- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01659359
L'effetto degli occhiali per realtà virtuale su dolore e ansia
7 agosto 2012 aggiornato da: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
Vicepresidenza per la Ricerca
In studi recenti l'utilizzo della realtà virtuale è stato proposto come metodo non farmacologico per alleviare il dolore, ma fino a questo momento i suoi effetti non sono stati valutati sul dolore e sull'ansia durante la riparazione dell'episiotomia.
Determinare l'efficacia degli occhiali per realtà virtuale sul dolore e l'ansia nelle donne primiparità durante la riparazione dell'episiotomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 34 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- iraniano
- gravidanza a basso rischio
- Apgar ≥ 7
Criteri di esclusione:
- disturbi della vista o dell'orecchio
- Storia di cinetosi o mal di testa
- malattia psicologica o dipendenza
- Prescrivere stupefacenti o sedativi 4 ore prima del parto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: occhiali per realtà virtuale e lidocaina
occhiali per realtà virtuale e Lidocaina 2% da 5 ml
|
I campioni sono stati assegnati in modo casuale all'uso di occhiali per realtà virtuale e 5 ml di lidocaina al 2% per ridurre il dolore e l'ansia nella riparazione dell'episiotomia.
|
|
Sperimentale: Lidocaina
Lidocaina 5 cc2%
|
I campioni sono stati assegnati in modo casuale all'uso di 5 ml di lidocaina al 2% per ridurre il dolore e l'ansia nella riparazione dell'episiotomia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gli occhiali per realtà virtuale hanno ridotto il dolore e l'ansia durante l'episiotomia
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
|
fino a 8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi d'ansia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- virtual reality glasses
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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