Effetti della supplementazione di vitamina D e calcio sui biomarcatori infiammatori e sulle adipocitochine nei pazienti diabetici

L'epidemia di diabete di tipo 2 è un enorme problema di salute pubblica in tutte le parti del mondo, con 366 milioni di casi entro il 2030. È stato postulato che l'infiammazione cronica svolga un ruolo nella patogenesi del diabete di tipo 2. Alti livelli di adiponectina e biomarcatori infiammatori sono noti come un nuovo fattore di rischio per il diabete. Si stanno accumulando prove che suggeriscono che l'omeostasi alterata della vitamina D e del calcio influisca sullo sviluppo del diabete di tipo 2, ma non è ancora chiaro se tali effetti siano dovuti alla riduzione del livello di adipocitochine e biomarcatori infiammatori o meno. Questo studio è stato progettato per valutare gli effetti delle integrazioni di vitamina D e calcio da sole e in combinazione sui biomarcatori infiammatori e sulle adipocitochine nei pazienti diabetici di tipo 2.

Questo studio è un singolo studio randomizzato controllato in maschera con un periodo di 8 settimane. 120 pazienti diabetici che hanno soddisfatto i criteri di inclusione si iscriveranno a questo studio. I soggetti verranno assegnati in modo casuale a quattro gruppi. La randomizzazione sarà ottenuta mediante blocchi permutati con stratificazione per età, sesso, indice di massa corporea, tipo di diabete e dose di farmaci. Il gruppo 1 riceverà 50000 UI di vitamina D3 a settimana più placebo di calcio, il gruppo 2 riceverà 1000 mg di carbonato di calcio al giorno più placebo di vitamina D, il gruppo 3 riceverà 50000 UI di vitamina D3 più 100 mg di carbonato di calcio al giorno e il gruppo quattro riceverà ricevere placebo di calcio e vitamina D. Colesterolo totale, HDL, LDL, trigliceridi sierici, glucosio sierico, insulina sierica, HbA1C, leptina, adiponectina e biomarcatori infiammatori come TNF-alfa, IL-6 e proteina C reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) saranno determinati prelevando sangue campioni al basale e alla fine dell'intervento. La pressione arteriosa sistolica e diastolica e le misurazioni antropometriche (altezza, peso, circonferenze dell'anca e della vita) saranno misurate al basale e dopo 8 settimane di intervento. Verranno presi 3 registri dietetici e 3 registri di attività fisica a 2, 4 e 6 settimane di intervento per assicurarsi che tutti i soggetti mantengano la loro dieta abituale e attività fisica durante l'intervento.