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Wirkung von Antidepressiva auf die Struktur der weißen Substanz

14. Dezember 2011 aktualisiert von: Valerie Tourjman, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Struktur der weißen Substanz und Reaktion auf die Behandlung mit Antidepressiva: eine Studie zu Desvenlafaxin bei schweren Depressionen. Eine Pilot Studie

Probanden mit schweren Depressionen werden durch Fragebögen, computergestützte kognitive Bewertung und Laboruntersuchungen bewertet und intensiv charakterisiert. Magnetresonanztomographie wird verwendet, um die Basisstruktur der weißen Substanz zu dokumentieren. Die Probanden erhalten dann Desvenlafaxin, das je nach klinischer Indikation angepasst wird. Nach 16 Wochen werden die Auswertungen wiederholt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

40 Probanden werden in die Studie aufgenommen. Die Diagnose wird von MINI bestätigt. Die Teilnehmer werden anhand von Fragebögen, Schmerzschwelle, Kognition, Gesichtsausdrucksaufzeichnung und MRT charakterisiert. Desvenlafaxin wird bei 50 mg morgens eingeleitet. In Woche 8 kann Desvenlafaxin je nach klinischer Indikation auf 100 mg erhöht werden. Am Ende der Studie werden die Maßnahmen wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwere Depression
  • Alter 18 bis 55
  • Hamilton-Reibe oder gleich 20

Ausschlusskriterien:

  • Schwere neurologische Störung
  • Schwere kardiovaskuläre Störung
  • Instabiler Gesundheitszustand
  • Signifikante psychiatrische Komorbidität
  • Aktuelle Substanzabhängigkeit
  • Schwangerschaft oder Stillzeit - Behandlungsresistenz definiert als Nichtansprechen auf 2 oder mehr antidepressive Behandlungen (adäquate Dosis und Dauer) -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anisotropie
Zeitfenster: 16 Wochen
Der Grad der Anisotropie wird zu Studienbeginn und nach 16 Wochen gemessen und mit dem Remissionsstatus korreliert
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kognitive Maßnahmen
Zeitfenster: 16 Wochen
kognitive Defizite werden zu Beginn und nach 16 Wochen gemessen und mit der Anisotropie korreliert, indem computergestützte neuropsychologische Tests von Gedächtnis, Geschwindigkeit und exekutiven Funktionen verwendet werden.
16 Wochen
Schmerzgrenze
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Schmerzschwelle wird zu Studienbeginn und nach 16 Wochen gemessen und mit Entzündungsmarkern und Anisotropie korreliert
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Mitarbeiter

Pfizer

Ermittler

  • Hauptermittler: Smadar V Tourjman, MDCM, University of Montreal, Centre de recherche Fernand Seguin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DTI

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