Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv antidepresiv na strukturu bílé hmoty

14. prosince 2011 aktualizováno: Valerie Tourjman, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Struktura bílé hmoty a reakce na léčbu antidepresivy: Studie desvenlafaxinu u velké deprese. Pilotní studie

Subjekty s velkou depresí budou hodnoceny a intenzivně charakterizovány pomocí dotazníků, počítačového kognitivního hodnocení a laboratorních vyšetření. K dokumentaci základní struktury bílé hmoty bude použito zobrazování magnetickou rezonancí. subjekty pak dostanou desvenlafaxin, který bude upraven podle klinické indikace. Po 16 týdnech se hodnocení zopakuje.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zařazeno 40 subjektů. Diagnózu potvrdí MINI. Účastníci budou charakterizováni pomocí dotazníků, prahu bolesti, kognice, záznamu výrazu obličeje a MRI. Desvenlafaxin bude zahájen dávkou 50 mg AM. V 8. týdnu může být desvenlafaxin zvýšen na 100 mg podle klinické indikace. Na konci studie se opatření zopakují.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Velká deprese
  • Věk 18 až 55 let
  • Hamiltonův struhák nebo rovný 20

Kritéria vyloučení:

  • Závažná neurologická porucha
  • Závažná kardiovaskulární porucha
  • Nestabilní zdravotní stav
  • Významná psychiatrická komorbidita
  • Aktuální látková závislost
  • Těhotenství nebo kojení - Rezistence na léčbu definovaná nereagováním na 2 nebo více antidepresiv (odpovídající dávka a trvání) -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anizotropie
Časové okno: 16 týdnů
Stupeň anizotropie bude měřen na začátku a po 16 týdnech a bude korelován se stavem remise
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kognitivní opatření
Časové okno: 16 týdnů
kognitivní deficity budou měřeny na začátku a po 16 týdnech a budou korelovány s anizotropií pomocí počítačového neuropsychologického testování paměti, rychlosti a exekutivních funkcí.
16 týdnů
Práh bolesti
Časové okno: 16 týdnů
Práh bolesti bude měřen na začátku a po 16 týdnech a bude korelován se zánětlivými markery a anizotropií
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Spolupracovníci

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Smadar V Tourjman, MDCM, University of Montreal, Centre de recherche Fernand Seguin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DTI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit