Komfort kontaktní čočky ve vztahu ke stavu Meibomské žlázy

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt musí být schopen přečíst, porozumět a podepsat prohlášení o informovaném souhlasu a obdržet plně provedenou kopii formuláře.
2. Subjekt je schopen a ochoten dodržovat pokyny uvedené v tomto klinickém protokolu.
3. Subjekt musí být 18 a méně než 39 let.
4. Subjekt musí být přizpůsobeným nositelem měkkých kontaktních čoček na obou očích (definováno jako nositel čoček na plný úvazek po dobu alespoň 3 měsíců).
5. Subjekty musí být aktuálními denními nositeli čoček Acuvue Oasys (definováno jako minimálně 6 hodin denně, 5 dní v týdnu).
6. Sférická ekvivalentní refrakce vzdálenosti subjektu musí být v každém oku v rozsahu 0,00 až -6,00 D.
7. Subjekt musí při návštěvě 1 předložit aktuální kopii svého předpisu na brýle.
8. Subjekt musí mít nejlépe korigovanou zrakovou ostrost 0,18 nebo lepší v každém oku, jak je hodnoceno grafem LogMAR.
9. Subjekt musí mít normální oči (tj. žádné oční léky nebo infekce jakéhokoli typu)

Kritéria vyloučení:

1. Noste Acuvue Oasys s Hydraclear Plus na bázi prodlouženého opotřebení.
2. Noste Acuvue Oasys s Hydraclear Plus pro astigmatismus.
3. Anamnéza epiteliální keratitidy herpes simplex (dendritická keratitida); vakcínie, aktivní nebo nedávné plané neštovice, virové onemocnění rohovky a/nebo spojivky; chronické bakteriální onemocnění rohovky a/nebo spojivky; mykobakteriální infekce oka; a/nebo plísňové onemocnění oka.
4. Použití souběžných očních léků během období studie. Lokální umělé slzy nebo lubrikanty kontaktních čoček jsou povoleny, ale ne instilace v den vyšetření.
5. Jakékoli systémové onemocnění, autoimunitní onemocnění nebo užívání léků, které mohou narušovat nošení kontaktních čoček.
6. Subjekty užívající léky ovlivňující tvorbu slz, jako jsou steroidy, imunosupresiva a/nebo anticholinergika (např. léky na nachlazení a alergii, tricyklická antidepresiva) k léčbě autoimunitního onemocnění pojivové tkáně nemusí být do této studie zařazeni, pokud nebyli na stabilním dávkovacím režimu po dobu 30 dnů před návštěvou způsobilosti. Subjekty mohou používat antikoncepční léky, protože existují neprůkazné důkazy týkající se vlivu na slzný film.
7. Jakékoli infekční onemocnění (např. Hepatitida, tuberkulóza) nebo nakažlivé imunosupresivní onemocnění (např. HIV, vlastním hlášením).
8. Subjekty uvádějící diskomfort při screeningové návštěvě související s abnormalitami fit nebo pečovatelským systémem (obojí byly stanoveny zkoušejícím), očními stavy, jako jsou konjunktivální infekce, iritida.
9. V současné době těhotná nebo kojící (subjekty, které otěhotní během studie, budou přerušeny).
10. Jakékoli oční nebo systémové alergie nebo nemoci, které mohou narušovat nošení kontaktních čoček.
11. Entropium, ektropium, extruze, chalazia, recidivující styes, glaukom, anamnéza rekurentní eroze rohovky, afakie nebo střední nebo vyšší deformace rohovky keratometrií.
12. Jakákoli předchozí nebo plánovaná oční nebo nitrooční operace (radiální keratotomie, LASIK atd.)
13. Jakékoli nálezy štěrbinových lamp stupně 3 nebo vyšší (např. edém, neovaskularizace rohovky, barvení rohovky, tarzální abnormality, konjunktivální injekce) na klasifikační stupnici FDA, jakákoli předchozí anamnéza nebo známky zánětu rohovky souvisejícího s kontaktními čočkami (např. prodělaný periferní vřed nebo kulatá periferní jizva) nebo jakákoli jiná oční abnormalita, která může kontraindikovat nošení kontaktních čoček.
14. Jakékoli zkreslení rohovky způsobené předchozím nošením tvrdých nebo tuhých kontaktních čoček propustných pro plyn.
15. Monovize nebo multifokální korekce kontaktní čočkou
16. Účast na jakémkoli klinickém hodnocení kontaktních čoček nebo produktů péče o čočky do 30 dnů před zařazením do studie
17. Abnormality binokulárního vidění nebo strabismus v anamnéze
18. Závažné duševní onemocnění v anamnéze
19. Historie záchvatů