Valutazione del Caricamento Proteico sulla Misurazione della Riserva Renale

Criteri di inclusione:

Per essere idonei all'ingresso nello studio, tutti i partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

1. Età > 18 anni - maschio o femmina

   1. Partecipanti di sesso femminile non incinte idonee che non sono in età fertile o sono disposte a utilizzare un'adeguata contraccezione durante la sperimentazione
   2. I maschi devono essere disposti a praticare l'astinenza o a utilizzare un'adeguata contraccezione dal giorno della somministrazione fino ad almeno 7 giorni dopo la dose
   3. Per le donne in età fertile, la partecipante deve avere un test di gravidanza negativo e accetta uno dei seguenti metodi contraccettivi accettabili utilizzati in modo coerente e corretto, ovvero astinenza, contraccettivo orale combinato o solo progesterone; progesterone iniettabile, impianti di levonorgestrel, anello vaginale estrogenico, cerotti contraccettivi percutanei, dispositivo o sistema IUD o sterilizzazione del partner maschile
   4. Gli uomini non doneranno sperma durante lo studio e per 1 mese successivo all'ultima dose del farmaco in studio
2. Partecipanti in grado di fornire direttamente il consenso informato e che possono rispettare i requisiti e le restrizioni previsti dal protocollo
3. eGFR >30 mL/min/1,73 m^2
4. Capaci di digiunare per almeno 8 ore prima del giorno della valutazione

Criteri di esclusione:

1. Uso attuale di inibitori del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAASi) inclusi bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB), inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori) o inibitori diretti della renina che non possono essere interrotti almeno 5 emivite prima del giorno dello studio.
2. Uso attuale di inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2) come bexaglifloxin, canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin, ertugliflozin o altri che non possono essere interrotti almeno 5 emivite prima del giorno dello studio.
3. Assunzione attuale di qualsiasi farmaco classificato come farmaco simpaticomimetico come dobutamina, dopamina, norepinefrina, epinefrina, isoproterenolo o altri.
4. Uso attuale da banco di farmaci per il raffreddore contenenti efedrina o farmaci per la perdita di peso contenenti alcaloidi dell'efedra
5. Storia attuale di uso di droghe che coinvolge cocaina, mefedrone, anfetamine o metamfetamina
6. Il partecipante ha partecipato a una sperimentazione clinica e ha ricevuto un prodotto sperimentale entro i seguenti intervalli di tempo: prima del primo giorno di somministrazione nello studio attuale: 30 giorni o 5 emivite del prodotto sperimentale (qualunque durata sia più lunga).
7. Storia di sensibilità cutanea agli adesivi (ad es. cerotti, nastro chirurgico)
8. Storia di gravi reazioni di ipersensibilità allergica (eventi avversi inaccettabili) o reazioni anafilattoidi a qualsiasi allergene inclusi farmaci, Lumitrace o altri prodotti correlati (l'intolleranza a un farmaco non è considerata un'allergia farmacologica).
9. Qualsiasi caratteristica che, a giudizio dello sperimentatore, renda il partecipante un candidato inadeguato per la partecipazione alla sperimentazione clinica.
10. Cicatrici significative, tatuaggi o alterazioni della pigmentazione sullo sterno o su altre aree di test del sensore che altererebbero le letture del sensore rispetto ad altre aree della pelle
11. Uso di spray abbronzanti, prodotti abbronzanti ecc. sulla parte superiore del torace entro 2 settimane dal giorno della somministrazione
12. Uso di trucco, lozioni, vaselina o altri prodotti sulla parte superiore del torace il giorno prima o il giorno delle valutazioni
13. Qualsiasi disturbo medico grave o non controllato, infezione attiva, riscontro all'esame obiettivo, riscontro di laboratorio o condizione psichiatrica che, a giudizio dello sperimentatore, limiterebbe la capacità del soggetto di completare i requisiti dello studio o potrebbe mettere il soggetto a maggior rischio o compromettere l'interpretabilità dei risultati dello studio.
14. Partecipanti con test di gravidanza positivo