新生児学における枠組みと意思決定
極度の未熟児におけるフレーミングと周産期の意思決定
この研究の目的は、生存や長期的な転帰が不確実な場合に、超未熟児で生まれた乳児の分娩室管理について人々がどのように意思決定を行うかを研究することです。 この仮説は、情報の提示方法が意思決定に影響を与えるというものです。
ここ数十年で新生児ケアには多くの進歩がありました。 しかし、研究者らは、これらの子供たちが健康に成長するかどうか、あるいは精神薄弱、行動、または身体的ハンディキャップの問題を抱えているかどうかを知りません。 このような状況では、医療専門家が子供がどのような人生を歩むのかを予測できないため、親は集中治療を開始するか、赤ちゃんが自然に死ぬのを待つかを選択する必要があります。 このケアが任意であり、親の裁量の下で行われる年齢として医師が最もよく挙げるのは、妊娠 23 週です。
この研究の目的は、意思決定プロセスと自主的な選択の有無を評価するために、ワールドワイドウェブを通じて募集した人々に、仮に23週の早産の場合に医師に何をしてもらいたいかを尋ねることでした。 この研究は 2 つの部分から構成されていました。 最初の部分では、生存と重度の障害の欠如、または死亡率と重度の障害の有無のいずれかという 2 つの異なる方法で結果情報が提示されました。 最初の部分の結果は出版されています (Message Framing and Perinatal Decisions、Pediatrics、2008)。 第 2 部では、分娩室管理オプションの提示方法 (行動方針に同意するかオプトアウトするか) が蘇生の決定に影響を与えるかどうかを調査しました。 この部分は、後日、別の参加者サンプルに対して別個の調査として実施されました。 残りのアンケートでは、人々が受け取る情報にどのように反応するかに影響を与える可能性のある変数を評価する手段として、人口統計と意見に関する質問が行われました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10027
- Columbia University Center for Decision Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18歳以上
除外基準:
18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:蘇生デフォルトアーム
在胎 23 週の乳児の差し迫った出産についての説明を受けた後、この群の参加者には次の情報が提示されました。 医師は続けて、この病院では両親が反対しない限り、生後23週で生まれた乳児には蘇生処置が施されると述べた。 蘇生を拒否する場合は、以下のチェックボックスをオンにしてください。 蘇生を拒否する場合はチェックしてください [] |
参加者は 2 つの調査グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。
一方のアーム (蘇生デフォルトアーム) では、参加者が反対しない限り従うべき一連の行動として蘇生が提示されました。
もう一方のアーム (コンフォートケアのデフォルトアーム) では、参加者が反対しない限り従うべき一連の行動としてコンフォートケアが提示されました。
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実験的:コンフォートケアデフォルトアーム
在胎 23 週の乳児の差し迫った出産についての説明を受けた後、この群の参加者には次の情報が提示されました。 医師は続けて、この病院では両親が反対しない限り、23週で生まれた乳児は快適なケアを受けると述べた。 コンフォートケアを拒否する場合は、以下のチェックボックスをオンにしてください。 コンフォートケアを拒否する場合はチェックを入れてください[] |
参加者は 2 つの調査グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。
一方のアーム (蘇生デフォルトアーム) では、参加者が反対しない限り従うべき一連の行動として蘇生が提示されました。
もう一方のアーム (コンフォートケアのデフォルトアーム) では、参加者が反対しない限り従うべき一連の行動としてコンフォートケアが提示されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超未熟児の蘇生を決定した参加者の数。
時間枠:研究開始から最長1年
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各参加者の意思決定結果 (蘇生または快適なケア) が調査部門ごとにカウントされます。
参加者の 60% が両腕で蘇生することを決定すると予想されます。
デフォルトの蘇生療法を受けた場合は 90% が蘇生法を選択し、デフォルトのコンフォートケアでは 60% が蘇生法を選択すると予想されます。
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研究開始から最長1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ryan Murphy, PhD、Columbia University
- 主任研究者:Elke U Weber、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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