Sintomi gastrointestinali in soggetti sani e pazienti con sindrome dell'intestino irritabile

Criterio di inclusione:

• per soggetti sani:
• Donne e uomini sani soggetti a vita libera di età compresa tra 18 e 65 anni.
• Soggetto con un indice di massa corporea compreso tra 18 e 30, limiti inclusi.
• Soggetto che ha dato il consenso scritto a prendere parte allo studio.
• Trattamento medico cronico esente da terapia ormonale sostitutiva contraccettiva e stabile
• per i pazienti con IBS:
• IBS donne e uomini soggetti a vita libera di età compresa tra 18 e 65 anni
• Soggetto con diagnosi di IBS secondo i criteri di Roma III: dolore o fastidio addominale ricorrente almeno 3 giorni al mese negli ultimi 3 mesi associato a 2 o più dei seguenti: miglioramento con la defecazione; insorgenza associata a un cambiamento nella frequenza delle feci; insorgenza associata a un cambiamento nella forma (aspetto) delle feci.
• Soggetto con diagnosi di IBS secondo i criteri di Roma III con insorgenza dei sintomi almeno 6 mesi prima della diagnosi.
• Soggetto con un punteggio IBS-SSS superiore o uguale a 75 corrispondente a una fase attiva dei sintomi dell'IBS.
• Soggetto che ha dato il consenso scritto a prendere parte allo studio.

Criteri di esclusione:

• per soggetti sani:
• Soggetto che, in passato, ha consultato un medico generico o un gastroenterologo per (IBS) o qualsiasi altra malattia intestinale funzionale inclusa stitichezza e diarrea.
• Soggetto con malattia organica nota, inclusa una malattia infiammatoria intestinale, un tumore benigno o maligno dell'intestino o del colon e una malattia sistemica significativa
• Soggetto trattato con qualsiasi trattamento medico cronico che, secondo l'investigatore, potrebbe interferire con il tratto gastrointestinale.
• Soggetto sottoposto ad anestesia generale nelle 4 settimane precedenti.
• Soggetto in stato di gravidanza o soggetto in allattamento al momento dello studio.
• Soggetto con nota immunosoppressione
• Soggetto con qualsiasi allergia alimentare nota
• Soggetto coinvolto in qualsiasi altro studio clinico entro il mese precedente o in periodo di esclusione dopo un altro studio clinico.
• - Soggetto in una situazione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con una partecipazione ottimale al presente studio o potrebbe costituire un rischio speciale per il soggetto.
• Soggetto non in grado di leggere, comprendere e/o rispondere ai questionari.
• per i pazienti con IBS:
• Se un soggetto soddisfa uno dei seguenti criteri, deve essere escluso dallo studio:
• Soggetto con diagnosi di IBS con segni clinici di allarme (rettorragia, febbre, segni articolari infiammatori associati, calo ponderale recente).
• Soggetto con malattia organica nota, inclusa una malattia infiammatoria intestinale, un tumore benigno o maligno dell'intestino o del colon e una malattia sistemica significativa.
• Soggetto sottoposto ad anestesia generale nelle 4 settimane precedenti.
• Soggetto in stato di gravidanza o soggetto in allattamento al momento dello studio.
• Soggetto coinvolto in qualsiasi altro studio clinico entro il mese precedente o in periodo di esclusione dopo un altro studio clinico.
• Assunzione di farmaci antidepressivi o analgesici.
• Soggetto non in grado di leggere, comprendere e/o rispondere ai questionari.