Análise NUtrigenômica em Gêmeos (NUGAT)
23 de janeiro de 2013 atualizado por: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition
Determinantes Genéticos de Respostas Metabólicas a Estratégias de Dietas com Carboidratos Isocalóricos e Gorduras
Este é um estudo de intervenção em gêmeos adultos saudáveis com o objetivo de investigar a determinação genética das respostas metabólicas a uma dieta isocalórica com alto teor de carboidratos e baixo teor de gordura versus uma dieta isocalórica com baixo teor de carboidratos e alto teor de gordura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O impacto dos carboidratos, proteínas e ácidos graxos como componentes principais da nutrição diária no desenvolvimento de doenças metabólicas é um objetivo de numerosos estudos clínicos.
No entanto, o efeito de uma dieta isocalórica no metabolismo é menos investigado e pouco compreendido.
Este estudo tem como objetivo revelar as respostas metabólicas determinadas geneticamente a uma dieta isocalórica com alto teor de carboidratos e baixo teor de gordura versus uma dieta isocalórica com baixo teor de carboidratos e alto teor de gordura em gêmeos saudáveis.
Este estudo gera informações para análises nutrigenômicas mais detalhadas.
Os gémeos recebem uma dieta isocalórica rica em hidratos de carbono (55% hidratos de carbono, 15% proteína, 30% gordura) com aconselhamento dietético durante 5 semanas e posteriormente com fornecimento de nutrientes durante 6 dias, seguida de uma dieta isocalórica rica em gordura saturada (40% hidratos de carbono, 15% de proteína, 45% de gordura) por 6 dias com nutrientes fornecidos e por 4 semanas com aconselhamento dietético e novamente seguidos por outros 6 dias quando os nutrientes foram fornecidos.
Antropometria, exames de sangue e gasto energético são realizados após o período de dieta rica em carboidratos (Carb), após os primeiros 6 dias (HFcurto) e ao final do período de dieta rica em gordura (HFlong).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nuthetal
-
Potsdam-Rehbruecke, Nuthetal, Alemanha, 14558
- German Institute of Human Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gêmeos saudáveis
- IMC 18,5-35kg/m²
- Diferença de IMC < 3kg/m² no par de gêmeos
- Peso estável nos últimos 3 meses
- Disposição para cumprir as dietas atribuídas durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- doenças consumptivas
- Ingestão de influência metabólica e/ou drogas anticoagulantes (p. cortisona, ASS, antibióticos)
- Diabetes tipo 1 e tipo 2
- Gravidez
- Doença crônica do coração, rins, fígado
- Anemia de alto grau
- Doença infecciosa de alto grau
- Alteração relevante do peso corporal (+/- 2kg) durante 12 semanas de intervenção dietética isoenergética
- Dados ausentes sobre medidas de resultados primários (IVGTT, MTT, dados sobre ingestão alimentar de diários alimentares ou protocolos alimentares)
- Desvio significativo das metas dietéticas durante o período isoenergético monitorado de 12 semanas
- Alergias, incluindo alergias alimentares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenções dietéticas
Intervenção dietética sequencial
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Tempo de 6 semanas, os últimos 6 dias são padronizados
Tempo de 6 semanas; os primeiros e últimos 6 dias são padronizados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variância genética da alteração na secreção e sensibilidade à insulina após dietas sequenciais
Prazo: 6,7,12 semanas
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alteração na secreção de insulina e sensibilidade medida com um teste de tolerância à glicose intravenosa (IVGTT)
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6,7,12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação da sensibilidade à insulina após as dietas sequenciais
Prazo: 6, 7, 12 semanas
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alteração na sensibilidade à insulina medida com um teste de tolerância à refeição (MTT), permitindo a resposta dos hormônios intestinais
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6, 7, 12 semanas
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Expressão de marcadores inflamatórios no sangue e no tecido adiposo
Prazo: 6,7,12 semanas
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Medição da expressão gênica de citocinas inflamatórias e genes do relógio
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6,7,12 semanas
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Desenvolvimento de índices para predição da massa gorda
Prazo: 6,7,12 semanas
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Alteração da fração de gordura no fígado, abdominal e na gordura corporal total medida por ressonância magnética/espectroscopia H1, DEXA
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6,7,12 semanas
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Alterações na espessura da parede do vaso da artéria carótida
Prazo: 6,7,12 semanas
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Ultrassom vascular
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6,7,12 semanas
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Medição da atividade
Prazo: na 6ª, 7ª, 12ª semana
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cada medição durante 6 dias: protocolo de atividade, pedômetro e relógio de atividade
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na 6ª, 7ª, 12ª semana
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Detecção do tempo de esvaziamento gástrico
Prazo: 6,7,12 semanas
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6,7,12 semanas
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Avaliação do desempenho cognitivo
Prazo: 0,5,11 semanas
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0,5,11 semanas
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Influência nutricional e genética no ritmo circadiano
Prazo: 6, 7, 12 semanas
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medição de hormônios na saliva e na urina e da expressão do gene circadiano em monócitos e PBMCs
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6, 7, 12 semanas
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Modificação epigenética do DNA
Prazo: 6,7,12 semanas
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Alteração no padrão de metilação do DNA do tecido adiposo
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6,7,12 semanas
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Dados biométricos
Prazo: 6,7,12 semanas
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Impacto nutricional da pressão arterial, peso, índice de massa corporal, relação cintura-quadril
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6,7,12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schuler R, Seebeck N, Osterhoff MA, Witte V, Floel A, Busjahn A, Jais A, Bruning JC, Frahnow T, Kabisch S, Pivovarova O, Hornemann S, Kruse M, Pfeiffer AFH. VEGF and GLUT1 are highly heritable, inversely correlated and affected by dietary fat intake: Consequences for cognitive function in humans. Mol Metab. 2018 May;11:129-136. doi: 10.1016/j.molmet.2018.02.004. Epub 2018 Feb 12.
- Schuler R, Osterhoff MA, Frahnow T, Seltmann AC, Busjahn A, Kabisch S, Xu L, Mosig AS, Spranger J, Mohlig M, Hornemann S, Kruse M, Pfeiffer AF. High-Saturated-Fat Diet Increases Circulating Angiotensin-Converting Enzyme, Which Is Enhanced by the rs4343 Polymorphism Defining Persons at Risk of Nutrient-Dependent Increases of Blood Pressure. J Am Heart Assoc. 2017 Jan 17;6(1):e004465. doi: 10.1161/JAHA.116.004465.
- Pivovarova O, Jurchott K, Rudovich N, Hornemann S, Ye L, Mockel S, Murahovschi V, Kessler K, Seltmann AC, Maser-Gluth C, Mazuch J, Kruse M, Busjahn A, Kramer A, Pfeiffer AF. Changes of Dietary Fat and Carbohydrate Content Alter Central and Peripheral Clock in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jun;100(6):2291-302. doi: 10.1210/jc.2014-3868. Epub 2015 Mar 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BMBF NUGAT 0315424
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