyksestä []

Osallistujat satunnaistettiin toiseen kahdesta tutkimusryhmästä. Yhdessä käsivarressa (elvytyksen oletushaara) elvytys esitettiin toimintatapana, jota seurattaisiin, ellei osallistuja vastusta. Toisessa käsivarressa (mukavuushoidon oletushaara) mukavuushoito esitettiin toimintatapana, jota seurattaisiin, ellei osallistuja vastusta.
KOKEELLISTA: Comfort Care -oletusvarsi

Saatuaan kuvauksen 23 viikkoa kestäneen raskauslapsen tulevasta synnytyksestä tämän haaran osallistujille esitettiin seuraavat tiedot:

Lääkäri jatkaa, että tässä sairaalassa 23 viikolla syntyneet vauvat saavat mukavuushoitoa, elleivät heidän vanhempansa vastusta. Jos kieltäydyt mukavuudesta, valitse alla oleva ruutu:

Tarkista, jos kieltäydyt mukavuudesta []

Osallistujat satunnaistettiin toiseen kahdesta tutkimusryhmästä. Yhdessä käsivarressa (elvytyksen oletushaara) elvytys esitettiin toimintatapana, jota seurattaisiin, ellei osallistuja vastusta. Toisessa käsivarressa (mukavuushoidon oletushaara) mukavuushoito esitettiin toimintatapana, jota seurattaisiin, ellei osallistuja vastusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka päättivät elvyttää erittäin keskosen.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi opintojen alkamisesta
Jokaisen osallistujan päätöksenteon tulos (elvytys tai mukavuushoito) tutkimushaaraa kohti lasketaan. Odotamme, että 60 % osallistujista päättää elvyttää molemmista käsistä. Odotamme, että 90 % valitsee elvytystoiminnon niistä, jotka saavat elvytysoletuksena ja 60 % valitsee elvytystoiminnon mukavuushoidon oletusasetuksena.
Jopa 1 vuosi opintojen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan Murphy, PhD, Columbia University
  • Päätutkija: Elke U Weber, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 22. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 22. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikaisuus

Kliiniset tutkimukset Kysely

3
Tilaa