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双子のNUtriGenomic分析 (NUGAT)

2013年1月23日 更新者:Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer、German Institute of Human Nutrition

等カロリー炭水化物および脂肪食戦略に対する代謝反応の遺伝的決定要因

これは、等カロリーの高炭水化物、低脂肪の食事対等カロリーの低炭水化物、高脂肪の食事に対する代謝反応の遺伝的決定を調査することを目的とした、健康な成人の双子における介入研究です。

調査の概要

詳細な説明

代謝性疾患の発症に対する毎日の栄養の主要成分としての炭水化物、タンパク質、および脂肪酸の影響は、数多くの臨床研究の目的です。 しかし、代謝に対する等カロリー食の影響はあまり調査されておらず、よく理解されていません. この研究は、健康な双子における等カロリーの高炭水化物、低脂肪の食事と等カロリーの低炭水化物、高脂肪の食事に対する遺伝的に決定された代謝反応を明らかにすることを目的としています。 この研究は、さらに詳細な栄養ゲノム分析のための情報を生成します。 双子は、炭水化物が豊富な等カロリー食(炭水化物 55%、タンパク質 15%、脂肪 30%)と 5 週間の食事カウンセリングを受け、その後 6 日間栄養素が供給され、続いて飽和脂肪が豊富な等カロリー食(炭水化物 40%、タンパク質 40%、脂肪 30%)が与えられます。 15% のタンパク質、45% の脂肪) を 6 日間栄養を与えて、4 週間を食事カウンセリングで、そして再び 6 日間栄養を与えました。 人体測定、血液検査、およびエネルギー消費は、炭水化物が豊富な食事 (Carb) の期間後、最初の 6 日間 (HFshort) の後、および脂肪が豊富な食事 (HFlong) の期間の終わりに行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nuthetal
      • Potsdam-Rehbruecke、Nuthetal、ドイツ、14558
        • German Institute of Human Nutrition

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な双子
  • BMI 18,5-35kg/m²
  • 双子のペア内の BMI 差 < 3kg/m²
  • 過去 3 か月間の安定した体重
  • -研究期間にわたって割り当てられた食事を順守する意欲

除外基準:

  • 消耗性疾患
  • 代謝影響および抗凝固薬の摂取 (例: コルチゾン、ASS、抗生物質)
  • 1型および2型糖尿病
  • 妊娠
  • 心臓、腎臓、肝臓の慢性疾患
  • 高度貧血
  • 高度感染症
  • 等エネルギーの12週間の食事介入中の体重の関連変化(+/- 2kg)
  • 主要評価項目に関するデータの欠落 (IVGTT、MTT、食事日誌または食事プロトコルからの食事摂取に関するデータ)
  • 監視された12週間の等エネルギー期間中の食事目標からの有意な逸脱
  • 食物アレルギーを含むアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:食事介入
逐次的な食事介入
6 週間の時間、最後の 6 日間が標準化されています
6週間の時間;最初と最後の 6 日間は標準化されています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
連続ダイエット後のインスリン分泌と感受性の変化の遺伝的分散
時間枠:6、7、12週間
静脈内耐糖能試験 (IVGTT) で測定されたインスリン分泌と感受性の変化
6、7、12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
連続ダイエット後のインスリン感受性の分散
時間枠:6、7、12週間
腸内ホルモンの反応を可能にする食事耐性試験(MTT)で測定されたインスリン感受性の変化
6、7、12週間
血液および脂肪組織における炎症マーカーの発現
時間枠:6、7、12週間
炎症サイトカインや時計遺伝子の遺伝子発現測定
6、7、12週間
体脂肪量予測指標の開発
時間枠:6、7、12週間
MRI/H1分光法、DEXAで測定した肝臓、腹部、および全身脂肪の脂肪分率の変化
6、7、12週間
頸動脈の血管壁厚の変化
時間枠:6、7、12週間
血管超音波
6、7、12週間
活動の測定
時間枠:6週目、7週目、12週目
6 日間の測定: 活動プロトコル、歩数計、活動時計
6週目、7週目、12週目
胃排出時間の検出
時間枠:6、7、12週間
6、7、12週間
認知能力の評価
時間枠:0、5、11週間
0、5、11週間
概日リズムに対する栄養的および遺伝的影響
時間枠:6、7、12週間
唾液および尿中のホルモンの測定、および単球および PBMC における概日遺伝子発現の測定
6、7、12週間
DNAのエピジェネティック修飾
時間枠:6、7、12週間
脂肪組織の DNA メチル化パターンの変化
6、7、12週間
生体認証データ
時間枠:6、7、12週間
血圧、体重、体格指数、ウエストヒップ比の栄養への影響
6、7、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月23日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BMBF NUGAT 0315424

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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