- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01659359
Vliv brýlí pro virtuální realitu na bolest a úzkost
7. srpna 2012 aktualizováno: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
Místopředsednictvo pro výzkum
V nedávných studiích využívajících virtuální realitu byla navržena jako nefarmakologická metoda pro úlevu od bolesti, ale až do této doby nebyly její účinky hodnoceny na bolest a úzkost během opravy epiziotomie.
Zjistit účinnost brýlí pro virtuální realitu na bolest a úzkost u žen Primiparity během opravy epiziotomie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 34 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- íránský
- nízkorizikové těhotenství
- Apgar ≥ 7
Kritéria vyloučení:
- poruchy zraku nebo ucha
- Anamnéza kinetózy nebo bolestí hlavy
- psychická nemoc nebo závislost
- Předepište narkotikum nebo sedaci 4 hodiny před porodem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: brýle pro virtuální realitu a lidokain
brýle pro virtuální realitu a 5 ml lidokainu 2%
|
Vzorky byly náhodně rozděleny pro použití brýlí pro virtuální realitu a 5 ml lidokainu 2% pro snížení bolesti a úzkosti při opravě epiziotomie.
|
Experimentální: Lidokain
5 cc lidokainu 2%
|
Vzorky byly náhodně rozděleny pro použití 5 ml lidokainu 2% pro snížení bolesti a úzkosti při opravě epiziotomie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Brýle pro virtuální realitu snížily bolest a úzkost během epiziotomie
Časové okno: až 8 měsíců
|
až 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Úzkostné poruchy
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- virtual reality glasses
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest a úzkost
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko