Verträglichkeitsstudie der Silikonbänder an medizinischen Kompressionsstrümpfen

Einschlusskriterien:

• Probanden, die eine medizinische Fachkraft (Arzt oder Apotheker) über einen Vorfall mit einem Kompressionsstrumpf mit Griffband informiert haben, unabhängig von Marke und Modell.
• Probanden mit Hautläsionen, die durch den Kontakt mit silikonhaltigen Haftbändern von medizinischen Kompressionsstrümpfen (alle Marken zusammen) verursacht wurden.
• Probanden, für die die inkriminierten Strümpfe eine Kompression der Klasse 2 oder höher bieten.
• Themen, die von der französischen staatlichen Krankenversicherung abgedeckt sind.
• Probanden, die ihre schriftliche Einverständniserklärung abgeben und die Einschränkungen der Studie akzeptieren.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika (Lidocain etc.).
• Geschichte des anaphylaktischen Schocks.
• Laufende Behandlung mit Antihistaminika oder Einnahme in der Woche vor der Aufnahme.
• Patient, der fortlaufend systemische Kortikosteroide erhält oder im Monat vor der Aufnahme Kortikosteroide eingenommen hat.
• Patient, der in der Woche vor der Aufnahme ein topisches Kortikosteroid in dem Bereich verwendet hat, in dem die Patch-Tests oder Prick-Tests durchgeführt werden.
• Phototherapie oder Sonnenexposition in den 30 Tagen vor den Hauttests (am Rücken).
• Patient, der in den 48 Stunden vor Beginn der Läsion gleichzeitig Kompressionsstrümpfe und ein topisches Kortikosteroid an den Oberschenkeln verwendet hat.
• Liste der Krankheiten, die einen Probanden von der Teilnahme an der Studie abhalten:
• erworbene, infektiöse oder medikamenteninduzierte angeborene Immunsuppression (systemische Kortikosteroidtherapie, Immunsuppressiva, Chemotherapie),
• Angeborene bullöse Erkrankung (kongenitale Epidermolysis bullosa) oder erworbene bullöse Erkrankung (Pemphigus, Pemphigoid, Dermatitis herpetiformis, lineare IgA-Dermatose usw.).
• Patienten mit einer laufenden oder früheren Vorgeschichte von psychischen oder psychiatrischen Störungen oder Zuständen oder anderen Faktoren, die die Fähigkeit beeinträchtigen, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Jede größere systemische Erkrankung, die die Durchführung der Studie oder die Interpretation der Ergebnisse erschwert.
• Patienten mit bestehender oder früherer dekompensierter Herzinsuffizienz.
• Chemotherapie oder aktiver Krebs.
• Schwangerschaft.
• Patienten, die an einer laufenden klinischen Studie teilnehmen oder sich im Ausschlusszeitraum einer früheren Studie befinden.
• Personen, denen aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, oder Personen, die ohne ihre Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
• Gesetzlich geschützte Erwachsene unter Vormundschaft.
• Wenn der Patient die in der Studie vorgeschlagene Biopsie akzeptiert:
• Patienten, bei denen eine Hautbiopsie kontraindiziert ist oder eine Antibiotikaprophylaxe erforderlich ist,
• Antikoagulans, das in den 24 Stunden vor der Aufnahme eingenommen wurde.
• Subjekt mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen natürlichen oder synthetischen Latex, Chlorhexidin, bekannter Heilungsstörung und/oder Viruserkrankungen, die durch das Blut übertragbar sind, dokumentiert durch die vorläufige klinische Untersuchung.