Elettroagopuntura perioperatoria sull'analgesia postoperatoria nella prostatectomia

Settanta pazienti sono stati programmati per la prostatectomia radicale, sono stati reclutati in questo prospettico in singolo cieco, sono stati randomizzati e controllati con placebo da uno studio. Sono stati divisi casualmente in due gruppi di 35 pazienti ciascuno da una sequenza di randomizzazione generata dal computer, TKE (Tramadolo + Ketamina + Elettroagopuntura) e TK (Tramadolo + Ketamina + placebo Elettroagopuntura. La randomizzazione è stata eseguita dall'agopuntore certificato.

I pazienti sono stati anestetizzati con lo stesso protocollo da cinque anestesisti, che non erano coinvolti nella valutazione postoperatoria dei pazienti, ma sapevano in quale gruppo l'agopuntura veniva utilizzata e in quale no. Ad entrambi i gruppi, TKE e TK, è stato somministrato tramadolo 1,5 mg/kg e ketamina 10 mg in bolo EV 30 minuti prima della fine dell'intervento e contemporaneamente all'infusione CIV di tramadolo 0,15 mg/kg/h e ketamina, in dosi subanestetiche, 0,15 mg/ kg/h iniziato con infusione continua in una pompa monouso a flusso regolabile (paragon®). La dose di ketamina è stata modificata in modo da non superare i 300mg/24h. Un'ora prima della fine dell'intervento chirurgico a tutti i pazienti è stato somministrato parecoxib 40 mg (IV) e 30 minuti prima di paracetamolo 20 mg/kg (IV).

Nel gruppo TKE quando è iniziata la chiusura delle pareti addominali, un agopuntore esperto certificato ha inserito aghi, Ener-Qi 0,26Χ25 mm, nel punto LI4 a 2 cm di profondità in entrambe le mani ed è stato applicato E/A per 30 minuti con lo stimolatore E/A ITO ES -160 in programma a impulsi costanti con durata 300μs e frequenza 100Hz. Dopo che gli aghi sono stati collegati allo stimolatore E/A, sono stati fissati con del nastro adesivo. La risposta che ha certificato il corretto posizionamento dell'ago è stata la contrazione muscolare adiacente. Successivamente la macchina per l'elettroagopuntura è stata disattivata e dopo il risveglio dei pazienti, E/A è stata somministrata nei punti ST36 e LI4 per 30 minuti con frequenza 4Hz. Gli elettrodi sono stati collegati tra loro in ogni punto, come il destro con il punto sinistro di LI4 e il destro con il punto sinistro di ST36. Nel gruppo TK gli aghi non sono stati inseriti nella pelle ma sono stati messi sopra la pelle e sono stati fissati con nastro adesivo, la spia era accesa ma non è stata applicata corrente elettrica. Ai pazienti è stato detto che potevano o meno sentire la corrente elettrica a causa della sua altissima frequenza.

Lo studio è stato in singolo cieco in quanto i pazienti nonostante fossero stati informati per la tecnica di Elettroagopuntura (E/A) durante la prima seduta sono stati anestetizzati e la seconda dopo il risveglio dall'anestesia e non lo hanno capito. D'altra parte, gli anestesisti e l'agopuntore certificato durante la domanda EAc sapevano a quale gruppo appartenessero i pazienti, sebbene non li trattassero nel postoperatorio. Tuttavia, le valutazioni dei pazienti sono state eseguite a tempi standard come 45 min in recupero e a 2 h, 6 h, 12 h e 24 h dopo l'intervento chirurgico nel reparto da un altro anestesista che non era presente durante l'intervento o nella sala di risveglio per il primo 30 minuti.