Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Framing og beslutningstagning i neonatologi

20. november 2012 opdateret af: Elke U. Weber, Columbia University

Indramning og perinatal beslutningstagning ved ekstreme præmaturiteter

Formålet med denne undersøgelse er at studere, hvordan mennesker træffer beslutninger vedrørende håndtering af fødestue for spædbørn født ekstremt for tidligt, når overlevelse og langsigtede resultater er usikre. Hypotesen er, at måden, hvorpå information præsenteres, vil påvirke beslutninger.

Der er sket mange fremskridt inden for neonatalpleje i de seneste årtier. Efterforskerne ved dog ikke, om disse børn vil vokse op til at blive raske, eller om de vil få problemer med mental retardering, adfærd eller fysiske handicap. Under disse omstændigheder, hvor lægestanden ikke kan forudsige, hvilken slags liv et barn vil få, har forældre valget mellem at starte intensiv pleje eller lade barnet dø naturligt. Den alder, som oftest nævnes af læger, hvor denne pleje er valgfri og under forældrenes skøn, er 23 ugers svangerskab.

Formålet med denne undersøgelse var at spørge folk, rekrutteret gennem World Wide Web, hvad de ville ønske, at lægen skulle gøre i tilfælde af en hypotetisk 23 ugers for tidlig fødsel for at evaluere beslutningsprocessen og tilstedeværelsen af ​​autonome valg. Denne undersøgelse havde to dele. Den første del præsenterede udfaldsinformation på 2 forskellige måder -enten som overlevelse og mangel på alvorligt handicap eller som dødelighed og tilstedeværelse af alvorligt handicap. Resultaterne af den første del er blevet offentliggjort (Message Framing and Perinatal Decisions, Pediatrics, 2008). Den anden del undersøgte, om måden, hvorpå den måde, hvorpå mulighederne for administration af fødestue blev præsenteret - enten som enighed om en handling eller fravalg - påvirkede genoplivningsbeslutninger. Denne del blev administreret som en separat undersøgelse til et andet udvalg af deltagere på et senere tidspunkt. Resten af ​​spørgeskemaerne stillede demografiske spørgsmål og meningsspørgsmål som et middel til at vurdere variabler, der kan påvirke, hvordan folk reagerer på den information, de modtager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Columbia University Center for Decision Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

>18 år

Ekskluderingskriterier:

<18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Genoplivningsstandardarm

Efter at have modtaget en beskrivelse af en forestående fødsel af et 23 ugers svangerskabsspædbarn, blev deltagerne i denne arm præsenteret for følgende information:

Lægen siger videre, at på dette hospital vil spædbørn født på 23 uger modtage genoplivning, medmindre deres forældre gør indsigelse. Hvis du afslår genoplivning, skal du markere afkrydsningsfeltet nedenfor:

Tjek venligst, om du afslår genoplivning []

Deltagerne blev randomiseret til en af ​​to undersøgelsesgrupper. I den ene arm (standardarm for genoplivning) blev genoplivning præsenteret som den handling, der ville blive fulgt, medmindre deltageren gjorde indsigelse. I den anden arm (comfort care default arm) blev komfortpleje præsenteret som den handling, der ville blive fulgt, medmindre deltageren gjorde indsigelse.
EKSPERIMENTEL: Comfort Care Standardarm

Efter at have modtaget en beskrivelse af en forestående fødsel af et 23 ugers svangerskabsspædbarn, blev deltagerne i denne arm præsenteret for følgende information:

Lægen fortsætter med at sige, at på dette hospital vil spædbørn, der er født på 23 uger, modtage tryghedspleje, medmindre deres forældre gør indsigelse. Hvis du afslår komfortpleje, bedes du markere afkrydsningsfeltet nedenfor:

Tjek venligst, om du afslår komfortpleje []

Deltagerne blev randomiseret til en af ​​to undersøgelsesgrupper. I den ene arm (standardarm for genoplivning) blev genoplivning præsenteret som den handling, der ville blive fulgt, medmindre deltageren gjorde indsigelse. I den anden arm (comfort care default arm) blev komfortpleje præsenteret som den handling, der ville blive fulgt, medmindre deltageren gjorde indsigelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der beslutter sig for at genoplive et ekstremt for tidligt spædbarn.
Tidsramme: Op til 1 år fra studiestart
Hver deltagers beslutningsresultat (genoplivning eller komfortpleje) pr. undersøgelsesarm vil blive talt. Vi forventer, at 60% af deltagerne vil beslutte at genoplive i begge arme. Vi forventer, at 90 % vil vælge genoplivning hos dem, der modtager genoplivningsstandarden, og 60 % vil vælge genoplivning i komfortplejens standard
Op til 1 år fra studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Murphy, PhD, Columbia University
  • Ledende efterforsker: Elke U Weber, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2011

Først opslået (SKØN)

22. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmaturitet

Kliniske forsøg med Undersøgelse

3
Abonner