Comfort delle lenti a contatto relativo allo stato della ghiandola di Meibomio

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto deve essere in grado di leggere, comprendere e firmare la dichiarazione di consenso informato e ricevere una copia del modulo integralmente compilata.
2. Il soggetto sia in grado e disposto ad aderire alle istruzioni stabilite in questo protocollo clinico.
3. Il soggetto deve avere 18 anni e meno di 39 anni.
4. Il soggetto deve essere un portatore di lenti a contatto morbide adattato in entrambi gli occhi (definito come portatore di lenti a tempo pieno per almeno 3 mesi).
5. I soggetti devono essere attuali portatori giornalieri a tempo pieno di lenti Acuvue Oasys (definite come almeno 6 ore al giorno, 5 giorni alla settimana).
6. La rifrazione della distanza equivalente sferica del soggetto deve essere compresa tra 0,00 e -6,00 D in ciascun occhio.
7. Il soggetto deve presentarsi alla visita 1 con una copia aggiornata della prescrizione degli occhiali.
8. Il soggetto deve avere la migliore acuità visiva corretta di 0,18 o migliore in ciascun occhio, come valutato dal grafico LogMAR.
9. Il soggetto deve avere occhi normali (cioè, nessun farmaco oculare o infezioni di alcun tipo)

Criteri di esclusione:

1. Indossa Acuvue Oasys con Hydraclear Plus per un uso prolungato.
2. Indossa Acuvue Oasys con Hydraclear Plus per l'astigmatismo.
3. Storia di cheratite epiteliale da herpes simplex (cheratite dendritica); vaccinia, varicella attiva o recente, malattia virale della cornea e/o della congiuntiva; malattia batterica cronica della cornea e/o della congiuntiva; infezione da micobatteri dell'occhio; e/o malattia fungina dell'occhio.
4. Uso di farmaci oculari concomitanti durante il periodo di studio. Sono consentite lacrime artificiali topiche o lubrificanti per lenti a contatto, ma nessuna instillazione il giorno degli esami.
5. Qualsiasi malattia sistemica, malattia autoimmune o uso di farmaci che possono interferire con l'uso delle lenti a contatto.
6. Soggetti che usano farmaci che influenzano la produzione lacrimale come steroidi, agenti immunosoppressori e/o anticolinergici (ad es. farmaci per raffreddore e allergia, antidepressivi triciclici) per il trattamento della malattia autoimmune del tessuto connettivo non possono essere arruolati in questo studio se non hanno assunto un regime di dosaggio stabile per 30 giorni prima della visita di idoneità. I soggetti possono usare farmaci anticoncezionali poiché non vi sono prove inconcludenti relative all'influenza sul film lacrimale.
7. Qualsiasi malattia infettiva (ad es. epatite, tubercolosi) o una malattia immunosoppressiva contagiosa (ad es. HIV, per autodichiarazione).
8. Soggetti che riportano disagio durante la visita di screening correlato ad anomalie del sistema di adattamento o cura (entrambe determinate dallo sperimentatore), condizioni oculari come infezioni congiuntivali, irite.
9. Attualmente in gravidanza o in allattamento (i soggetti che rimangono incinti durante lo studio verranno interrotti).
10. Qualsiasi allergia o malattia oculare o sistemica che possa interferire con l'uso delle lenti a contatto.
11. Entropion, ectropion, estrusione, calazi, porcili ricorrenti, glaucoma, anamnesi di erosione corneale ricorrente, afachia o distorsione corneale moderata o superiore alla cheratometria.
12. Qualsiasi intervento chirurgico oculare o intraoculare precedente o pianificato (cheratotomia radiale, LASIK, ecc.)
13. Qualsiasi risultato della lampada a fessura di grado 3 o superiore (ad es. edema, neovascolarizzazione corneale, colorazione corneale, anomalie tarsali, iniezione congiuntivale) sulla scala di classificazione FDA, qualsiasi storia precedente o segni di un evento infiammatorio corneale correlato a lenti a contatto (ad es. ulcera periferica pregressa o cicatrice periferica rotonda) o qualsiasi altra anomalia oculare che possa controindicare l'uso di lenti a contatto.
14. Qualsiasi distorsione corneale risultante dall'uso precedente di lenti a contatto permeabili ai gas dure o rigide.
15. Correzione lenti a contatto monovisione o multifocali
16. Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica di lenti a contatto o prodotti per la cura delle lenti entro 30 giorni prima dell'arruolamento nello studio
17. Storia di anormalità della visione binoculare o strabismo
18. Storia di grave malattia mentale
19. Storia delle convulsioni