- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01693809
Gli effetti della caffeina sui potenziali miogenici evocati vestibolari in soggetti sani
29 settembre 2012 aggiornato da: Ana Maria Almeida de Sousa, Hospital do Servidor Publico Estadual
Lo scopo principale di questo studio è valutare la presenza di cambiamenti nei potenziali miogenici evocati vestibolari cervicali (VEMPc) dopo l'assunzione acuta di caffeina in soggetti sani.
Secondariamente, vuole standardizzare i valori normali dell'esame VEMPc nel servizio di otorinolaringoiatria dell'ospedale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
São Paulo, Brasile
- Hospital do Servidor Publico Estadual
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani
Criteri di esclusione:
- problema uditivo
- abuso di caffeina 24 ore prima del test
- rimane il farmaco
- ipertensione, dislipidemia, diabete mellito o disturbi del sonno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Caffeina
Caffeina 420mg, una volta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Alterazione della latenza p13 e n23 e ampiezza p13-n23 prima e dopo l'assunzione di caffeina.
Lasso di tempo: 60 minuti
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60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Fabio Akira Suzuki, PhD, Hospital do Servidor Publico Estadual
- Investigatore principale: Ana Maria Almeida Sousa, MD, Hospital do Servidor Publico Estadual
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0127/11
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