Lääketieteellisten kompressiosukkahousujen silikoninauhan toleranssitutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilöt, jotka ilmoittivat terveydenhuollon ammattihenkilölle (lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle) tapauksesta, jossa on puristussukkien yläosa, merkistä ja mallista riippumatta.
• Potilaat, joilla on ihovaurioita, jotka ovat aiheutuneet kosketuksesta lääketieteellisten kompressiosukkien silikonia sisältävien otepäällisten nauhojen kanssa (kaikki merkit yhdistettynä).
• Koehenkilöt, joille syytetyt sukat tarjoavat luokan 2 tai korkeamman kompression.
• Ranskan sairausvakuutuksen piiriin kuuluvat henkilöt.
• Koehenkilöt, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksensa ja hyväksyvät tutkimuksen rajoitukset.

Poissulkemiskriteerit:

• Tunnettu allergia paikallispuudutusaineille (lidokaiini jne.).
• Anafylaktisen shokin historia.
• Käynnissä oleva antihistamiinihoito tai otettu ottamista edeltävän viikon aikana.
• Potilas, joka käyttää parhaillaan systeemisiä kortikosteroideja tai on ottanut kortikosteroideja kuukauden aikana ennen sisällyttämistä.
• Potilas, joka on käyttänyt paikallista kortikosteroidia alueella, jolla laastaritestit tai pistokokeet tehdään, hoitoa edeltävän viikon aikana.
• Valohoito tai altistuminen auringolle 30 päivän aikana ennen ihotestejä (selässä).
• Potilas, joka on käyttänyt samanaikaisesti kompressiosukkia ja paikallista kortikosteroidia reisiin 48 tunnin aikana ennen leesion alkamista.
• Luettelo sairauksista, jotka estävät tutkittavaa osallistumasta tutkimukseen:
• hankittu, tarttuva tai lääkkeiden aiheuttama synnynnäinen immunosuppressio (systeeminen kortikosteroidihoito, immunosuppressiiviset lääkkeet, kemoterapia),
• Synnynnäinen rakkulahäiriö (synnynnäinen epidermolysis bullosa) tai hankittu rakkulahäiriö (pemfigus, pemphigoid, dermatitis herpetiformis, lineaarinen IgA-dermatoosi jne.).
• Potilaat, joilla on meneillään tai aiemmin ollut mielenterveys- tai psykiatrinen häiriö tai tila tai jokin muu tekijä, joka häiritsee kykyä antaa tietoinen suostumus.
• Mikä tahansa vakava systeeminen sairaus, joka vaikeuttaa tutkimuksen suorittamista tai tulosten tulkintaa.
• Potilaat, joilla on meneillään tai aiemmin ollut dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta.
• Kemoterapia tai aktiivinen syöpä.
• Raskaus.
• Potilaat, jotka osallistuvat meneillään olevaan kliiniseen tutkimukseen tai edellisen tutkimuksen poissulkemisjaksoon.
• Oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt tai ilman heidän suostumustaan ​​sairaalahoidossa olevat henkilöt.
• Laillisesti suojatut aikuiset holhouksen alaisina.
• Jos potilas hyväksyy tutkimuksessa ehdotetun biopsian:
• Potilas, jolle ihobiopsia on vasta-aiheinen tai joka vaatii antibioottiprofylaksia,
• Antikoagulantti otettu 24 tuntia ennen sisällyttämistä.
• Henkilö, jolla on aiemmin ollut allergia luonnolliselle tai synteettiselle lateksille, klooriheksidiinille, tunnettu paranemishäiriö ja/tai veren välityksellä tarttuvat virustaudit, jotka on dokumentoitu alustavassa kliinisessä tutkimuksessa.