Kontaktlinsenkomfort im Verhältnis zum Status der Meibomdrüse

Einschlusskriterien:

1. Der Proband muss in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterzeichnen und eine vollständig ausgefertigte Kopie des Formulars zu erhalten.
2. Der Proband muss in der Lage und bereit sein, die in diesem klinischen Protokoll dargelegten Anweisungen einzuhalten.
3. Der Proband muss 18 Jahre alt und unter 39 Jahre alt sein.
4. Der Proband muss auf beiden Augen ein angepasster Träger weicher Kontaktlinsen sein (definiert als Vollzeitlinsenträger seit mindestens 3 Monaten).
5. Die Probanden müssen aktuelle Vollzeit-Tagesträger von Acuvue Oasys-Linsen sein (definiert als mindestens 6 Stunden pro Tag, 5 Tage pro Woche).
6. Die sphärische äquivalente Fernbrechung des Probanden muss in jedem Auge im Bereich von 0,00 bis -6,00 D liegen.
7. Der Proband muss bei Besuch 1 eine aktuelle Kopie seines Brillenrezepts vorlegen.
8. Der Proband muss auf jedem Auge eine bestkorrigierte Sehschärfe von 0,18 oder besser haben, wie anhand der LogMAR-Karte ermittelt.
9. Die Testperson muss normale Augen haben (d. h. keine Augenmedikamente oder Infektionen jeglicher Art)

Ausschlusskriterien:

1. Tragen Sie Acuvue Oasys mit Hydraclear Plus bei längerem Tragen.
2. Tragen Sie Acuvue Oasys mit Hydraclear Plus bei Astigmatismus.
3. Vorgeschichte einer epithelialen Herpes-simplex-Keratitis (dendritische Keratitis); Vaccinia, aktive oder kürzlich aufgetretene Varizellen, Viruserkrankung der Hornhaut und/oder Bindehaut; chronische bakterielle Erkrankung der Hornhaut und/oder Bindehaut; mykobakterielle Infektion des Auges; und/oder eine Pilzerkrankung des Auges.
4. Verwendung gleichzeitiger Augenmedikamente während des Studienzeitraums. Topische künstliche Tränen oder Kontaktlinsen-Gleitmittel sind erlaubt, jedoch keine Instillation am Untersuchungstag.
5. Jede systemische Erkrankung, Autoimmunerkrankung oder die Einnahme von Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen können.
6. Personen, die Medikamente einnehmen, die die Tränenproduktion beeinflussen, wie Steroide, Immunsuppressiva und/oder Anticholinergika (z. B. Erkältungs- und Allergiemedikamente, trizyklische Antidepressiva) zur Behandlung einer autoimmunen Bindegewebserkrankung dürfen nicht in diese Studie aufgenommen werden, wenn sie vor dem Zulassungsbesuch 30 Tage lang kein stabiles Dosierungsschema erhalten haben. Die Probanden nehmen möglicherweise Medikamente zur Empfängnisverhütung ein, da es keine schlüssigen Beweise für den Einfluss auf den Tränenfilm gibt.
7. Jede ansteckende Krankheit (z.B. Hepatitis, Tuberkulose) oder eine ansteckende immunsuppressive Erkrankung (z.B. HIV, laut eigener Aussage).
8. Probanden, die beim Screening-Besuch über Beschwerden im Zusammenhang mit Anomalien der Passform oder des Pflegesystems (beides vom Prüfer festgestellt) sowie Augenerkrankungen wie Bindehautentzündungen oder Iritis berichteten.
9. Derzeit schwanger oder stillend (Probanden, die während der Studie schwanger werden, werden von der Studie ausgeschlossen).
10. Alle Augen- oder systemischen Allergien oder Krankheiten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen können.
11. Entropium, Ektropium, Extrusion, Chalazia, wiederkehrende Gerstenkörner, Glaukom, wiederkehrende Hornhauterosion in der Vorgeschichte, Aphakie oder gemäß Keratometrie mäßige oder stärkere Hornhautverzerrung.
12. Alle früheren oder geplanten Augen- oder Intraokularoperationen (radiale Keratotomie, LASIK usw.)
13. Alle Spaltlampenbefunde Grad 3 oder höher (z. B. Ödeme, Hornhautneovaskularisation, Hornhautfärbung, Fußwurzelanomalien, Bindehautinjektion) auf der FDA-Klassifizierungsskala, jegliche Vorgeschichte oder Anzeichen einer kontaktlinsenbedingten Hornhautentzündung (z. B. (vergangenes peripheres Geschwür oder runde periphere Narbe) oder jede andere Augenanomalie, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren kann.
14. Jegliche Hornhautverzerrung, die auf das vorherige Tragen harter oder starrer gasdurchlässiger Kontaktlinsen zurückzuführen ist.
15. Monovisions- oder Multifokal-Kontaktlinsenkorrektur
16. Teilnahme an einer klinischen Studie zu Kontaktlinsen oder Linsenpflegeprodukten innerhalb von 30 Tagen vor der Studieneinschreibung
17. Vorgeschichte einer binokularen Sehstörung oder eines Strabismus
18. Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen
19. Geschichte der Anfälle