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Efeito dos antidepressivos na estrutura da substância branca

14 de dezembro de 2011 atualizado por: Valerie Tourjman, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Estrutura da substância branca e resposta ao tratamento com antidepressivos: um estudo da desvenlafaxina na depressão maior. Um estudo piloto

Indivíduos com depressão maior serão avaliados e intensamente caracterizados por meio de questionários, avaliação cognitiva computadorizada e investigações laboratoriais. A ressonância magnética será usada para documentar a estrutura da substância branca da linha de base. os indivíduos receberão desvenlafaxina, que será ajustada conforme indicado clinicamente. Após 16 semanas as avaliações serão repetidas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

40 indivíduos serão incluídos no estudo. O diagnóstico será confirmado pelo MINI. Os participantes serão caracterizados por meio de questionários, limiar de dor, cognição, gravação de expressão facial e ressonância magnética. A desvenlafaxina será iniciada com 50mg AM. Na semana 8, a Desvenlafaxina pode ser aumentada para 100 mg conforme indicação clínica. As medidas serão repetidas no final do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • depressão maior
  • 18 a 55 anos
  • Hamilton ralador ou igual a 20

Critério de exclusão:

  • Distúrbio neurológico grave
  • Distúrbio cardiovascular grave
  • Condição médica instável
  • Comorbidade psiquiátrica significativa
  • Dependência atual de substâncias
  • Gravidez ou lactação - Resistência ao tratamento definida pela não resposta a 2 ou mais tratamentos antidepressivos (dose e duração adequadas) -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anisotropia
Prazo: 16 semanas
O grau de anisotropia será medido na linha de base e 16 semanas e correlacionado com o estado de remissão
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medidas cognitivas
Prazo: 16 semanas
déficits cognitivos serão medidos no início e 16 semanas e correlacionados com a anisotropia usando testes neuropsicológicos computadorizados de memória, velocidade e função executiva.
16 semanas
O limiar de dor
Prazo: 16 semanas
O limiar de dor será medido no início e 16 semanas e correlacionado com marcadores inflamatórios e anisotropia
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Colaboradores

Pfizer

Investigadores

  • Investigador principal: Smadar V Tourjman, MDCM, University of Montreal, Centre de recherche Fernand Seguin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DTI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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