Analisi NUtriGenomica nei gemelli (NUGAT)
23 gennaio 2013 aggiornato da: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition
Determinanti genetici delle risposte metaboliche alle strategie dietetiche di carboidrati e grassi isocalorici
Questo è uno studio di intervento su gemelli adulti sani con l'obiettivo di indagare la determinazione genetica delle risposte metaboliche verso una dieta isocalorica ricca di carboidrati e povera di grassi rispetto a una dieta isocalorica povera di carboidrati e ricca di grassi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'impatto di carboidrati, proteine e acidi grassi come componenti principali della nutrizione quotidiana sullo sviluppo di malattie metaboliche è un obiettivo di numerosi studi clinici.
Tuttavia, l'effetto di una dieta isocalorica sul metabolismo è meno studiato e non ben compreso.
Questo studio mira a rivelare le risposte metaboliche genetiche determinate a una dieta isocalorica ricca di carboidrati e povera di grassi rispetto a una dieta isocalorica a basso contenuto di carboidrati e ricca di grassi in gemelli sani.
Questo studio genera informazioni per ulteriori analisi nutrigenomiche dettagliate.
I gemelli ricevono una dieta isocalorica ricca di carboidrati (55% carboidrati, 15% proteine, 30% grassi) con consulenza alimentare per 5 settimane e successivamente con nutrienti forniti per 6 giorni, seguita da una dieta isocalorica ricca di grassi saturi (40% carboidrati, 15% di proteine, 45% di grassi) per 6 giorni con nutrienti forniti e per 4 settimane con consulenza dietetica e di nuovo seguiti da altri 6 giorni quando sono stati forniti nutrienti.
Antropometria, esami del sangue e dispendio energetico vengono eseguiti dopo il periodo di dieta ricca di carboidrati (Carb), dopo i primi 6 giorni (HFshort) e al termine del periodo di dieta ricca di grassi (HFlong).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nuthetal
-
Potsdam-Rehbruecke, Nuthetal, Germania, 14558
- German Institute of Human Nutrition
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gemelli sani
- IMC 18,5-35 kg/m²
- Differenza BMI < 3kg/m² all'interno della coppia di gemelli
- Peso stabile negli ultimi 3 mesi
- Disponibilità a rispettare le diete assegnate durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Malattie da consumo
- Assunzione di influenza metabolica e/o farmaci anticoagulanti (es. cortisone, ASS, antibiotici)
- Diabete di tipo 1 e di tipo 2
- Gravidanza
- Malattie croniche di cuore, reni, fegato
- Anemia di alto grado
- Malattia infettiva di alto grado
- Variazione rilevante del peso corporeo (+/- 2 kg) durante le 12 settimane di intervento dietetico isoenergetico
- Dati mancanti sulle misure di esito primario (IVGTT, MTT, dati sull'assunzione dietetica da diari alimentari o protocolli alimentari)
- Deviazione significativa dagli obiettivi dietetici durante il periodo isoenergetico di 12 settimane monitorato
- Allergie comprese le allergie alimentari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Interventi dietetici
Intervento dietetico sequenziale
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Tempo di 6 settimane, gli ultimi 6 giorni sono standardizzati
Tempo di 6 settimane; il primo e gli ultimi 6 giorni sono standardizzati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Varianza genetica del cambiamento nella secrezione e sensibilità dell'insulina dopo diete sequenziali
Lasso di tempo: 6,7,12 settimane
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variazione della secrezione e della sensibilità dell'insulina misurate con un test di tolleranza al glucosio per via endovenosa (IVGTT)
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6,7,12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della sensibilità all'insulina dopo le diete sequenziali
Lasso di tempo: 6, 7, 12 settimane
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variazione della sensibilità all'insulina misurata con un test di tolleranza al pasto (MTT) che consente la risposta degli ormoni intestinali
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6, 7, 12 settimane
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Espressione di marcatori infiammatori nel sangue e nel tessuto adiposo
Lasso di tempo: 6,7,12 settimane
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Misurazione dell'espressione genica delle citochine infiammatorie e dei geni orologio
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6,7,12 settimane
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Sviluppo di indici per la previsione della massa grassa
Lasso di tempo: 6,7,12 settimane
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Variazione della frazione di grasso nel fegato, nell'addome e nella misurazione del grasso corporeo totale mediante spettroscopia MRI/H1, DEXA
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6,7,12 settimane
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Cambiamenti nello spessore della parete del vaso dell'arteria carotide
Lasso di tempo: 6,7,12 settimane
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Ecografia vascolare
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6,7,12 settimane
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Misurazione dell'attività
Lasso di tempo: nella 6a, 7a, 12a settimana
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ciascuno su 6 giorni di misurazione: protocollo di attività, contapassi e orologio di attività
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nella 6a, 7a, 12a settimana
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Rilevazione del tempo di svuotamento gastrico
Lasso di tempo: 6,7,12 settimane
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6,7,12 settimane
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Valutazione delle prestazioni cognitive
Lasso di tempo: 0,5,11 settimane
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0,5,11 settimane
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Influenza nutrizionale e genetica sul ritmo circadiano
Lasso di tempo: 6, 7, 12 settimane
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misurazione degli ormoni nella saliva e nelle urine e dell'espressione genica circadiana nei monociti e nelle PBMC
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6, 7, 12 settimane
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Modifica epigenetica del DNA
Lasso di tempo: 6,7,12 settimane
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Cambiamento nel modello di metilazione del DNA del tessuto adiposo
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6,7,12 settimane
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Dati biometrici
Lasso di tempo: 6,7,12 settimane
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Impatto nutrizionale di pressione arteriosa, peso, indice di massa corporea, rapporto vita-fianchi
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6,7,12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schuler R, Seebeck N, Osterhoff MA, Witte V, Floel A, Busjahn A, Jais A, Bruning JC, Frahnow T, Kabisch S, Pivovarova O, Hornemann S, Kruse M, Pfeiffer AFH. VEGF and GLUT1 are highly heritable, inversely correlated and affected by dietary fat intake: Consequences for cognitive function in humans. Mol Metab. 2018 May;11:129-136. doi: 10.1016/j.molmet.2018.02.004. Epub 2018 Feb 12.
- Schuler R, Osterhoff MA, Frahnow T, Seltmann AC, Busjahn A, Kabisch S, Xu L, Mosig AS, Spranger J, Mohlig M, Hornemann S, Kruse M, Pfeiffer AF. High-Saturated-Fat Diet Increases Circulating Angiotensin-Converting Enzyme, Which Is Enhanced by the rs4343 Polymorphism Defining Persons at Risk of Nutrient-Dependent Increases of Blood Pressure. J Am Heart Assoc. 2017 Jan 17;6(1):e004465. doi: 10.1161/JAHA.116.004465.
- Pivovarova O, Jurchott K, Rudovich N, Hornemann S, Ye L, Mockel S, Murahovschi V, Kessler K, Seltmann AC, Maser-Gluth C, Mazuch J, Kruse M, Busjahn A, Kramer A, Pfeiffer AF. Changes of Dietary Fat and Carbohydrate Content Alter Central and Peripheral Clock in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jun;100(6):2291-302. doi: 10.1210/jc.2014-3868. Epub 2015 Mar 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMBF NUGAT 0315424
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