Wpływ suplementacji witaminą D i wapniem na biomarkery stanu zapalnego i adipocytokiny u pacjentów z cukrzycą

Epidemia cukrzycy typu 2 jest ogromnym problemem zdrowia publicznego we wszystkich częściach świata, z 366 milionami przypadków do 2030 roku. Postuluje się, że przewlekłe zapalenie odgrywa rolę w patogenezie cukrzycy typu 2. Wysokie poziomy adiponektyny i biomarkerów stanu zapalnego są znane jako nowy czynnik ryzyka cukrzycy. Istnieje coraz więcej dowodów sugerujących, że zmieniona homeostaza witaminy D i wapnia wpływa na rozwój cukrzycy typu 2, ale nadal nie jest jasne, czy efekty te wynikają z obniżenia poziomu adipocytokin i biomarkerów stanu zapalnego, czy też nie. Badanie to zaprojektowano w celu oceny wpływu suplementacji witaminy D i wapnia samodzielnie lub w połączeniu na biomarkery stanu zapalnego i adipocytokiny u pacjentów z cukrzycą typu 2.

To badanie jest pojedynczą, zamaskowaną, kontrolowaną, randomizowaną próbą trwającą 8 tygodni. Do tego badania zostanie włączonych 120 pacjentów z cukrzycą, którzy spełnili kryteria włączenia. Badani zostaną losowo przydzieleni do czterech grup. Randomizacja zostanie osiągnięta za pomocą permutowanych bloków ze stratyfikacją według wieku, płci, BMI, typu cukrzycy i dawki leku. Grupa 1 będzie otrzymywać 50 000 IU witaminy D3 tygodniowo plus placebo wapnia, grupa 2 będzie otrzymywać 1000 mg węglanu wapnia dziennie plus witamina D placebo, grupa 3 będzie otrzymywać 50 000 IU witaminy D3 plus 100 mg węglanu wapnia dziennie, a grupa czwarta będzie otrzymywać otrzymują placebo wapnia i witaminy D. Cholesterol całkowity, HDL, LDL, triglicerydy w surowicy, glukoza w surowicy, insulina w surowicy, HbA1C, leptyna, adiponektyna i biomarkery zapalne, takie jak TNF-alfa, IL-6 i białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP) zostaną określone poprzez pobranie krwi próbki na początku i na końcu interwencji. Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz pomiary antropometryczne (wzrost, masa ciała, obwód bioder i talii) zostaną zmierzone na początku badania i po 8 tygodniach interwencji. W 2, 4 i 6 tygodniu interwencji zostaną sporządzone 3 zapisy diety i 3 zapisy aktywności fizycznej, aby upewnić się, że wszyscy uczestnicy utrzymają swoją zwykłą dietę i aktywność fizyczną podczas interwencji.