Studio di tolleranza delle bande in silicone sulle calze a compressione medica

Criterio di inclusione:

• Soggetti che hanno notificato a un operatore sanitario (medico o farmacista) un incidente con una calza compressiva con bande aderenti, indipendentemente dalla marca e dal modello.
• Soggetti che presentano lesioni cutanee causate dal contatto con le bande aderenti contenenti silicone delle calze compressive medicali (tutte le marche combinate).
• Soggetti per i quali le calze incriminate forniscono una compressione di classe 2 o superiore.
• Soggetti coperti dall'assicurazione sanitaria nazionale francese.
• Soggetti che danno il loro consenso informato scritto e che accettano i vincoli dello studio.

Criteri di esclusione:

• Allergia nota agli anestetici locali (lidocaina, ecc.).
• Storia di shock anafilattico.
• Trattamento antistaminico in corso o assunto durante la settimana prima dell'inclusione.
• Paziente in terapia con corticosteroidi sistemici in corso o che ha assunto corticosteroidi nel mese precedente l'inclusione.
• Paziente che ha utilizzato un corticosteroide topico nell'area in cui verranno eseguiti i patch test o i prick test durante la settimana prima dell'inclusione.
• Fototerapia o esposizione al sole nei 30 giorni precedenti i test cutanei (sul dorso).
• Paziente che ha usato contemporaneamente calze compressive e un corticosteroide topico sulle cosce nelle 48 ore precedenti l'insorgenza della lesione.
• Elenco delle malattie che impediranno a un soggetto di partecipare allo studio:
• immunosoppressione congenita acquisita, infettiva o indotta da farmaci (terapia sistemica con corticosteroidi, immunosoppressori, chemioterapia),
• Disturbo bolloso congenito (epidermolisi bollosa congenita) o disturbo bolloso acquisito (pemfigo, pemfigoide, dermatite erpetiforme, dermatosi da IgA lineare, ecc.).
• Pazienti con una storia in corso o precedente di disturbo o condizione mentale o psichiatrica o qualsiasi altro fattore che interferisca con la capacità di dare il consenso informato.
• Qualsiasi grave malattia sistemica che renda difficile la conduzione dello studio o l'interpretazione dei risultati.
• Pazienti con anamnesi in corso o pregressa di scompenso cardiaco scompensato.
• Chemioterapia o cancro attivo.
• Gravidanza.
• Pazienti che partecipano a una sperimentazione clinica in corso o nel periodo di esclusione di una sperimentazione precedente.
• Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa o persone ricoverate in ospedale senza il loro consenso.
• Adulti legalmente protetti sotto tutela.
• Se il paziente accetta la biopsia proposta nello studio:
• Paziente per il quale una biopsia cutanea è controindicata o che necessita di profilassi antibiotica,
• Anticoagulante assunto durante le 24 ore prima dell'inclusione.
• Soggetto con anamnesi di allergia al lattice naturale o sintetico, clorexidina, noto disturbo di cicatrizzazione e/o malattie virali trasmissibili per via ematica documentate dall'esame clinico preliminare.