- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01659359
El efecto de las gafas de realidad virtual sobre el dolor y la ansiedad
7 de agosto de 2012 actualizado por: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
Vicepresidencia de Investigación
En estudios recientes se ha propuesto el uso de la realidad virtual como un método no farmacológico para el alivio del dolor, pero hasta el momento no se han evaluado sus efectos sobre el dolor y la ansiedad durante la reparación de la episiotomía.
Determinar la efectividad de las gafas de realidad virtual sobre el dolor y la ansiedad en mujeres de la Primiparidad durante la reparación de la episiotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- iraní
- embarazo de bajo riesgo
- Apgar ≥ 7
Criterio de exclusión:
- trastornos de la vista o del oído
- Antecedentes de cinetosis o dolores de cabeza
- enfermedad psicológica o adicción
- Recetar narcóticos o sedantes 4 horas antes del parto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: gafas de realidad virtual y lidocaína
gafas de realidad virtual y 5 ml de lidocaína al 2%
|
Las muestras se asignaron aleatoriamente para usar gafas de realidad virtual y 5 ml de lidocaína al 2 % para disminuir el dolor y la ansiedad en la reparación de la episiotomía.
|
Experimental: Lidocaína
5 cc Lidocaína 2%
|
Las muestras se asignaron al azar para usar 5 ml de lidocaína al 2 % para disminuir el dolor y la ansiedad en la reparación de la episiotomía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Las gafas de realidad virtual disminuyeron el dolor y la ansiedad durante la episiotomía
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
|
hasta 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Desórdenes de ansiedad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- virtual reality glasses
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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