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Effetto degli antidepressivi sulla struttura della sostanza bianca

14 dicembre 2011 aggiornato da: Valerie Tourjman, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Struttura della sostanza bianca e risposta al trattamento con antidepressivi: uno studio sulla desvenlafaxina nella depressione maggiore. Uno studio pilota

I soggetti con depressione maggiore saranno valutati e intensamente caratterizzati attraverso questionari, valutazione cognitiva computerizzata e indagini di laboratorio. La risonanza magnetica verrà utilizzata per documentare la struttura della sostanza bianca di base. i soggetti riceveranno quindi desvenlafaxina che sarà aggiustata come clinicamente indicato. Dopo 16 settimane le valutazioni verranno ripetute.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

40 soggetti saranno inclusi nello studio. La diagnosi sarà confermata da MINI. I partecipanti saranno caratterizzati utilizzando questionari, soglia del dolore, cognizione, registrazione dell'espressione facciale e risonanza magnetica. La desvenlafaxina verrà iniziata a 50 mg AM. Alla settimana 8 la desvenlafaxina può essere aumentata a 100 mg come clinicamente indicato. Le misure saranno ripetute alla fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Grave depressione
  • Età dai 18 ai 55 anni
  • Grattugia di Hamilton o uguale a 20

Criteri di esclusione:

  • Disturbo neurologico maggiore
  • Disturbo cardiovascolare maggiore
  • Condizione medica instabile
  • Significativa comorbilità psichiatrica
  • Attuale dipendenza da sostanze
  • Gravidanza o allattamento - Resistenza al trattamento come definita dalla mancata risposta a 2 o più trattamenti antidepressivi (dose e durata adeguate) -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anisotropia
Lasso di tempo: 16 settimane
Il grado di anisotropia sarà misurato al basale ea 16 settimane e correlato allo stato di remissione
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misure conoscitive
Lasso di tempo: 16 settimane
i deficit cognitivi saranno misurati al basale ea 16 settimane e correlati all'anisotropia utilizzando test neuropsicologici computerizzati di memoria, velocità e funzione esecutiva.
16 settimane
Soglia del dolore
Lasso di tempo: 16 settimane
La soglia del dolore sarà misurata al basale ea 16 settimane e correlata ai marcatori infiammatori e all'anisotropia
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Collaboratori

Pfizer

Investigatori

  • Investigatore principale: Smadar V Tourjman, MDCM, University of Montreal, Centre de recherche Fernand Seguin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DTI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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