Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuslääkkeiden vaikutus valkoisen aineen rakenteeseen

keskiviikko 14. joulukuuta 2011 päivittänyt: Valerie Tourjman, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Valkoisen aineen rakenne ja vaste masennuslääkehoitoon: Desvenlafaksiinin tutkimus vakavassa masennuksessa. Pilottitutkimus

Vaikeaa masennusta sairastavia henkilöitä arvioidaan ja karakterisoidaan intensiivisesti kyselylomakkeiden, tietokoneistetun kognitiivisen arvioinnin ja laboratoriotutkimusten avulla. Magneettiresonanssikuvausta käytetään valkoisen aineen perusrakenteen dokumentointiin. koehenkilöt saavat sitten desvenlafaksiinia, jota säädetään kliinisen aiheen mukaan. 16 viikon kuluttua arvioinnit toistetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 40 henkilöä. MINI vahvistaa diagnoosin. Osallistujat luonnehditaan kyselylomakkeilla, kipukynnyksellä, kognitiolla, kasvojen ilmeen tallennuksella ja MRI:llä. Desvenlafaksiinihoito aloitetaan annoksella 50 mg AM. Viikolla 8 desvenlafaksiinia voidaan nostaa 100 mg:aan kliinisen tarpeen mukaan. Toimenpiteet toistetaan tutkimuksen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakava masennus
  • Ikä 18-55
  • Hamilton-raastin tai yhtä suuri kuin 20

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri neurologinen häiriö
  • Suuri sydän- ja verisuonihäiriö
  • Epävakaa lääketieteellinen tila
  • Merkittävä psykiatrinen rinnakkaissairaus
  • Nykyinen aineriippuvuus
  • Raskaus tai imetys - Hoitoresistenssi, joka määritellään vasteen puuttumisena kahdelle tai useammalle masennuslääkehoidolle (riittävä annos ja kesto)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anisotropia
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Anisotropian aste mitataan lähtötasolla ja 16 viikon kuluttua ja korreloi remissiotilan kanssa
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kognitiiviset toimenpiteet
Aikaikkuna: 16 viikkoa
kognitiiviset puutteet mitataan lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua ja korreloidaan anisotropiaan käyttämällä muistin, nopeuden ja toimeenpanotoiminnan tietokoneistettua neuropsykologista testausta.
16 viikkoa
Kipukynnys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kipukynnys mitataan perustason ja 16 viikon kohdalla ja korreloi tulehdusmarkkereihin ja anisotropiaan
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Smadar V Tourjman, MDCM, University of Montreal, Centre de recherche Fernand Seguin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DTI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava masennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa