- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01567878
Ultrasound of Enthesis in Patients With Ankylosing Spondylitis: a Comparative Study With Health Subjects
1 dicembre 2014 aggiornato da: Suellen Narimatsu, University of Sao Paulo
- Evaluate the correlation of ultrasound MASEI index with clinical, functional, radiographic and laboratorial variables in patients with ankylosing spondylitis.
- Evaluate correlation between articular (shoulders, hips, knees and ankles) ultrasound (synovitis, erosions, power doppler) with same variables.
- Evaluate correlation between articular and enthesis ultrasound exam in this study.
- Compare patients and healthy individuals data, to calculate the ROC curve to estimate predictor value of disease.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile, 04021-001
- Suellen Narimatsu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with ankylosing spondylitis healthy subjects
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Ankylosing spondylitis by the Modified New York Criteria (1984)or ASAS classification (2009)
- Healthy people with no history of joint pain, inflammatory lumbar pain inflammatory disease,
- 18 - 65 years old
Exclusion Criteria:
- Fibromyalgia
- Corticosteroid injection in the last 3 months
- Previous surgery in joint or enthesis of study
- Peripheric neuropathy
- Diabetes mellitus
- Hypothyroidism
- Peripheric venous insufficiency (with edema or ocre dermatitis)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ankylosing spondylitis
It will be held ultrasound exam in enthesis and joints in patients with ankylosing spondylitis and healthy subjects
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Healthy pelople
It will be held ultrasound exam in enthesis and joints of healthy subjects
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ultrasound of enthesis in patients with ankylosing spondylitis: a comparative study with healthy subjects
Lasso di tempo: december
|
a comparative study of enthesis by ultrasound revealed statistical differences among patients with ankylosing spondylitis and healthy volunteers in analysis of calcaneal enthesis, plantar fascia and quadriceps.
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december
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1649/09
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