Tutto il corpo Vibration Training sulla composizione corporea
2 marzo 2017 aggiornato da: John E. Lewis, University of Miami
L'effetto dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo sulla composizione corporea, l'idoneità fisica e la qualità della vita
Lo scopo dello studio è determinare l'effetto della vibrazione del corpo intero (WBV) sulla composizione corporea, sulla forma fisica e sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è determinare l'effetto della vibrazione del corpo intero (WBV) sulla composizione corporea, sulla forma fisica e sulla qualità della vita. Venti maschi e femmine adulti sani (età 18-65) senza controindicazioni per l'allenamento fisico saranno reclutati per partecipare allo studio. I soggetti parteciperanno a uno studio crossover randomizzato per 24 settimane. I soggetti verranno assegnati a: (1) WBV per le prime 12 settimane e poi allenamento aerobico per le seconde 12 settimane 3 volte a settimana (n = 10) o (2) allenamento aerobico per le prime 12 settimane e poi WBV per le seconde 12 settimane 3 volte a settimana (n=10). I soggetti saranno valutati al basale e a 12 e 24 settimane sulla capacità aerobica (VO2max stimato), forza della parte superiore e inferiore del corpo (massimo 1 ripetizione su panca e leg press, rispettivamente), massa grassa compartimentale e totale, massa magra e densità minerale ossea (utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)), indice di massa corporea (altezza relativa al peso), peso, circonferenze della plica cutanea e della parte del corpo, pressione sanguigna a riposo e polso e qualità soggettiva correlata alla salute di vita (SF-36). I partecipanti saranno formati e valutati presso l'UHealth Fitness and Wellness Center della University of Miami Miller School of Medicine, presso l'UHealth Champions Executive Medicine e presso il Dipartimento di psichiatria e scienze comportamentali.
Non esistono sostanziali rischi psicologici, medici o sociali per i partecipanti. Sebbene saranno messe in atto tutte le misure per proteggere la riservatezza, esiste la possibilità che i dati elettronici possano essere compromessi. Nel remoto caso in cui si verifichi tale evento, verrà immediatamente segnalato all'Institutional Review Board (IRB).
È stato dimostrato che l'esercizio fisico è sicuro per ogni popolazione, comprese quelle con malattie croniche e/o altre complicazioni. Una scansione DEXA è l'equivalente di circa 4 giorni in più di radiazioni naturali.
L'uso del dispositivo di allenamento HyperVibe WBV dovrebbe essere innocuo senza effetti negativi noti, poiché il WBV presenta un rischio persino inferiore rispetto all'esercizio aerobico, poiché il partecipante si trova semplicemente sulla piattaforma senza muoversi mentre è esposto a vibrazioni di tutto il corpo. Il sistema è completamente non invasivo e non sono stati segnalati effetti collaterali gravi e spiacevoli al produttore (HyperVibe) di questo sistema. Tutto il personale dello studio seguirà le istruzioni per il funzionamento del sistema. I partecipanti non incorreranno in ulteriori apprezzabili rischi psicologici o sociali partecipando a questo studio.
I risultati ottenuti in questo studio possono dimostrare un modo per aumentare l'efficienza dell'esercizio attraverso l'uso di WBV nell'aiutare i partecipanti in sovrappeso/obesi a perdere peso, aumentare il peso muscolare e migliorare i livelli di forma fisica. Partecipando allo studio, i soggetti possono migliorare il loro stato di salute generale in un approccio unico all'esercizio fisico. Il rischio minimo di partecipare a questo studio è ragionevole perché le potenziali informazioni ottenute possono essere utili per aiutare le persone a perdere peso, il che è significativo, data l'eccessiva prevalenza di sovrappeso/obesità e delle sue malattie croniche concomitanti negli Stati Uniti oggi.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine, Clinical Research Building, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 18 ai 65 anni
- Interesse a partecipare a uno studio per studiare gli effetti di un nuovo stile di allenamento fisico
- Disposto a seguire le raccomandazioni per la partecipazione allo studio
- In grado di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o che stanno tentando una gravidanza nelle prossime 24 settimane
- Chiunque abbia una condizione fisica cardiovascolare, ortopedica o di altro tipo che sarebbe controindicata per un programma di allenamento fisico
- Qualsiasi condizione in cui il WBV è controindicato, ad esempio disturbo convulsivo
- Attualmente arruolato in un altro studio di ricerca sull'intervento sull'esercizio
- Attualmente sottoposto a defibrillazione interna, come con un dispositivo cardiaco impiantabile
- Ritmi cardiaci irregolari irregolari, accelerati o controllati meccanicamente
- Fibrillazione/flutter atriale
- Blocco atrioventricolare
- Recentemente sono stati introdotti coloranti nel flusso sanguigno, come blu di metilene, verde indocianina, indaco carminio e fluoresceina
- Qualsiasi dispositivo elettronico impiantato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento con le vibrazioni del corpo intero
Utilizzo del dispositivo di allenamento HyperVibe Whole Body Vibration per 12 settimane 3 volte a settimana in crossover con esercizio aerobico
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Stare in piedi sulla piattaforma HyperVibe durante l'allenamento WBV farà sì che il partecipante percepisca movimenti ripetuti verso l'alto della piattaforma. Pertanto, il partecipante sentirà una vibrazione di tutto il corpo, come suggerisce il nome dell'allenamento.
Ogni sessione durerà circa quindici minuti.
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Comparatore placebo: Esercizi di aerobica
Allenamento aerobico per 12 settimane 3 volte a settimana crossover all'uso del dispositivo di allenamento HyperVibe Whole Body Vibration
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La sessione di esercizi aerobici durerà circa trenta minuti.
L'intensità dell'allenamento iniziale sarà specifica per ciascun partecipante in base al suo livello di forma fisica di base.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto al basale nella composizione corporea
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
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La composizione corporea sarà valutata mediante scansione DEXA che misura la massa magra, il corpo totale e la massa grassa compartimentale
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Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Variazione rispetto al basale della capacità aerobica
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
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La capacità e la forza aerobica saranno valutate mediante Graded Exercise Test
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Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Variazione rispetto al basale della forza corporea
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
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La forza complessiva della parte superiore e inferiore del corpo sarà valutata mediante test di forza massima di una ripetizione
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Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Variazione rispetto al basale della densità minerale ossea
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
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La densità minerale ossea sarà valutata mediante scansione DEXA
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Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
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L'attività fisica sarà valutata con il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
Gli item IPAQ sono strutturati in modo da fornire punteggi specifici del dominio individuale per attività di camminata, intensità moderata e vigorosa all'interno dei domini del lavoro, dei trasporti, delle faccende domestiche e del giardinaggio e del tempo libero.
Lo strumento chiede informazioni sul tempo trascorso a svolgere una specifica attività fisica negli ultimi 7 giorni.
Per i punteggi totali, vengono sommate la durata (in minuti) e la frequenza per tutti i tipi di attività in tutti i domini, mentre i punteggi di dominio specifici sono calcolati sommando le attività di camminata, intensità moderata e intensità vigorosa all'interno del dominio specifico.
Per i punteggi specifici dell'attività, vengono aggiunti i punteggi per il tipo specifico di attività nei domini.
Per misurare il volume di attività, ogni tipo di attività è ponderato in base al suo fabbisogno energetico definito come l'equivalente metabolico del minuto di attività (MET-min).
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Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
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L'indagine sulla salute SF-36 (v2) fornisce misure riassuntive sulla salute fisica e mentale basate sulla psicometria e un indice di utilità sanitaria basato sulle preferenze.
È una misura generica che non si rivolge a un'età, una malattia o un gruppo di trattamento specifici.
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Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
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La pressione arteriosa sistolica verrà misurata con la cifra pari più vicina utilizzando il misuratore di pressione arteriosa da braccio Microlife Deluxe.
Si faranno tre letture con i soggetti seduti dopo aver riposato per cinque minuti.
Nell'analisi verrà utilizzata la media delle tre letture
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Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
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La pressione arteriosa diastolica sarà misurata alla cifra pari più vicina utilizzando il misuratore di pressione arteriosa da braccio Microlife Deluxe.
Si faranno tre letture con i soggetti seduti dopo aver riposato per cinque minuti.
Nell'analisi verrà utilizzata la media delle tre letture
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Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John E Lewis, Ph.D., University of Miami
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
12 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
12 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20150524
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Composizione corporea, benefica
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ReclutamentoSpondiloartrite (SpA) | Risonanza magnetica total body (WBMRI)Cina
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Superior UniversityAttivo, non reclutante