Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van antidepressiva op de structuur van de witte stof

14 december 2011 bijgewerkt door: Valerie Tourjman, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Witte stofstructuur en reactie op behandeling met antidepressiva: een onderzoek naar desvenlafaxine bij ernstige depressie. Een pilootstudie

Onderwerpen met een ernstige depressie zullen worden geëvalueerd en intensief worden gekarakteriseerd door middel van vragenlijsten, gecomputeriseerde cognitieve evaluatie en laboratoriumonderzoeken. Magnetische resonantiebeeldvorming zal worden gebruikt om de basisstructuur van de witte stof te documenteren. proefpersonen krijgen dan desvenlafaxine dat zal worden aangepast zoals klinisch geïndiceerd. Na 16 weken worden de evaluaties herhaald.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen 40 proefpersonen in het onderzoek worden opgenomen. De diagnose wordt bevestigd door MINI. Deelnemers worden gekarakteriseerd met behulp van vragenlijsten, pijngrens, cognitie, opname van gezichtsuitdrukkingen en MRI. Desvenlafaxine wordt gestart met 50 mg AM. In week 8 kan desvenlafaxine worden verhoogd tot 100 mg zoals klinisch geïndiceerd. Aan het einde van het onderzoek worden de metingen herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote Depressie
  • Leeftijd 18 tot 55 jaar
  • Hamilton rasp of gelijk aan 20

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige neurologische aandoening
  • Ernstige cardiovasculaire aandoening
  • Onstabiele medische toestand
  • Aanzienlijke psychiatrische comorbiditeit
  • Huidige middelenafhankelijkheid
  • Zwangerschap of borstvoeding - Behandelingsresistentie zoals gedefinieerd door het niet reageren op 2 of meer behandelingen met antidepressiva (adequate dosis en duur) -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anisotropie
Tijdsspanne: 16 weken
De mate van anisotropie wordt gemeten bij baseline en na 16 weken en wordt gecorreleerd aan de remissiestatus
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cognitieve maatregelen
Tijdsspanne: 16 weken
cognitieve tekorten worden gemeten bij aanvang en 16 weken en gecorreleerd aan anisotropie met behulp van gecomputeriseerde neuropsychologische tests van geheugen, snelheid en executieve functie.
16 weken
Pijngrens
Tijdsspanne: 16 weken
De pijndrempel wordt gemeten bij baseline en 16 weken en wordt gecorreleerd aan ontstekingsmarkers en anisotropie
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Smadar V Tourjman, MDCM, University of Montreal, Centre de recherche Fernand Seguin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DTI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Grote Depressie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren